HIV 환자의 당뇨병 전단계에 대한 Canagliflozin의 중재 효과.
2022년 2월 19일 업데이트: xiaolong zhao
HIV 환자의 당뇨병 전단계에 대한 Canagliflozin의 개입 효과: 무작위 대조 시험.
HIV 환자에서 당뇨병 전증의 높은 유병률은 또한 당뇨병 및 심혈관 질환의 추가 발달뿐만 아니라 대사 문제 및 합병증이 있는 HIV 환자의 연장된 생존을 위한 전초기지 사건입니다.
전당뇨병을 동반한 전통적 당뇨병 분야에서 잘 정립된 경험을 바탕으로 SGLT2 억제제의 병용요법은 HIV 유발 대사질환의 병태생리학적 기전을 표적으로 할 수 있으며, 대표적인 약물 중 하나인 카버골린, HIV 결합 당뇨병 환자의 HIV 결합 당뇨병 환자 치료에서 효능과 안전성을 제안합니다.
조사관 단위의 HIV 환자의 집중된 질병 자원의 이점과 결합하여, 이 연구는 단일 센터 무작위 통제 임상 시험 설계를 사용하여 실험군에게 생활 습관 중재와 결합된 약물을 제공하고 위약과 결합된 대조군 생활 방식을 제공하기 위한 것입니다. 카버골린과 생활습관 중재의 조합이 포도당 대사의 임상 결과와 환자의 체중 및 췌도 기능에 미치는 영향을 안전하고 유의미하게 변화시킬 수 있는지 확인하기 위한 중재 연구는 이러한 환자의 치료에 대한 최고의 임상 증거를 제공합니다. 당뇨병 전단계와 결합된 HIV 환자를 위한 새로운 개입 세트를 제안합니다.
이와 유사한 연구는 문헌 검색에서 혁신적인 것으로 발견되지 않았으며, 이 연구의 구현은 큰 임상적 가치가 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
218
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaolong Zhao, PhD
- 전화번호: 6261 +862137990333
- 이메일: xiaolongzhao@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xinyue Xu, master
- 전화번호: 6261 +862137990333
- 이메일: xuxy530@163.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Intervention Effect of Canagliflozin on Prediabetes in Patients With HIV: A Randomized Controlled Trial.
-
연락하다:
- Xiaolong Zhao, PhD
- 전화번호: 6261 +86 21 3799 0333
- 이메일: xiaolongzhao@163.com
-
연락하다:
- Xinyue Xu, master
- 전화번호: 6261 +86 21 3799 0333
- 이메일: xuxy530@163.com
-
부수사관:
- Xinyue Xu, master
-
수석 연구원:
- Xiaolong Zhao, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 항당뇨제로 치료받지 않는 전당뇨병과 결합된 HIV 감염 환자
- 6.1-6.9mmol/L의 공복 혈당 또는 7.8-11.0의 2시간 경구 내당능 검사 밀리몰/L
- BMI >24 kg/m2 및 3개월 동안 체중 변동이 10% 이하
- HIV 감염 환자는 항레트로바이러스 치료를 받고 있고, 특별한 증상이 없고, HIV RNA가 3개월 연속 검출 하한치 미만이고, CD4 세포가 200/uL 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 당뇨병 진단을 받은 환자
- 참여를 꺼리거나 협조할 수 없는 자
- 환자는 최근 3개월 이내에 급성 심장마비 또는 심혈관 질환을 앓은 적이 있습니다.
- 양성 췌도 자가면역 항체
- 췌장염 또는 췌장암의 병력
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 정상 범위 상한치의 2배를 초과하는 간 기능 아미노전이효소
- 이전에 재발성 요로 감염이 있는 환자
- 사구체 여과율 <45ml/min/1.73m2
- 기타 심각한 동반질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생활 습관 개입 + 카나글리플로진
피험자들은 식이요법과 운동에 대해 교육을 받았고 카나글리플로진 100mg을 매일 경구 투여하는 동안 생활 습관을 바꾸도록 조언했습니다.
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카나글리플로진 100mg/일/환자
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위약 비교기: 라이프스타일 개입 + 플라시보
피험자들은 식이요법과 운동에 대해 지시를 받았고 매일 위약 100mg을 경구 투여하는 동안 생활 방식을 바꾸도록 조언했습니다.
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위약 100mg/일/환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 피험자 그룹에서 중재 1년 후 당뇨병 전증에서 당뇨병으로의 진행률.
기간: 1년
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두 피험자 그룹에서 중재 1년 후 당뇨병 전증에서 당뇨병으로의 진행률.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 1년 후 피험자의 두 그룹에서 생성된 인슐린 및 C-펩티드 양의 변화.
기간: 1년
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카나글리플로진이 섬 세포에 미치는 영향을 조사하기 위해 개입 1년 후 두 그룹의 피험자에서 생성된 인슐린과 C-펩티드 양의 변화를 조사했습니다.
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1년
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두 그룹에서 1년 개입 후 CD4 T 세포 수의 변화.
기간: 1년
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카나글리플로진이 HIV 환자의 면역에 영향을 미치는지 여부를 조사하기 위해 두 피험자 그룹에서 개입 후 1년 동안 CD4T 세포 변화의 수를 감지합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Xiaolong Zhao, PhD, Shanghai Public Health Clinical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202140085
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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