L'impatto della gomma da masticare sull'attività intestinale postoperatoria e sul dolore postoperatorio dopo l'isterectomia laparoscopica totale
22 novembre 2021 aggiornato da: ŞENAY DEMİRBAŞ MEYDAN, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Interventi chirurgici, come ripristinare la salute dei pazienti ed eliminare i loro sintomi esistenti, il processo chirurgico può avere molti effetti negativi sul paziente.
Al fine di ridurre al minimo queste complicanze, anche l'ERAS (Accelerated Recovery Protocol After Surgery) ha trovato un uso diffuso nella chirurgia ostetrica.
Il protocollo ERAS consiste in diverse pratiche basate sull'evidenza in ogni fase, prima, durante e dopo l'intervento chirurgico.
L'estrazione di feci e gas, in particolare del colon-retto, ha riferito che la gomma da masticare ha un impatto positivo sul tempo/può essere utilizzata dopo le procedure chirurgiche pelviche, la guida per la cura perioperatoria contiene una pratica basata sui protocolli ERAS, basata sull'evidenza, poco costosa, facilmente applicabile e facilmente tollerabile che viene sottolineato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Interventi chirurgici, come ripristinare la salute dei pazienti ed eliminare i loro sintomi esistenti, il processo chirurgico può avere molti effetti negativi sul paziente.
Al fine di ridurre al minimo queste complicanze, anche l'ERAS (Accelerated Recovery Protocol After Surgery) ha trovato un uso diffuso nella chirurgia ostetrica.
Il protocollo ERAS consiste in diverse pratiche basate sull'evidenza in ogni fase, prima, durante e dopo l'intervento chirurgico.
L'estrazione di feci e gas, in particolare del colon-retto, ha riferito che la gomma da masticare ha un impatto positivo sul tempo/può essere utilizzata dopo le procedure chirurgiche pelviche, la guida per la cura perioperatoria contiene una pratica basata sui protocolli ERAS, basata sull'evidenza, poco costosa, facilmente applicabile e facilmente tollerabile che viene sottolineato.
Diversi studi sono stati condotti per determinare l'effetto della gomma da masticare sulla peristalsi intestinale.
Rumori intestinali e defecazione di gomme da masticare dopo intervento di taglio cesareo.
Su questo argomento esiste un numero limitato di studi su pazienti con isterectomia totale laparoscopica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
92
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Tacchino, 341303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
L'isterectomia laparoscopica totale è il tipo più comune di isterectomia.,
- Chi è alfabetizzato,
- maggiore di 18 anni,
- L'indice di massa corporea è dec 18,50-24,99 kg/m2,
- In grado di comunicare, nessun problema di lingua.
- Nessuna storia di allergie,
- Chi si è offerto volontario per partecipare allo studio e ha ricevuto la mia approvazione,
- Nessuna complicazione durante l'operazione,
- Con un paziente a cui non è stata diagnosticata una malattia mentale e psichiatrica
Criteri di esclusione:
Chi non può adattarsi al processo di trattamento,
- Sviluppo di complicanze postoperatorie,
- Chemioterapia - ricevere radioterapia,
- Con la malattia epilettica,
- Con qualsiasi storia di allergie,
- Una storia di malattie dentali e gengivali, con difficoltà a masticare,
- Con un problema della mucosa all'interno della bocca,
- Uso di farmaci che possono influenzare la funzione intestinale a causa di malattie sistemiche,
- Pazienti con disabilità mentale o problemi di percezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo gomma da masticare
Le domande relative alla chirurgia e alla funzione intestinale che si trovano nel Modulo informazioni per il partecipante saranno compilate.
I dati del gruppo delle gomme da masticare saranno seguiti dal "Modulo di follow-up - Gruppo delle gomme da masticare".
Donne che compongono il gruppo gengivale, in base all'orario di arrivo nella stanza 2. all'ora, 4. e 6 in punto.
masticheranno una gomma per un'ora.
Gomma da masticare in base alla conoscenza della letteratura la sua durata sarà limitata a 15 minuti e ad ogni masticazione verrà introdotta una nuova gomma.
A tutte le donne della stessa marca verrà data una gomma da masticare non zuccherata, che è facile da masticare, non contiene sorbitolo e xilitolo.
Sorbitolo GIS problemi in caso di ingestione di gomme che lo contengono, mentre le gomme contenenti xilitolo sono maggiori per non ignorare il decongestionante rischio di diarrea quando consumato, è stato preferito il chewing gum senza zucchero.
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controllo della coscienza gomma da masticare ascolto dei rumori intestinali valutazione del dolore
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Le domande relative alla chirurgia e alla funzione intestinale che si trovano nel Modulo informazioni per il partecipante saranno compilate.
I dati del gruppo di controllo sono stati seguiti con il "Follow-up Form-Control Group".
Delle donne che costituivano il gruppo di controllo, non è stato fino a quando i suoni intestinali non sono stati ascoltati per la prima volta che i suoni intestinali saranno ascoltati dall'infermiere di servizio a intervalli di 2 ore di dicembre.
Il paziente ha feci gassose interrogando l'uscita, verrà salvata.
Applicazione di analgesici a livelli di dolore nel caso di "Visual Analog Scale" (Visual Analog Scale -Vas) entro 15 minuti verrà valutato con.
Dopo la fine del turno di 8 ore del ricercatore, il tempo di estrazione del gas e defecazione è stimato poiché non può essere fatto, le donne possono impostare l'ora dell'estrazione del gas e della defecazione come ora/data; lo registreranno.
Valutazione del livello del dolore, prima 8.
Dopo l'orario delle 16 e delle 24. negli orari verranno effettuati.
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controllo della coscienza ascolto dei rumori intestinali valutazione del dolore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'attività intestinale basale postoperatoria (rumori intestinali) nelle prime 6 ore di dolore postoperatorio dopo isterectomia laparoscopica totale
Lasso di tempo: entro le prime 6 ore postoperatorie, tre volte ogni 2 ore
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Il tempo alla prima rilevazione dell'attività intestinale postoperatoria sarà valutato dallo stesso operatore sanitario tramite esame fisico (oscultazione dei quattro quadranti)
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entro le prime 6 ore postoperatorie, tre volte ogni 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Melike Dissiz, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1111 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Prima Psychiatry internal research fund)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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