咀嚼口香糖对腹腔镜全子宫切除术后排便活动和术后疼痛的影响
2021年11月22日 更新者：ŞENAY DEMİRBAŞ MEYDAN、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
手术干预，例如恢复患者的健康和消除他们现有的症状，手术过程会对患者产生许多负面影响。
为了尽量减少这些并发症，术后加速恢复方案 (ERAS) 也广泛用于产科手术。
ERAS 方案由手术前、手术中和手术后每个阶段的不同循证实践组成。
大便和排气，特别是结肠直肠报告咀嚼口香糖对时间有积极影响/可以在盆腔手术后使用，围手术期护理指南包含 ERAS 协议中报告的、循证、廉价、易于应用和易于耐受的实践这是强调的。
研究概览
详细说明
手术干预，例如恢复患者的健康和消除他们现有的症状，手术过程会对患者产生许多负面影响。
为了尽量减少这些并发症，术后加速恢复方案 (ERAS) 也广泛用于产科手术。
ERAS 方案由手术前、手术中和手术后每个阶段的不同循证实践组成。
大便和排气，特别是结肠直肠报告咀嚼口香糖对时间有积极影响/可以在盆腔手术后使用，围手术期护理指南包含 ERAS 协议中报告的、循证、廉价、易于应用和易于耐受的实践这是强调的。
已经进行了不同的研究来确定口香糖对肠道蠕动的影响。
剖宫产手术后咀嚼口香糖的肠鸣音和排便。
关于这个主题的关于全腹腔镜子宫切除术患者的研究数量有限。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Küçükçekmece
-
Istanbul、Küçükçekmece、火鸡、341303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
全腹腔镜子宫切除术是最常见的子宫切除术类型。
- 谁识字，
- 18岁以上，
- 体重指数为12月18.50-24.99 公斤/平方米，
- 能沟通，没有语言问题。
- 无过敏史，
- 谁自愿参加研究并获得我的批准，
- 手术过程中无并发症，
- 对于未被诊断患有精神和精神疾病的患者
排除标准：
谁不能适应治疗过程，
- 出现术后并发症，
- 化疗——接受放疗治疗，
- 患有癫痫病，
- 有任何过敏史，
- 有牙齿和牙龈疾病史，咀嚼困难，
- 口腔内的粘膜有问题，
- 使用可因全身性疾病影响肠功能的药物，
- 有精神障碍或感知问题的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：口香糖集团
在将填写的参与者信息表中找到与手术和肠功能相关的问题。
口香糖组数据将通过“跟进表-口香糖组”进行跟进。
组成口香糖组的女性，根据到达房间的时间，每小时 2 点、4 点和 6 点。
他们会嚼口香糖一个小时。
基于文献知识的口香糖，其持续时间将被限制为 15 分钟，并且每次咀嚼都会引入一种新的口香糖。
将向所有女性提供同一品牌的无糖口香糖，这种口香糖易于咀嚼，不含山梨糖醇和木糖醇。
在摄入含有山梨糖醇的口香糖的情况下会出现 GIS 问题，而含有木糖醇的口香糖则更多，为了不忽视食用时腹泻的减充血剂风险，无糖口香糖是首选。
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控制意识 嚼口香糖 听肠鸣音 评估疼痛
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有源比较器：控制组
在将填写的参与者信息表中找到与手术和肠功能相关的问题。
对照组数据以“Follow-up Form-Control Group”进行跟进。
在组成对照组的女性中，直到第一次听到肠鸣音后，服务护士才会每隔 2 小时听一次肠鸣音。
患者有气便通过查询输出，将被保存。
镇痛药的应用将在 15 分钟内用“视觉模拟量表”（Visual Analog Scale -Vas）评估疼痛程度。
研究人员8小时轮班结束后，无法预估抽气排便时间，女性可将抽气排便时间设置为时间/日期；他们会记录下来。
评估疼痛程度，前 8。
在 16 和 24 的时间之后。将在小时内制作。
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控制意识 听肠鸣音 评估疼痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹腔镜全子宫切除术后前 6 小时疼痛时术后基线肠道活动（肠鸣音）的变化
大体时间：术后6小时内，每2小时3次
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首次检测术后肠道活动的时间将由同一位医护人员通过体格检查（四个象限的密切接触）进行评估
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术后6小时内，每2小时3次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Melike Dissiz, Professor、Saglik Bilimleri Universitesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月22日
首次发布 (实际的)
2021年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月22日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
口香糖集团的临床试验
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中
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Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital Beverwijk完全的
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Case Western Reserve UniversityNational Institutes of Health (NIH); American Heart Association完全的