腹腔鏡下子宮全摘術後の術後の腸活動と術後疼痛に対するチューインガムの影響
2021年11月22日 更新者：ŞENAY DEMİRBAŞ MEYDAN、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
患者の健康を回復し、既存の症状を除去するなどの外科的介入は、患者に多くの悪影響を与える可能性があります。
これらの合併症を最小限に抑えるために、術後回復促進プロトコル (ERAS) も産科手術で広く使用されています。
ERAS プロトコルは、手術前、手術中、手術後の各段階でのさまざまな証拠に基づいた実践で構成されています。
便とガスの抽出、特に結腸直腸では、チューインガムが時間にプラスの影響を与えると報告されている/骨盤外科手術後に使用可能、周術期ケアガイドにERASプロトコルで報告されている内容が含まれている、科学的根拠に基づいており、安価で、簡単に適用でき、容易に耐えられる実践であるそれが強調されています。
調査の概要
詳細な説明
患者の健康を回復し、既存の症状を除去するなどの外科的介入は、患者に多くの悪影響を与える可能性があります。
これらの合併症を最小限に抑えるために、術後回復促進プロトコル (ERAS) も産科手術で広く使用されています。
ERAS プロトコルは、手術前、手術中、手術後の各段階でのさまざまな証拠に基づいた実践で構成されています。
便とガスの抽出、特に結腸直腸では、チューインガムが時間にプラスの影響を与えると報告されている/骨盤外科手術後に使用可能、周術期ケアガイドにERASプロトコルで報告されている内容が含まれている、科学的根拠に基づいており、安価で、簡単に適用でき、容易に耐えられる実践であるそれが強調されています。
チューインガムが腸の蠕動運動に与える影響を調べるために、さまざまな研究が行われています。
帝王切開手術後の腸の音とチューインガムの排便。
このテーマに関する腹腔鏡下子宮全摘術患者に関する研究は限られています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul、Küçükçekmece、七面鳥、341303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
腹腔鏡下子宮全摘出術は、最も一般的なタイプの子宮摘出術です。
- 読み書きができる人は、
- 18歳以上、
- BMI は 12 月 18.50 ～ 24.99 です。 kg/m2、
- コミュニケーション能力があり、言葉の問題はありません。
- アレルギー歴はありませんが、
- 研究に自発的に参加し、私の承認を得た人、
- 手術中に合併症はなく、
- 精神疾患や精神疾患と診断されていない患者の場合
除外基準:
治療プロセスに適応できない方、
- 術後合併症の発症、
- 化学療法 - 放射線療法を受けている、
- てんかんという病気では、
- アレルギー歴のある方は、
- 歯や歯周病の既往歴があり、咀嚼が困難である、
- 口の中の粘膜の問題で、
- 全身疾患により腸の機能に影響を与える可能性のある薬剤を使用している場合、
- 精神障害または知覚障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：チューインガムグループ
参加者情報フォームにある手術と腸の機能に関する質問に記入します。
チューインガムグループのデータは、「フォローアップフォーム - チューインガムグループ」でフォローアップされます。
ガムグループを構成する女性は、部屋に到着する時刻に基づいて、1時間ごとに2、4、6時。
彼らは1時間にガムを噛むでしょう。
文献の知識に基づくチューインガムの持続時間は 15 分に制限され、噛むたびに新しいガムが導入されます。
すべての女性に同ブランドから、ソルビトールやキシリトールを含まず、噛みやすい無糖のチューインガムをプレゼントする。
ソルビトールを含むガムを摂取した場合、ソルビトール GIS の問題が発生しますが、キシリトールを含むガムは、摂取時のうっ血除去薬による下痢のリスクを無視しないために、砂糖を含まないチューインガムが好まれました。
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意識の制御 ガムを噛む 腸の音を聞く 痛みの評価
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者情報フォームにある手術と腸の機能に関する質問に記入します。
対照群のデータは「追跡調査フォーム-対照群」となります。
対照群を構成する女性のうち、初めて便音を聞いた人は、12月に2時間間隔でサービス看護師が便音を聞くことになった。
患者がガス便を持っている場合は、出力をクエリすると保存されます。
「ビジュアルアナログスケール」（Visual Analog Scale -Vas）の場合、15分以内の痛みのレベルに合わせた鎮痛薬の適用が評価されます。
研究者の 8 時間勤務が終了すると、ガス抜きと排便ができなくなるため、その時間を推定します。女性はガス抜きと排便の時間を日時として設定できます。彼らはそれを記録するだろう。
痛みのレベルの評価、最初の 8。
16時以降、24時以降の時間内での製作となります。
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意識の制御 腸の音を聞く 痛みの評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡下子宮全摘術後の術後最初の6時間の痛みにおける術後のベースライン腸活動（腸音）の変化
時間枠：術後最初の6時間以内、2時間ごとに3回
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術後の腸活動が最初に検出されるまでの時間は、同じ医療従事者によって身体検査 (4 つの象限の振動) によって評価されます。
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術後最初の6時間以内、2時間ごとに3回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Melike Dissiz, Professor、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月22日
最初の投稿 (実際)
2021年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月22日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
チューインガムグループの臨床試験
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
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University Hospital, GhentUniversity Ghent募集
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... と他の協力者募集
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital Beverwijk完了
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Northeast Center for Rehabilitation and Brain InjuryProbed Medical USAわからない