- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05135416
Purukumin vaikutus leikkauksen jälkeiseen suolen toimintaan ja postoperatiiviseen kipuun täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen
maanantai 22. marraskuuta 2021 päivittänyt: ŞENAY DEMİRBAŞ MEYDAN, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Kirurgisilla toimenpiteillä, kuten potilaiden terveyden palauttaminen ja olemassa olevien oireiden poistaminen, kirurgisella prosessilla voi olla monia kielteisiä vaikutuksia potilaaseen.
Näiden komplikaatioiden minimoimiseksi ERAS (Accelerated Recovery Protocol After Surgery) on myös löytänyt laajan käytön synnytyskirurgiassa.
ERAS-protokolla koostuu erilaisista näyttöön perustuvista käytännöistä kussakin vaiheessa, ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.
Ulosteiden ja kaasunpoisto, erityisesti kolorektaalinen, raportoi, että purukumilla on positiivinen vaikutus aikaan/voidaan käyttää lantionkirurgisten toimenpiteiden jälkeen, perioperatiivisen hoidon opas sisältää raportoitu ERAS-protokollat, näyttöön perustuva, edullinen, helposti sovellettava ja helposti siedettävä käytäntö sitä korostetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgisilla toimenpiteillä, kuten potilaiden terveyden palauttaminen ja olemassa olevien oireiden poistaminen, kirurgisella prosessilla voi olla monia kielteisiä vaikutuksia potilaaseen.
Näiden komplikaatioiden minimoimiseksi ERAS (Accelerated Recovery Protocol After Surgery) on myös löytänyt laajan käytön synnytyskirurgiassa.
ERAS-protokolla koostuu erilaisista näyttöön perustuvista käytännöistä kussakin vaiheessa, ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.
Ulosteiden ja kaasunpoisto, erityisesti kolorektaalinen, raportoi, että purukumilla on positiivinen vaikutus aikaan/voidaan käyttää lantionkirurgisten toimenpiteiden jälkeen, perioperatiivisen hoidon opas sisältää raportoitu ERAS-protokollat, näyttöön perustuva, edullinen, helposti sovellettava ja helposti siedettävä käytäntö sitä korostetaan.
Erilaisia tutkimuksia on tehty purukumin vaikutuksen selvittämiseksi suoliston peristaltiikkaan.
Suoliston äänet ja purukumin ulostaminen keisarinleikkauksen jälkeen.
Tästä aiheesta on olemassa rajoitettu määrä tutkimuksia potilaista, joilla on täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turkki, 341303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Totaalinen laparoskooppinen kohdunpoisto on yleisin kohdunpoistotyyppi.
- Kuka on lukutaitoinen,
- yli 18-vuotias,
- Painoindeksi on joulukuu 18.50-24.99 kg/m2,
- Pystyy kommunikoimaan, ei kieliongelmia.
- Ei allergioita,
- Kuka vapaaehtoisesti osallistui tutkimukseen ja sai hyväksynnän,
- Ei komplikaatioita leikkauksen aikana,
- Potilaan kanssa, jolla ei ole diagnosoitu mielenterveys- tai psykiatrista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
Kuka ei pysty sopeutumaan hoitoprosessiin,
- Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden kehittyminen,
- Kemoterapia - saa sädehoitoa,
- Epilepsia,
- Jos sinulla on allergioita,
- Hammas- ja iensairauksia, joihin liittyy vaikeuksia pureskella,
- Kun suun sisällä on limakalvoongelmia,
- Käyttämällä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa suoliston toimintaan systeemisten sairauksien vuoksi,
- Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia tai havaintohäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: purukumi ryhmä
Leikkaukseen ja suolen toimintaan liittyvät kysymykset, jotka löytyvät osallistujatietolomakkeesta, se täytetään.
Purukumiryhmän tietoja seurataan "Seurantalomake-purukumiryhmällä".
Naiset, jotka muodostavat ikenet, huoneeseen saapumisajan perusteella 2. per tunti, 4. ja 6. tuntia.
he pureskelevat kumia tunnin ajan.
Purukumin kesto kirjallisuuden tietämyksen perusteella rajoitetaan 15 minuuttiin ja jokaisella pureskelulla esitellään uusi purukumi.
Kaikille naisille tarjotaan samaa merkkiä makeuttamatonta purukumia, joka on helppo pureskella, ei sisällä sorbitolia eikä ksylitolia.
Sorbitoli GIS-ongelmat sitä sisältävien purukumien nielemisen yhteydessä, kun taas ksylitolia sisältävät kumit ovat enemmän, jotta ei jätettäisi huomioimatta kulutuksen yhteydessä esiintyvää ripuliriskiä, sokeritonta purukumia suositeltiin.
|
tajunnan hallinta purukumia suoliston äänien kuunteleminen kivun arviointi
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Leikkaukseen ja suolen toimintaan liittyvät kysymykset, jotka löytyvät osallistujatietolomakkeesta, se täytetään.
Kontrolliryhmän tietoja seurattiin "Seurantalomake-Control Group" kanssa.
Vertailuryhmään kuuluneista naisista vasta suolen äänet kuultiin ensimmäisen kerran, kun palvelusairaanhoitaja kuuntelee suolen ääniä joulukuun 2 tunnin välein.
Potilaalla on kaasujakkara kysymällä tulos, se tallennetaan.
Kipulääkkeiden käyttö kivun tasoon "Visual Analog Scale" (Visual Analog Scale -Vas) tapauksessa 15 minuutin sisällä se arvioidaan.
Tutkijan 8 tunnin työvuoron päätyttyä arvioidaan kaasun poiston ja ulostamisen aika, koska sitä ei voida tehdä, naiset voivat asettaa kaasunpoiston ja ulostamisen ajankohdan aika/päivämääräksi; he tallentavat sen.
Kivun tason arviointi, ensimmäinen 8.
Kello 16 ja 24 jälkeen tehdään tunnit.
|
tajunnan hallinta suoliston äänien kuunteleminen kivun arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos leikkauksen jälkeisessä lähtötilanteessa (suolien äänet) ensimmäisen 6 tunnin leikkauksen jälkeisen kivun aikana täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 6 tunnin aikana, kolme kertaa 2 tunnin aikana
|
Sama terveydenhuollon työntekijä arvioi leikkauksen jälkeisen suolen toiminnan ensimmäiseen havaitsemiseen kuluvan ajan fyysisellä tarkastuksella (neljän neljänneksen oskultaatiolla)
|
leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 6 tunnin aikana, kolme kertaa 2 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Melike Dissiz, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1111 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Prima Psychiatry internal research fund)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .