Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное здравоохранение, влияющее на образ жизни женщин с раком молочной железы

11 июня 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Многоцентровое пилотное испытание мобильного здравоохранения для изменения образа жизни женщин с раком молочной железы

Это клиническое исследование направлено на разработку программы изменения образа жизни для улучшения клинических исходов у женщин с раком молочной железы, которые не придерживаются здорового питания, не занимаются регулярными физическими упражнениями или не умеют справляться со стрессом. Программа будет включать в себя поддержку и консультирование по вопросам здорового питания, физической активности, управления стрессом и внимательности, обучения методам гигиены сна и поведенческого консультирования в дополнение к социальной поддержке. Разработка программы изменения образа жизни может помочь улучшить качество жизни и стимулировать выбор здорового образа жизни среди пациентов, у которых диагностирован рак молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить возможность предоставления мобильной, стандартизированной, комплексной программы по изменению образа жизни для женщин с раком молочной железы (РМЖ).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определите, имеет ли группа комплексной программы изменения образа жизни (CLIP) снижение индекса массы тела (ИМТ) и процентного содержания жира в организме и массы тела с течением времени.

II. Определите, улучшились ли результаты группы CLIP в антропометрических показателях, схемах питания и показателях физической подготовки, а также в результатах, о которых сообщают пациенты, включая качество жизни (QOL), усталость, нарушения сна, психическое здоровье, социальную поддержку и внимательность.

ОПИСАНИЕ: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ГРУППА I. Пациенты проходят 60-минутные занятия по питанию в течение 12 недель и поведенческие вмешательства в течение 26 недель. Пациенты получают FitBit и занимаются физической активностью в течение 30-60 минут 5 дней в неделю (аэробная активность) и 2 дня в неделю (тренировки с отягощениями).

ГРУППА II: Пациенты имеют доступ ко всем обычным вспомогательным услугам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с РМЖ I-III стадии, которым планируется лучевая терапия (ЛТ) или в течение первых 12 месяцев после завершения основного лечения (им не требуется проведение ЛТ)
  • Перенес химиотерапию и операцию
  • Умение читать, писать и говорить по-английски
  • ИМТ 25 или выше
  • 18 лет и старше
  • Ориентирован на человека, место и время

  • Участники должны соответствовать как минимум двум из следующих критериев, связанных с их образом жизни на момент постановки диагноза:

    • Употребляйте менее 3 порций фруктов и овощей в день.
    • Заниматься менее чем 75 минут умеренной/интенсивной физической активности в неделю, определяемой как все, что вызывает небольшое учащение дыхания или частоты сердечных сокращений в течение длительного времени (например, быстрая ходьба, езда на велосипеде).
    • Занимайтесь практикой ума и тела менее 4 раз в месяц.
  • Доступ к интернет-соединению
  • Доступ к планшету, ноутбуку или компьютеру
  • Возможность приехать в Техасский университет (UT) MD Anderson или Wake Forest для сбора крови
  • Способен выполнять легкую физическую нагрузку. если существуют или возникают какие-либо медицинские проблемы, которые могут ограничить физическую активность, потребуется медицинская справка

Критерий исключения:

  • Не прошли химиотерапию; имеют рецидивирующий диагноз РМЖ; другой первичный диагноз рака в течение последних 5 лет (не включая немеланомный рак кожи)
  • Любое серьезное расстройство мышления (например, шизофрения, деменция)
  • Любые серьезные коммуникативные барьеры, препятствующие выполнению вмешательства (например, нарушения зрения или слуха)
  • Плохо или неконтролируемый диабет по мнению врача (врачей)
  • Экстремальные проблемы с подвижностью (например, невозможность сесть и встать со стула без посторонней помощи)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГРУППА I (КЛИП)
Пациенты проходят 60-минутные занятия по питанию в течение 12 недель и поведенческие вмешательства в течение 26 недель. Пациенты получают FitBit и занимаются физической активностью в течение 30-60 минут 5 дней в неделю (аэробная активность) и 2 дня в неделю (тренировки с отягощениями).
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Поведенческий: Поведенческое вмешательство
Пройти поведенческую консультацию
Другие имена:
  • Поведенческая терапия
  • Модификация поведения
  • Модификации поведения или образа жизни
  • Поведенческие вмешательства
  • Поведенческая модификация
  • Поведенческое лечение
  • Поведенческие методы лечения
Устройство: ФитБит
Получить FitBit
Поведенческий: Обучение питанию
Получите образование в области питания
Другой: Физическая активность
Займитесь физической активностью
Активный компаратор: ГРУППА II (обычный уход)
Пациенты имеют доступ ко всем обычным вспомогательным услугам по уходу.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Лучшая практика
Получать обычные вспомогательные услуги по уходу
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить возможность предоставления мобильной, стандартизированной, комплексной программы по изменению образа жизни для женщин с РМЖ.
Временное ограничение: до 9 месяцев после исходного уровня исследования
Критерии осуществимости будут включать уровень согласия (сколько пациентов дали согласие за определенный период времени), уровень приверженности (сколько пациентов придерживаются программы и заканчивают ее) и уровень удержания в исследовании (сколько пациентов, получивших согласие, остаются в программе). до конца/небольшое количество участников, выбывших из исследования после получения согласия).
до 9 месяцев после исходного уровня исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Lorenzo Cohen, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-1190 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • UG1CA189824 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2021-08961 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться