糖尿病足溃疡患者的回顾性记录审查研究
2021年11月24日 更新者：Oneness Biotech Co., Ltd.
一项对参与 ON101CLCT02 糖尿病足溃疡试验的患者的回顾性记录审查研究
该研究的目的是评估在 ON101CLCT02 试验中使用过 ON101 或 Aquacel ®的患者因 DFU 导致的疾病医疗费用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
176
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taichung City、台湾、404
- China Medical University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 79年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ON101CLCT02 试验招募了 236 名受试者，并在台湾、中国和美国进行。
本研究的目标人群包括已完成或提前退出 ON101CLCT02 试验的台湾 DFU 患者。
描述
不会应用额外的纳入或排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ON101面霜
参加过 ON101CLCT02 糖尿病足溃疡试验并分配到 ON101 霜组的患者
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不适用于本回顾性研究
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Aquacel® Hydrofiber® 敷料
参加过 ON101CLCT02 糖尿病足溃疡试验并分配给 Aquacel® Hydrofiber® 敷料臂的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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人口特征
大体时间：患者完成或提前退出 ON101CLCT02 试验后最多两年
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患者完成或提前退出 ON101CLCT02 试验后最多两年
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DFUs的伤口特征（分类和比例）
大体时间：患者完成或提前退出 ON101CLCT02 试验后最多两年
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患者完成或提前退出 ON101CLCT02 试验后最多两年
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完成或退出 ON101CLCT02 试验后 DFU 复发的比例
大体时间：患者完成或提前退出 ON101CLCT02 试验后最多两年
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患者完成或提前退出 ON101CLCT02 试验后最多两年
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DFU 引起的医疗费用
大体时间：患者完成或提前退出 ON101CLCT02 试验后最多两年
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患者完成或提前退出 ON101CLCT02 试验后最多两年
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伤口感染、坏疽和截肢的比例
大体时间：患者完成或提前退出 ON101CLCT02 试验后最多两年
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患者完成或提前退出 ON101CLCT02 试验后最多两年
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伤口感染、坏疽和截肢的频率
大体时间：患者完成或提前退出 ON101CLCT02 试验后最多两年
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患者完成或提前退出 ON101CLCT02 试验后最多两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月4日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月16日
首次发布 (实际的)
2021年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月24日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ON101面霜的临床试验
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