당뇨병성 족부궤양 환자의 후향적 기록-검토 연구
2026년 2월 13일 업데이트: Oneness Biotech Co., Ltd.
ON101CLCT02 당뇨병성 족부궤양 임상시험에 참여한 환자의 후향적 기록 검토 연구
이 연구의 목적은 ON101CLCT02 시험에서 ON101 또는 Aquacel®을 사용한 환자의 DFU에 대한 질병의 의료 비용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 ClinicalTrials.gov
기록에는 ON101CLCT02 임상시험의 결과를 보고하는 내용이 존재합니다.(식별자:
NCT01898923)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 404
- China Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ON101CLCT02 시험에는 236명의 피험자가 등록했으며 대만, 중국 및 미국에서 실시되었습니다.
이 연구의 대상 모집단은 ON101CLCT02 임상시험을 완료했거나 조기에 철회한 대만 DFU 환자로 구성됩니다.
설명
추가 포함 또는 제외 기준이 적용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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온텐크림
ON101CLCT02 당뇨병성 족부궤양 임상시험에 참여하고 ON101 크림 암에 배정된 환자
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본 후향적 연구에는 해당되지 않음
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Aquacel® Hydrofiber® 드레싱
ON101CLCT02 당뇨병성 족부 궤양 임상시험에 참여하고 Aquacel® Hydrofiber® 드레싱 암에 배정된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 특성: 체중 (평균)
기간: 환자가 ON101CLCT02 시험을 완료하거나 조기 철회한 후 최대 2년까지.
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환자가 ON101CLCT02 시험을 완료하거나 조기 철회한 후 최대 2년까지.
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인구통계학적 특성: 혈압 (평균)
기간: 환자가 ON101CLCT02 시험을 완료하거나 조기에 철회한 후 최대 2년 동안.
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환자가 ON101CLCT02 시험을 완료하거나 조기에 철회한 후 최대 2년 동안.
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인구통계학적 특성: ABI (평균)
기간: 환자가 ON101CLCT02 임상시험을 완료하거나 조기에 중단한 후 최대 2년까지.
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발목-상완 지수(ABI)는 하지의 혈압과 상완의 혈압 간의 비율입니다.
발목-상완 지수의 정상 범위는 0.90에서 1.30 사이입니다.
0.41에서 0.90 사이의 지수는 경증에서 중등도의 동맥 질환을 나타내며, 0.40 이하의 지수는 중증 질환을 나타냅니다.
1.3보다 높은 지수는 당뇨병에서 흔히 볼 수 있는 경직되고 압축되지 않는 혈관을 나타냅니다.
좌측 및 우측 발목-상완 지수(ABI) 값은 각 발목(후경골 동맥 또는 발등 동맥)의 최고 수축기 혈압을 전체 상완(팔)의 최고 수축기 혈압으로 나누어 계산합니다.
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환자가 ON101CLCT02 임상시험을 완료하거나 조기에 중단한 후 최대 2년까지.
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당뇨병성 족부궤양으로 인한 의료비
기간: 환자가 ON101CLCT02 임상시험을 완료하거나 조기 철회한 후 최대 2년까지.
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140명 참가자 중 당뇨병성 족부 궤양으로 인한 총 의료비가 보고되었습니다.
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환자가 ON101CLCT02 임상시험을 완료하거나 조기 철회한 후 최대 2년까지.
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절단 비율
기간: 환자가 ON101CLCT02 시험을 완료하거나 조기에 철회한 후 최대 2년까지.
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주요 절단술은 발목 위나 발목을 통과하여 사지를 제거하는 것을 포함하며(예: 무릎 아래/경골, 무릎 위/대퇴골), 이는 이동성에 큰 영향을 미칩니다.
발가락이나 중족골과 같은 소규모 절단술은 발목보다 말단에 위치하며 기능 보존을 목표로 합니다.
전체 절단술은 주요 및 소규모 절단술의 합계를 포함합니다.
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환자가 ON101CLCT02 시험을 완료하거나 조기에 철회한 후 최대 2년까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shyi-Gen Chen, MD, Oneness Biotech Co., Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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