비침습적 영상으로 손톱 건선 모니터링을 위한 Etanercept 요법
2021년 12월 16일 업데이트: Orit Markowitz MD, OptiSkin Medical
비침습 광간섭 단층 촬영을 사용하여 Etanercept로 치료받은 건선 질환 환자의 손발톱 변화 모니터링
OptiSkin은 현재 OCT(optical coherence tomography)로 Enbrel®(etanercept)로 치료받은 손발톱 건선 환자의 손발톱 변화를 모니터링하기 위한 새로운 연구를 등록하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
건선은 종종 손톱에 영향을 미쳐 손톱이 노랗고, 부서지기 쉽고, 아프고 감염되기 쉽습니다. 이러한 증상은 관리하기 어려울 수 있으므로 OptiSkin은 현재 OCT(optical coherence tomography)로 Enbrel®(etanercept)로 치료받은 손톱 건선 환자의 손톱 변화를 모니터링하기 위한 새로운 연구를 등록하고 있습니다.
OCT는 건선성 손발톱 질환을 더 잘 진단하고, 치료에 대한 반응을 모니터링하고, 변화가 명백해지기 전에 이를 식별하여 향후 건선성 관절염의 조기 치료 또는 예방으로 이어질 수 있는 방법으로 연구되고 있습니다.
연구 관련 관리 및 약물 치료는 무료로 제공되며 자격을 갖춘 개인에게는 합당한 현지 교통비 상환이 가능할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Halima Amro, BS
- 전화번호: 2128283120
- 이메일: halima@optiskinmedical.com
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10128
- 모병
- OptiSkin Medical
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연락하다:
- Halima Amro, BS
- 전화번호: 2128283120
- 이메일: halima@optiskinmedical.com
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연락하다:
- Moshe Bressler, DO
- 전화번호: 212-828-3120
- 이메일: moshe@optiskinmedical.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증 건선
- 손톱에 영향을 미치는 건선
제외 기준:
- Enbrel®(에타너셉트)을 사용한 이전 치료
- 활성 감염
- 류머티스성 관절염
- 신경학적 탈수초성 질환의 개인 또는 가족력
- 스크리닝 방문 4주 이내에 연구용 약물 또는 "생물학적 제제" 수령
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 에타너셉트
에타너셉트 50mg을 3개월 동안 주 2회 피하주사한 후 주 1회 추가 3개월 동안 총 6개월 또는 24주 동안 투여합니다.
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TNF-알파 억제제는 손톱 건선을 개선합니다.
다른 이름들:
Optical Coherence Tomography는 손발톱 질환의 중증도를 모니터링하는 데 사용할 수 있는 비침습적 이미징 장치입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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냅시
기간: 기준선에서 24주
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손톱 건선 심각도 지수(NAPSI) 점수는 0-100 범위의 손발톱 질환을 측정하는 확립된 척도입니다.
점수가 높을수록 손톱 건선이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선에서 24주
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10월(임상)
기간: 기준선에서 24주
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Optical Coherence Tomography는 손발톱 질환의 중증도를 모니터링하는 데 사용할 수 있는 비침습적 이미징입니다.
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기준선에서 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OCT(무임상)
기간: 기준선에서 24주
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Optical Coherence Tomography는 건강해 보이는 손톱의 무증상 변화를 감지하는 데 사용되는 비침습적 이미징입니다.
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기준선에서 24주
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더모스코피
기간: 기준선에서 24주
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Dermoscopy는 피부 표면 현미경을 사용하여 피부를 검사할 수 있습니다.
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기준선에서 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 9일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 8일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPTI-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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