Rintasyöpää sairastavien naisten elämäntapainterventioiden mobiili-terveystoimitus
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Rintasyöpää sairastavien naisten elämäntapainterventioiden mobiili-terveys monikeskuskokeilu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää elämäntapaohjelma parantaakseen kliinisiä tuloksia rintasyöpää sairastavilla naisilla, joilla ei ole terveellistä ruokavaliota, säännöllisiä liikuntatottumuksia tai tapoja hallita stressiään hyvin.
Ohjelma sisältää sosiaalisen tuen lisäksi tukea ja neuvontaa terveellisessä ruokavaliossa, liikunnassa, stressinhallinnassa ja mindfulnessissa, unihygieniatekniikoiden oppimisessa sekä käyttäytymisneuvontaa.
Elintapaohjelman kehittäminen voi auttaa parantamaan elämänlaatua ja rohkaisemaan terveellisiä elämäntapoja valintoja potilailla, joilla on diagnosoitu rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioi rintasyöpää (BCa) sairastavien naisten liikkuvan, standardoidun ja kattavan elämäntapaohjelman toteuttamisen toteutettavuus.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitä, onko kattavan elämäntavan interventioohjelman (CLIP) ryhmässä painoindeksi (BMI) ja kehon rasvaprosentti ja paino alentunut ajan myötä.
II. Selvitä, onko CLIP-ryhmällä parantuneet antropometristen mittareiden, ruokavaliomallien ja kuntomittausten tulokset ja potilaiden raportoimat tulokset, mukaan lukien elämänlaatu (QOL), väsymys, unihäiriöt, mielenterveys, sosiaalinen tuki ja mindfulness.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
RYHMÄ I: Potilaat käyvät läpi 60 minuutin ravitsemuskasvatusjaksoja 12 viikon ajan ja käyttäytymisinterventioita 26 viikon ajan. Potilaat saavat FitBitiä ja he käyvät fyysistä aktiivisuutta 30-60 minuuttia 5 päivää viikossa (aerobinen toiminta) ja 2 päivää viikossa (vastusharjoittelu).
RYHMÄ II: Potilailla on käytettävissään kaikki tavanomaiset hoitoa tukevat palvelut.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on vaiheen I-III BCa, jolle on määrä saada sädehoitoa (RT) tai ensimmäisten 12 kuukauden aikana perushoidon suorittamisesta (heiden ei tarvitse olla RT-hoitoa)
- Kävi kemoterapiassa ja leikkauksessa
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia
- BMI 25 tai enemmän
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Suuntautunut henkilöön, paikkaan ja aikaan
Osallistujien on täytettävä diagnoosihetkellä vähintään kaksi seuraavista kriteereistä, jotka liittyvät heidän elämäntapaansa:
- Syö alle 3 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä
- Harrasta alle 75 minuuttia kohtalaisen/voimakkaan intensiivistä toimintaa viikossa, mikä määritellään mitä tahansa, mikä aiheuttaa pientä hengityksen tai sykkeen nousua pitkäksi aikaa (esim. reipas kävely, pyöräily)
- Harjoittele mielen ja kehon harjoittelua alle 4 kertaa kuukaudessa
- Pääsy Internet-yhteyteen
- Pääsy tablettiin, kannettavaan tietokoneeseen tai tietokoneeseen
- Pystyy tulemaan Texasin yliopiston (UT) MD Andersoniin tai Wake Forestiin verenkeräystä varten
- Kykenee tekemään kevyttä fyysistä toimintaa. Jos on olemassa tai ilmaantuu lääketieteellisiä ongelmia, jotka voivat rajoittaa fyysistä toimintaa, vaaditaan lääketieteellinen vapautus
Poissulkemiskriteerit:
- eivät ole suorittaneet kemoterapiaa; sinulla on toistuva BCa-diagnoosi; toinen primaarinen syöpädiagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana (ei sisällä ei-melanoomaisia ihosyöpiä)
- Mikä tahansa vakava ajatushäiriö (esim. skitsofrenia, dementia)
- Kaikki suuret kommunikaatioesteet, jotka estäisivät toimenpiteen suorittamisen (esim. näkö- tai kuulovammaiset)
- Lääkärin/lääkärien mielestä huonosti tai hallitsematon diabetes
- Äärimmäiset liikkumisongelmat (esim. kyvyttömyys nousta tuolille ja sieltä pois ilman apua)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYHMÄ I (LEIKKE)
Potilaat käyvät läpi 60 minuutin ravitsemuskoulutusjaksoja 12 viikon ajan ja käyttäytymisinterventioita 26 viikon ajan.
Potilaat saavat FitBitiä ja he käyvät fyysistä aktiivisuutta 30-60 minuuttia 5 päivää viikossa (aerobinen toiminta) ja 2 päivää viikossa (vastusharjoittelu).
|
Apututkimukset
Käy käyttäytymisneuvonnassa
Muut nimet:
Vastaanota FitBit
Hanki ravitsemuskoulutusta
Suorita fyysistä toimintaa
|
|
Active Comparator: RYHMÄ II (tavallinen hoito)
Potilailla on käytettävissään kaikki tavanomaiset hoitoa tukevat palvelut.
|
Apututkimukset
Saat tavanomaisia hoitoa tukevia palveluita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi BCa-tautia sairastavien naisten liikkuvan, standardoidun ja kattavan elämäntapaohjelman toteutettavuutta.
Aikaikkuna: enintään 9 kuukautta tutkimuksen lähtötilanteen jälkeen
|
Toteutettavuuskriteereitä ovat suostumusprosentti (kuinka moni potilas saa suostumuksen tietyn ajanjakson aikana), hoitoon sitoutumisaste (kuinka moni potilas noudattaa ohjelmaa ja lopettaa sen) ja tutkimuksen kestoprosentti (kuinka moni suostunut potilas pysyy ohjelmassa loppuun asti / pieni määrä osallistujia, jotka vetäytyvät tutkimuksesta suostumuksensa jälkeen).
|
enintään 9 kuukautta tutkimuksen lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lorenzo Cohen, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Epidemiologiset mittaukset
- Ohjeet aiheena
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Käyttää
- Hoidon taso
- Harjoittele ohjeita aiheena
- Ravitsemusarviointi
- Käyttäytymisterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1190 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- UG1CA189824 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2021-08961 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .