Indvirkningen af tyggegummi på postoperativ tarmaktivitet og postoperativ smerte efter total laparoskopisk hysterektomi
22. november 2021 opdateret af: ŞENAY DEMİRBAŞ MEYDAN, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Kirurgiske indgreb, såsom at genoprette patienternes helbred og eliminere deres eksisterende symptomer, den kirurgiske proces kan have mange negative virkninger på patienten.
For at minimere disse komplikationer har Accelerated Recovery Protocol After Surgery (ERAS) også fundet udbredt anvendelse i obstetrisk kirurgi.
ERAS-protokollen består af forskellige evidensbaserede praksisser på hvert trin, før, under og efter operationen.
Afføring og gasekstraktion, især kolorektal rapporterede, at tyggegummi har en positiv indvirkning på tiden/kan bruges efter bækkenkirurgiske procedurer, perioperativ plejevejledning indeholder rapporteret i ERAS-protokoller, evidensbaseret, billig, let påført og let tolereret en praksis det understreges.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kirurgiske indgreb, såsom at genoprette patienternes helbred og eliminere deres eksisterende symptomer, den kirurgiske proces kan have mange negative virkninger på patienten.
For at minimere disse komplikationer har Accelerated Recovery Protocol After Surgery (ERAS) også fundet udbredt anvendelse i obstetrisk kirurgi.
ERAS-protokollen består af forskellige evidensbaserede praksisser på hvert trin, før, under og efter operationen.
Afføring og gasekstraktion, især kolorektal rapporterede, at tyggegummi har en positiv indvirkning på tiden/kan bruges efter bækkenkirurgiske procedurer, perioperativ plejevejledning indeholder rapporteret i ERAS-protokoller, evidensbaseret, billig, let påført og let tolereret en praksis det understreges.
Forskellige undersøgelser er blevet udført for at bestemme effekten af tyggegummi på tarmperistaltikken.
Tarmlyde og afføring af tyggegummi efter kejsersnitsoperation.
Der findes et begrænset antal undersøgelser af patienter med total laparoskopisk hysterektomi om dette emne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Kalkun, 341303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Total laparoskopisk hysterektomi er den mest almindelige type hysterektomi.
- Hvem er læsekyndig,
- over 18 år,
- Body mass index er dec 18,50-24,99 kg/m2,
- Kan kommunikere, ingen sprogproblemer.
- Ingen historie med allergi,
- Hvem meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og modtog min godkendelse,
- Ingen komplikationer under operationen,
- Med en patient, der ikke er diagnosticeret med en psykisk og psykiatrisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
Hvem kan ikke tilpasse sig behandlingsprocessen,
- Udvikling af postoperative komplikationer,
- Kemoterapi - modtage strålebehandling,
- Med epilepsisygdom,
- Med enhver historie med allergi,
- En historie med tand- og tandkødssygdomme, med besvær med at tygge,
- Med et problem med slimhinden inde i munden,
- Brug af lægemidler, der kan påvirke tarmfunktionen på grund af systemiske sygdomme,
- Patienter med et psykisk handicap eller et opfattelsesproblem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tyggegummi Group
Spørgsmål relateret til operation og tarmfunktion, som findes i deltagerinformationsskemaet, vil blive udfyldt.
Tyggegummigruppens data vil blive fulgt op med "Opfølgningsformularen - Tyggegummigruppen".
Kvinder, der udgør tyggegummigruppen, baseret på ankomsttidspunkt på værelset 2. i timen, 4. og 6. kl.
de tygger tyggegummi en time.
Tyggegummi baseret på viden om litteraturen vil dets varighed være begrænset til 15 minutter, og et nyt tyggegummi vil blive introduceret ved hver tygning.
Til alle kvinder vil det samme mærke blive givet usødet tyggegummi, som er let at tygge, ikke indeholder sorbitol og xylitol.
Sorbitol GIS-problemer i tilfælde af indtagelse af tandkød, der indeholder det, mens tandkød, der indeholder xylitol, er mere for ikke at ignorere den afsvækkende risiko for diarré ved indtagelse, blev sukkerfrit tyggegummi foretrukket.
|
kontrol af bevidsthed tyggegummi lytte til tarmlyde vurdering af smerte
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Spørgsmål relateret til operation og tarmfunktion, som findes i deltagerinformationsskemaet, vil blive udfyldt.
Kontrolgruppedataene blev fulgt op med "Opfølgningsformular-Kontrolgruppe" vil blive.
Af de kvinder, der udgjorde kontrolgruppen, var det først, da tarmlydene første gang blev hørt, at tarmlydene bliver lyttet til af servicesygeplejersken med 2 timers mellemrum.
Patienten har gas-afføring ved at forespørge på outputtet, det vil blive gemt.
Anvendelse af analgetika på smerteniveauer i tilfælde af "Visual Analog Scale" (Visual Analog Scale -Vas) inden for 15 minutter vil det blive evalueret med.
Efter afslutningen af forskerens 8-timers vagt estimeres tidspunktet for gasudvinding og afføring, da det ikke kan lade sig gøre, kvinder kan indstille tidspunktet for gasudvinding og afføring som tid/dato; de optager det.
Vurdering af smerteniveau, først 8.
Efter klokken 16 og 24. i timerne vil blive lavet.
|
kontrol af bevidsthed lytte til tarmlyde vurdering af smerte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af den postoperative baseline tarmaktivitet (tarmlyde) i de første 6 timer postoperativ smerte efter total laparoskopisk hysterektomi
Tidsramme: inden for postoperative første 6 timer, tre gange pr. 2 timer
|
Tid til første påvisning af postoperativ tarmaktivitet vil blive evalueret af den samme sundhedsmedarbejder via fysisk undersøgelse (udsving af de fire kvadranter)
|
inden for postoperative første 6 timer, tre gange pr. 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Melike Dissiz, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2021
Først opslået (Faktiske)
26. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1111 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Prima Psychiatry internal research fund)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .