- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05135416
복강경 자궁절제술 후 껌 씹기가 수술 후 배변 활동 및 수술 후 통증에 미치는 영향
2021년 11월 22일 업데이트: ŞENAY DEMİRBAŞ MEYDAN, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
환자의 건강을 회복하고 기존 증상을 제거하는 것과 같은 외과적 개입은 수술 과정이 환자에게 많은 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 합병증을 최소화하기 위해 수술 후 가속 회복 프로토콜(ERAS)도 산과 수술에서 널리 사용됩니다.
ERAS 프로토콜은 수술 전, 수술 중, 수술 후 각 단계에서 서로 다른 증거 기반 관행으로 구성됩니다.
대변 및 가스 추출, 특히 대장에서 씹는 껌이 시간에 긍정적인 영향을 미친다고 보고/ 골반 수술 후 사용할 수 있음, ERAS 프로토콜에 보고된 수술 전후 관리 가이드 포함, 증거 기반, 저렴하고 쉽게 적용할 수 있으며 쉽게 견딜 수 있는 관행 강조하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 건강을 회복하고 기존 증상을 제거하는 것과 같은 외과적 개입은 수술 과정이 환자에게 많은 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 합병증을 최소화하기 위해 수술 후 가속 회복 프로토콜(ERAS)도 산과 수술에서 널리 사용됩니다.
ERAS 프로토콜은 수술 전, 수술 중, 수술 후 각 단계에서 서로 다른 증거 기반 관행으로 구성됩니다.
대변 및 가스 추출, 특히 대장에서 씹는 껌이 시간에 긍정적인 영향을 미친다고 보고/ 골반 수술 후 사용할 수 있음, ERAS 프로토콜에 보고된 수술 전후 관리 가이드 포함, 증거 기반, 저렴하고 쉽게 적용할 수 있으며 쉽게 견딜 수 있는 관행 강조하는 것입니다.
껌을 씹는 것이 장 연동 운동에 미치는 영향을 확인하기 위해 다양한 연구가 수행되었습니다.
제왕절개 수술 후 껌 씹는 소리와 배변.
복강경 자궁절제술 환자에 대한 제한된 수의 연구가 이 주제에 존재합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, 칠면조, 341303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
전체 복강경 자궁 적출술은 자궁 적출술의 가장 일반적인 유형입니다.,
- 누가 글을 읽고,
- 18세 이상,
- 체질량 지수는 12월 18.50-24.99입니다. kg/m2,
- 의사소통 가능, 언어 문제 없음.
- 알레르기 병력이 없고,
- 연구 참여를 자원하고 나의 승인을 받은 사람,
- 수술 중 합병증이 없으며,
- 정신 및 정신 질환으로 진단되지 않은 환자
제외 기준:
치료과정에 적응하지 못하는 분,
- 수술 후 합병증 발생,
- 화학 요법 - 방사선 요법 요법을 받고,
- 간질병으로,
- 알레르기 병력이 있는 경우,
- 씹기 힘든 치아 및 잇몸 질환의 병력,
- 입 안 점막의 문제로,
- 전신질환으로 인해 장기능에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용하여
- 정신 장애 또는 지각 문제가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 껌 그룹
참가자 정보 양식에 있는 수술 및 장 기능과 관련된 질문이 채워질 것입니다.
츄잉껌 그룹 데이터는 "후속 양식 - 츄잉껌 그룹"으로 이어집니다.
방에 도착하는 시간을 기준으로 껌 그룹을 구성하는 여성 2. 시간당 4. 6시.
그들은 한 시간 동안 껌을 씹을 것입니다.
문헌 지식에 근거한 츄잉 껌의 지속 시간은 15분으로 제한되며 씹을 때마다 새로운 껌이 도입됩니다.
모든 여성에게 동일한 브랜드의 무가당 츄잉껌이 주어집니다. 이 껌은 씹기 쉽고 소르비톨과 자일리톨이 들어 있지 않습니다.
소르비톨 GIS가 함유된 껌을 섭취하는 경우 문제가 있는 반면, 자일리톨이 함유된 껌은 충혈 완화제 섭취 시 설사의 위험을 무시하지 않기 위해 무설탕 껌을 선호했다.
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의식 조절 껌 씹기 장 소리 듣기 통증 평가
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활성 비교기: 대조군
참가자 정보 양식에 있는 수술 및 장 기능과 관련된 질문이 채워질 것입니다.
컨트롤 그룹 데이터는 "Follow-up Form-Control Group"으로 이어집니다.
대조군을 구성한 여성들 중 장음이 처음 들리기 전까지는 서비스 간호사가 12월 2시간 간격으로 장음을 듣게 됩니다.
환자는 출력을 쿼리하여 가스 대변을 가지고 저장됩니다.
통증 정도에 대한 진통제의 적용은 "시각적 아날로그 척도"(Visual Analog Scale -Vas)의 경우 15분 이내로 평가하게 된다.
연구원의 8시간 교대가 끝나면 가스 추출 및 배변 시간을 추정할 수 없으므로 여성은 가스 추출 및 배변 시간을 시간/날짜로 설정할 수 있습니다. 그들은 그것을 기록할 것입니다.
통증 수준의 평가, 처음 8.
16시와 24시 이후 시간에 만들어집니다.
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장음 듣기 의식 조절 통증 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 복강경 자궁적출술 후 수술 후 첫 6시간 통증에서 수술 후 기본 배변 활동(장음)의 변화
기간: 수술 후 첫 6시간 이내, 2시간당 3회
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수술 후 장 활동의 첫 번째 감지까지의 시간은 동일한 의료 종사자가 신체 검사(4사분면의 진동)를 통해 평가합니다.
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수술 후 첫 6시간 이내, 2시간당 3회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Melike Dissiz, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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