Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv journalgjennomgang studie hos pasienter som hadde diabetisk fotsår

24. november 2021 oppdatert av: Oneness Biotech Co., Ltd.

En retrospektiv journalgjennomgang studie i pasienter som hadde deltatt i ON101CLCT02 diabetisk fotsårforsøk

Formålet med studien er å evaluere de medisinske kostnadene ved sykdom for DFUer på pasientene som hadde brukt ON101 eller Aquacel® i ON101CLCT02-studien.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

176

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ON101CLCT02-studien inkluderte 236 forsøkspersoner og ble utført i Taiwan, Kina og USA. Målpopulasjonen for denne studien består av de taiwanske DFU-pasientene som hadde fullført eller tidlig trukket seg fra ON101CLCT02-studien.

Beskrivelse

Ingen ytterligere inkluderings- eller eksklusjonskriterier vil bli brukt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ON101 Krem
Pasienter som hadde deltatt i ON101CLCT02-prøven for diabetisk fotsår og tildelt ON101 Cream-arm
Legemiddel: ON101 Krem
Ikke aktuelt i denne retrospektive studien
Aquacel® Hydrofiber® bandasje
Pasienter som hadde deltatt i ON101CLCT02 diabetisk fotsårforsøk og tildelt Aquacel® Hydrofiber® bandasjearm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografiske kjennetegn
Tidsramme: Inntil to år etter at pasienten hadde fullført eller tidlig trukket seg fra ON101CLCT02-studien
Inntil to år etter at pasienten hadde fullført eller tidlig trukket seg fra ON101CLCT02-studien
Såregenskaper til DFUer (klassifisering og proporsjon)
Tidsramme: Inntil to år etter at pasienten hadde fullført eller tidlig trukket seg fra ON101CLCT02-studien
Inntil to år etter at pasienten hadde fullført eller tidlig trukket seg fra ON101CLCT02-studien
Andel av DFU-residiv etter å ha fullført eller trukket seg fra ON101CLCT02-prøven
Tidsramme: Inntil to år etter at pasienten hadde fullført eller tidlig trukket seg fra ON101CLCT02-studien
Inntil to år etter at pasienten hadde fullført eller tidlig trukket seg fra ON101CLCT02-studien
Medisinske kostnader på grunn av DFUer
Tidsramme: Inntil to år etter at pasienten hadde fullført eller tidlig trukket seg fra ON101CLCT02-studien
Inntil to år etter at pasienten hadde fullført eller tidlig trukket seg fra ON101CLCT02-studien
Andel sårinfeksjon, koldbrann og amputasjon
Tidsramme: Inntil to år etter at pasienten hadde fullført eller tidlig trukket seg fra ON101CLCT02-studien
Inntil to år etter at pasienten hadde fullført eller tidlig trukket seg fra ON101CLCT02-studien
Hyppighet av sårinfeksjon, koldbrann og amputasjon
Tidsramme: Inntil to år etter at pasienten hadde fullført eller tidlig trukket seg fra ON101CLCT02-studien
Inntil to år etter at pasienten hadde fullført eller tidlig trukket seg fra ON101CLCT02-studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oneness Biotech Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ON101CLOS01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk fotsår

Kliniske studier på ON101 Krem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere