Vliv žvýkačky na pooperační střevní aktivitu a pooperační bolest po totální laparoskopické hysterektomii
22. listopadu 2021 aktualizováno: ŞENAY DEMİRBAŞ MEYDAN, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Chirurgické intervence, jako je obnova zdraví pacientů a odstranění jejich stávajících symptomů, chirurgický proces může mít na pacienta mnoho negativních dopadů.
Aby se tyto komplikace minimalizovaly, našel v porodnické chirurgii široké uplatnění také protokol ERAS (Accelerated Recovery Protocol After Surgery).
Protokol ERAS se skládá z různých postupů založených na důkazech v každé fázi, před, během a po operaci.
Extrakce stolice a plynu, zejména kolorektální, uvádí, že žvýkačka má pozitivní dopad na čas/ lze ji použít po chirurgických zákrocích na pánvi, průvodce perioperační péčí obsahuje protokoly ERAS, je podložená důkazy, je levná, snadno použitelná a snadno tolerovatelná praxe to je zdůrazněno.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chirurgické intervence, jako je obnova zdraví pacientů a odstranění jejich stávajících symptomů, chirurgický proces může mít na pacienta mnoho negativních dopadů.
Aby se tyto komplikace minimalizovaly, našel v porodnické chirurgii široké uplatnění také protokol ERAS (Accelerated Recovery Protocol After Surgery).
Protokol ERAS se skládá z různých postupů založených na důkazech v každé fázi, před, během a po operaci.
Extrakce stolice a plynu, zejména kolorektální, uvádí, že žvýkačka má pozitivní dopad na čas/ lze ji použít po chirurgických zákrocích na pánvi, průvodce perioperační péčí obsahuje protokoly ERAS, je podložená důkazy, je levná, snadno použitelná a snadno tolerovatelná praxe to je zdůrazněno.
Byly provedeny různé studie ke stanovení účinku žvýkačky na střevní peristaltiku.
Střevní zvuky a defekace žvýkačky po operaci císařským řezem.
Na toto téma existuje omezený počet studií o pacientkách s totální laparoskopickou hysterektomií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Krocan, 341303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Totální laparoskopická hysterektomie je nejběžnějším typem hysterektomie.
- Kdo je gramotný,
- starší 18 let,
- Index tělesné hmotnosti je 18,50-24,99 kg/m2,
- Schopnost komunikovat, bez jazykových problémů.
- bez anamnézy alergie,
- Kdo se dobrovolně zúčastnil studie a získal můj souhlas,
- Žádné komplikace během operace,
- S pacientem, u kterého není diagnostikováno duševní a psychiatrické onemocnění
Kritéria vyloučení:
Kdo se nemůže přizpůsobit léčebnému procesu,
- Rozvíjející se pooperační komplikace,
- Chemoterapie – příjem radiační terapie,
- S epilepsií,
- S jakoukoli alergií v anamnéze,
- Anamnéza onemocnění zubů a dásní, s potížemi se žvýkáním,
- S problémem sliznice uvnitř úst,
- Používání léků, které mohou ovlivnit funkci střev v důsledku systémových onemocnění,
- Pacienti s mentálním postižením nebo s poruchou vnímání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina žvýkaček
Otázky týkající se operace a funkce střev, které naleznete v informačním formuláři pro účastníka, budou vyplněny.
Údaje o skupině žvýkaček budou sledovány "Skupinou žvýkaček".
Ženy, které tvoří skupinu žvýkaček, na základě času příchodu na pokoj 2. za hodinu, 4. a 6. hodinu.
budou žvýkat žvýkačku hodinu.
Žvýkačka na základě znalosti literatury bude její délka omezena na 15 minut a s každým žvýkáním bude zavedena nová žvýkačka.
Všechny ženy stejné značky dostanou neslazené žvýkačky, které se snadno žvýkají, neobsahují sorbitol a xylitol.
Sorbitol Problémy s GIS v případě požití žvýkaček s jeho obsahem, zatímco žvýkačky obsahující xylitol jsou spíše proto, aby se při konzumaci neignorovalo dekongestantní riziko průjmu, preferovány byly žvýkačky bez cukru.
|
kontrola vědomí žvýkačka poslech střevních zvuků hodnocení bolesti
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Otázky týkající se operace a funkce střev, které naleznete v informačním formuláři pro účastníka, budou vyplněny.
Data kontrolní skupiny byla sledována pomocí "Follow-up Form-Control Group".
U žen, které tvořily kontrolní skupinu, až po prvním uslyšení střevních ozvů bude servisní sestra poslouchat v prosincovém intervalu 2 hodiny.
Pacient má plynovou stolici dotazem na výstup se uloží.
Aplikace analgetik na úroveň bolesti v případě "Visual Analog Scale" (Visual Analog Scale -Vas) do 15 minut bude vyhodnocena.
Po skončení 8hodinové směny výzkumníka je odhadnuta doba těžby plynu a defekace, protože to nelze provést, ženy si mohou čas těžby plynu a defekace nastavit jako čas/datum; zaznamenají to.
Posouzení úrovně bolesti, nejprve 8.
Po čase 16. a 24. v hodin bude provedena.
|
kontrola vědomí poslech střevních zvuků hodnocení bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pooperační základní střevní aktivity (střevní zvuky) v prvních 6 hodinách pooperační bolesti po totální laparoskopické hysterektomii
Časové okno: během prvních 6 hodin po operaci, třikrát za 2 hodiny
|
Čas do první detekce pooperační aktivity střev bude vyhodnocen stejným zdravotnickým pracovníkem pomocí fyzikálního vyšetření (oskultace čtyř kvadrantů)
|
během prvních 6 hodin po operaci, třikrát za 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Melike Dissiz, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1111 (Jiné číslo grantu/financování: Prima Psychiatry internal research fund)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .