- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05135416
O impacto da goma de mascar na atividade intestinal pós-operatória e na dor pós-operatória após histerectomia laparoscópica total
22 de novembro de 2021 atualizado por: ŞENAY DEMİRBAŞ MEYDAN, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Intervenções cirúrgicas, como restaurar a saúde dos pacientes e eliminar seus sintomas existentes, o processo cirúrgico pode ter muitos efeitos negativos no paciente.
A fim de minimizar essas complicações, o Protocolo de Recuperação Acelerada Após a Cirurgia (ERAS) também encontrou uso generalizado em cirurgia obstétrica.
O protocolo ERAS consiste em diferentes práticas baseadas em evidências em cada estágio, antes, durante e após a cirurgia.
Extração de fezes e gases, especialmente colorretal relatou que a goma de mascar tem um impacto positivo no tempo/pode ser usado após procedimentos cirúrgicos pélvicos, contém guia de cuidados perioperatórios relatado em protocolos ERAS, baseado em evidências, barato, facilmente aplicado e facilmente tolerado uma prática isso é enfatizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções cirúrgicas, como restaurar a saúde dos pacientes e eliminar seus sintomas existentes, o processo cirúrgico pode ter muitos efeitos negativos no paciente.
A fim de minimizar essas complicações, o Protocolo de Recuperação Acelerada Após a Cirurgia (ERAS) também encontrou uso generalizado em cirurgia obstétrica.
O protocolo ERAS consiste em diferentes práticas baseadas em evidências em cada estágio, antes, durante e após a cirurgia.
Extração de fezes e gases, especialmente colorretal relatou que a goma de mascar tem um impacto positivo no tempo/pode ser usado após procedimentos cirúrgicos pélvicos, contém guia de cuidados perioperatórios relatado em protocolos ERAS, baseado em evidências, barato, facilmente aplicado e facilmente tolerado uma prática isso é enfatizado.
Diferentes estudos foram realizados para determinar o efeito da goma de mascar no peristaltismo intestinal.
Ruídos intestinais e defecação de goma de mascar após cirurgia de cesariana.
Existe um número limitado de estudos sobre pacientes com histerectomia laparoscópica total sobre esse tópico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Peru, 341303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
A histerectomia total laparoscópica é o tipo mais comum de histerectomia.,
- Quem é alfabetizado,
- maiores de 18 anos,
- O índice de massa corporal é dez 18,50-24,99 kg/m2,
- Capaz de se comunicar, sem problemas de linguagem.
- Sem história de alergias,
- Quem se ofereceu para participar do estudo e recebeu minha aprovação,
- Sem complicações durante a operação,
- Com um paciente que não é diagnosticado com uma doença mental e psiquiátrica
Critério de exclusão:
Quem não consegue se adaptar ao processo de tratamento,
- Desenvolver complicações pós-operatórias,
- Quimioterapia - recebendo terapia de radioterapia,
- Com doença epiléptica,
- Com qualquer histórico de alergias,
- Histórico de doenças dentárias e gengivais, com dificuldade para mastigar,
- Com um problema da membrana mucosa dentro da boca,
- Uso de medicamentos que podem afetar a função intestinal devido a doenças sistêmicas,
- Pacientes com deficiência mental ou problema de percepção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: goma de mascar Grupo
As perguntas relacionadas à cirurgia e função intestinal encontradas no Formulário de Informações do Participante serão preenchidas.
Os dados do grupo de gomas de mascar serão acompanhados com o "Formulário de Acompanhamento-Grupo de Gomas de Mascar".
As mulheres que compõem o grupo de goma, com base no horário de chegada na sala 2. por hora, 4. e 6 horas.
eles vão mascar chiclete por uma hora.
Goma de mascar com base no conhecimento da literatura sua duração será limitada a 15 minutos, sendo introduzida uma nova goma a cada mastigação.
A todas as mulheres será dada a mesma marca de goma de mascar sem açúcar, fácil de mastigar, não contém sorbitol e xilitol.
Sorbitol GIS problemas no caso de ingestão de gomas que o contenham, enquanto gomas contendo xilitol são mais para não ignorar o risco descongestionante de diarréia quando consumido, a goma de mascar sem açúcar foi preferida.
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controle da consciência mascar chiclete ouvir sons intestinais avaliação da dor
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Comparador Ativo: Grupo de controle
As perguntas relacionadas à cirurgia e função intestinal encontradas no Formulário de Informações do Participante serão preenchidas.
Os dados do grupo de controle foram acompanhados com o "Formulário de Acompanhamento-Grupo de Controle".
Das mulheres que compunham o grupo de controle, não foi até que os sons intestinais fossem ouvidos pela primeira vez que os sons intestinais seriam ouvidos pela enfermeira do serviço em intervalos de 2 horas de dezembro.
O paciente tem fezes de gás consultando a saída, ela será salva.
Aplicação de analgésicos aos níveis de dor no caso da "Escala Visual Analógica" (Visual Analog Scale -Vas) em 15 minutos será avaliada.
Após o término do plantão de 8 horas da pesquisadora, estima-se o tempo de extração de gases e defecação, uma vez que não pode ser feito, a mulher pode definir o horário de extração de gases e defecação como hora/data; eles vão gravar.
Avaliação do nível de dor, primeiro 8.
Após o horário de 16 e 24. horas será feito.
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controle da consciência escuta dos ruídos intestinais avaliação da dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da atividade intestinal basal pós-operatória (ruídos intestinais) nas primeiras 6 horas de dor pós-operatória após histerectomia laparoscópica total
Prazo: nas primeiras 6 horas de pós-operatório, três vezes a cada 2 horas
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O tempo até a primeira detecção da atividade intestinal pós-operatória será avaliado pelo mesmo profissional de saúde por meio de exame físico (oscultação dos quatro quadrantes)
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nas primeiras 6 horas de pós-operatório, três vezes a cada 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Melike Dissiz, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1111 (Número de outro subsídio/financiamento: Prima Psychiatry internal research fund)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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