Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rágógumi hatása a posztoperatív bélműködésre és a teljes laparoszkópos méheltávolítás utáni posztoperatív fájdalomra

2021. november 22. frissítette: ŞENAY DEMİRBAŞ MEYDAN, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
A sebészeti beavatkozások, mint például a betegek egészségének helyreállítása, meglévő tüneteik megszüntetése, a műtéti folyamat számos negatív hatással lehet a betegre. E szövődmények minimalizálása érdekében az Accelerated Recovery Protocol After Surgery (ERAS) a szülészeti sebészetben is széles körben elterjedt. Az ERAS protokoll különböző bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat tartalmaz minden szakaszban, a műtét előtt, alatt és után. A széklet- és gázkivonás, különösen a kolorektális jelentése szerint a rágógumi pozitív hatással van a kismedencei műtétek utáni időre/ használható, a perioperatív kezelési útmutató tartalmazza az ERAS protokollokban közölt, bizonyítékokon alapuló, olcsó, könnyen alkalmazható és könnyen tolerálható gyakorlat azt hangsúlyozzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sebészeti beavatkozások, mint például a betegek egészségének helyreállítása, meglévő tüneteik megszüntetése, a műtéti folyamat számos negatív hatással lehet a betegre. E szövődmények minimalizálása érdekében az Accelerated Recovery Protocol After Surgery (ERAS) a szülészeti sebészetben is széles körben elterjedt. Az ERAS protokoll különböző bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat tartalmaz minden szakaszban, a műtét előtt, alatt és után. A széklet- és gázkivonás, különösen a kolorektális jelentése szerint a rágógumi pozitív hatással van a kismedencei műtétek utáni időre/ használható, a perioperatív kezelési útmutató tartalmazza az ERAS protokollokban közölt, bizonyítékokon alapuló, olcsó, könnyen alkalmazható és könnyen tolerálható gyakorlat azt hangsúlyozzák. Különböző tanulmányokat végeztek a rágógumi bélperisztaltikára gyakorolt ​​hatásának meghatározására. Bélhangok és a rágógumi székletürítése császármetszés után. Korlátozott számú tanulmány létezik teljes laparoszkópos méheltávolításon átesett betegekről ebben a témában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Pulyka, 341303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A teljes laparoszkópos méheltávolítás a méheltávolítás leggyakoribb típusa.

    • Aki írástudó,
    • 18 év felett,
    • A testtömegindex december 18.50-24.99 kg/m2,
    • Képes kommunikálni, nincs nyelvi probléma.
    • Nincs allergia előzménye,
    • Aki önkéntesen részt vett a vizsgálatban, és megkapta a jóváhagyásomat,
    • Nincs komplikáció a műtét során,
    • Olyan beteggel, akinél nem diagnosztizáltak mentális és pszichiátriai betegséget

Kizárási kritériumok:

  • Aki nem tud alkalmazkodni a kezelési folyamathoz,

    • Posztoperatív szövődmények kialakulása,
    • kemoterápia - sugárterápiás kezelésben részesül,
    • Epilepsziás betegséggel,
    • Bármilyen allergiás kórtörténettel,
    • Fogászati ​​és ínybetegségek anamnézisében, rágási nehézségekkel,
    • A szájon belüli nyálkahártya problémájával,
    • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek szisztémás betegségek miatt befolyásolhatják a bélműködést,
    • Szellemi fogyatékossággal vagy észlelési problémával küzdő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: rágógumi Csoport
A Résztvevői Adatlapon található műtéttel és bélműködéssel kapcsolatos kérdéseket kitöltjük. A rágógumi-csoport adatait a „Követési forma – rágógumi csoport” követi. Az ínycsoportot alkotó nők a terembe érkezés időpontja alapján 2. óránként, 4. és 6. órakor. óránként rágnak rágógumit. A rágógumi szakirodalmi ismeretek alapján időtartama 15 percre korlátozódik, és minden rágásnál új gumi kerül bevezetésre. Minden nőnek ugyanaz a márka cukrozatlan rágógumit kap, amely könnyen rágható, nem tartalmaz szorbitot és xilitet. A szorbitos térinformatikai problémák az azt tartalmazó rágógumik lenyelése esetén, míg a xilitet tartalmazó gumik inkább azért, hogy ne hagyják figyelmen kívül a fogyasztáskor jelentkező hasmenés dekongesztáns kockázatát, a cukormentes rágógumit preferálták.
Eljárás: rágógumi Csoport
tudatkontroll rágógumi bélhangok hallgatása fájdalom értékelése
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A Résztvevői Adatlapon található műtéttel és bélműködéssel kapcsolatos kérdéseket kitöltjük. A kontrollcsoport adatait a „Nyomon követési űrlap-ellenőrző csoport” követte. A kontrollcsoportba tartozó nők közül csak a bélhangok első hallatán hallgatja meg a bélhangokat a szolgálati nővér december 2 órás időközönként. A páciensnek gázszéklete van a kimenet lekérdezésével, az elmentésre kerül. Fájdalomcsillapítók alkalmazása a fájdalomszintre a "Visual Analog Scale" (Visual Analog Scale -Vas) esetén 15 percen belül kiértékelésre kerül. A kutatói 8 órás műszak lejárta után a gázkiszívás és a székletürítés időpontjának becslése történik, mivel ez nem végezhető el, a nők a gázkivonás és a székletürítés időpontját idő/dátumként állíthatják be; rögzítik. Fájdalomszint felmérése, először 8. 16. és 24. óra után az órákban készül.
Eljárás: Ellenőrző csoport
a tudat ellenőrzése a bélhangok meghallgatása a fájdalom értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni kiindulási bélaktivitás (bélhangok) változása a műtét utáni első 6 órában a teljes laparoszkópos méheltávolítás után
Időkeret: a posztoperatív első 6 órában, 2 óránként háromszor
A posztoperatív bélműködés első észleléséig eltelt időt ugyanaz az egészségügyi dolgozó értékeli fizikális vizsgálattal (a négy kvadráns oszkulációja)
a posztoperatív első 6 órában, 2 óránként háromszor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Melike Dissiz, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1111

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a rágógumi Csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel