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Der Einfluss von Kaugummi auf die postoperative Darmaktivität und postoperative Schmerzen nach totaler laparoskopischer Hysterektomie

22. November 2021 aktualisiert von: ŞENAY DEMİRBAŞ MEYDAN, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Chirurgische Eingriffe, wie die Wiederherstellung der Gesundheit von Patienten und die Beseitigung ihrer bestehenden Symptome, können viele negative Auswirkungen auf den Patienten haben. Um diese Komplikationen zu minimieren, hat das Accelerated Recovery Protocol After Surgery (ERAS) auch in der Geburtshilfe weite Verbreitung gefunden. Das ERAS-Protokoll besteht aus verschiedenen evidenzbasierten Praktiken in jeder Phase, vor, während und nach der Operation. Stuhl- und Gasextraktion, insbesondere kolorektal, berichteten, dass Kaugummi einen positiven Einfluss auf die Zeit hat/kann nach chirurgischen Eingriffen im Becken verwendet werden. Der Leitfaden zur perioperativen Pflege enthält Angaben in ERAS-Protokollen, ist evidenzbasiert, kostengünstig, einfach anzuwenden und leicht verträglich das wird betont.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chirurgische Eingriffe, wie die Wiederherstellung der Gesundheit von Patienten und die Beseitigung ihrer bestehenden Symptome, können viele negative Auswirkungen auf den Patienten haben. Um diese Komplikationen zu minimieren, hat das Accelerated Recovery Protocol After Surgery (ERAS) auch in der Geburtshilfe weite Verbreitung gefunden. Das ERAS-Protokoll besteht aus verschiedenen evidenzbasierten Praktiken in jeder Phase, vor, während und nach der Operation. Stuhl- und Gasextraktion, insbesondere kolorektal, berichteten, dass Kaugummi einen positiven Einfluss auf die Zeit hat/kann nach chirurgischen Eingriffen im Becken verwendet werden. Der Leitfaden zur perioperativen Pflege enthält Angaben in ERAS-Protokollen, ist evidenzbasiert, kostengünstig, einfach anzuwenden und leicht verträglich das wird betont. Es wurden verschiedene Studien durchgeführt, um die Wirkung von Kaugummi auf die Darmperistaltik zu bestimmen. Darmgeräusche und Stuhlgang von Kaugummi nach einer Kaiserschnittoperation. Zu diesem Thema gibt es nur eine begrenzte Anzahl von Studien an Patienten mit totaler laparoskopischer Hysterektomie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Truthahn, 341303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die totale laparoskopische Hysterektomie ist die häufigste Art der Hysterektomie.

    • Wer ist gebildet,
    • über 18 Jahre alt,
    • Der Body-Mass-Index liegt zwischen 18,50 und 24,99 kg/m2,
    • Kommunikationsfähig, keine Sprachprobleme.
    • Keine Vorgeschichte von Allergien,
    • Wer hat sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt und meine Zustimmung erhalten?
    • Keine Komplikationen während der Operation,
    • Bei einem Patienten, bei dem keine psychische und psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Wer kann sich nicht an den Behandlungsprozess anpassen,

    • Entwicklung postoperativer Komplikationen,
    • Chemotherapie – Strahlentherapie erhalten,
    • Bei einer Epilepsieerkrankung
    • Wenn in der Vergangenheit Allergien aufgetreten sind,
    • Eine Vorgeschichte von Zahn- und Zahnfleischerkrankungen mit Schwierigkeiten beim Kauen,
    • Bei einem Problem der Schleimhaut im Mund,
    • Einnahme von Medikamenten, die aufgrund systemischer Erkrankungen die Darmfunktion beeinträchtigen können,
    • Patienten mit einer geistigen Behinderung oder einem Wahrnehmungsproblem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kaugummi-Gruppe
Fragen zu Operationen und Darmfunktion finden Sie im Teilnehmerinformationsformular, das ausgefüllt wird. Die Kaugummi-Gruppendaten werden mit dem „Follow-up-Formular – Kaugummi-Gruppe“ weiterverfolgt. Frauen, die die Zahnfleischgruppe bilden, basierend auf der Ankunftszeit im Raum 2. pro Stunde, 4. und 6 Uhr. Sie kauen eine Stunde lang Kaugummi. Die Dauer des Kaugummikauens wird nach Kenntnis der Fachliteratur auf 15 Minuten begrenzt und bei jedem Kauen wird ein neuer Kaugummi eingeführt. Alle Frauen erhalten ungesüßten Kaugummi der gleichen Marke, der leicht zu kauen ist und kein Sorbitol und Xylitol enthält. Sorbitol-GIS-Probleme treten bei der Einnahme von Kaugummis auf, die es enthalten, während Kaugummis, die Xylitol enthalten, eher zuckerfreie Kaugummis bevorzugen, um das abschwellende Risiko von Durchfall beim Verzehr nicht zu vernachlässigen.
Verfahren: Kaugummi-Gruppe
Kontrolle des Bewusstseins, Kaugummi, Abhören von Darmgeräuschen, Beurteilung von Schmerzen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Fragen zu Operationen und Darmfunktion finden Sie im Teilnehmerinformationsformular, das ausgefüllt wird. Die Kontrollgruppendaten wurden mit dem „Follow-up-Formular-Kontrollgruppe“ weiterverfolgt. Bei den Frauen, aus denen die Kontrollgruppe bestand, wurden die Darmgeräusche erst alle zwei Stunden von der Serviceschwester abgehört, als die Darmgeräusche zum ersten Mal gehört wurden. Hat der Patient Blähungen, wird durch Abfrage der Ausgabe dieser gespeichert. Die Anwendung von Analgetika auf das Schmerzniveau im Falle einer „Visual Analog Scale“ (Visual Analog Scale -Vas) innerhalb von 15 Minuten wird mit ausgewertet. Nach dem Ende der 8-Stunden-Schicht des Forschers wird der Zeitpunkt der Gasentnahme und des Stuhlgangs geschätzt. Da dies nicht möglich ist, können Frauen den Zeitpunkt der Gasentnahme und des Stuhlgangs als Uhrzeit/Datum festlegen; Sie werden es aufzeichnen. Beurteilung des Schmerzniveaus, erste 8. Nach der Zeit vom 16. und 24. wird die Uhr angefertigt.
Verfahren: Kontrollgruppe
Kontrolle des Bewusstseins, Abhören von Darmgeräuschen, Beurteilung von Schmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der postoperativen Basis-Darmaktivität (Darmgeräusche) in den ersten 6 Stunden postoperativer Schmerz nach totaler laparoskopischer Hysterektomie
Zeitfenster: innerhalb der ersten 6 Stunden nach der Operation, dreimal alle 2 Stunden
Die Zeit bis zum ersten Nachweis einer postoperativen Darmaktivität wird von demselben medizinischen Fachpersonal mittels körperlicher Untersuchung (Oskultation der vier Quadranten) beurteilt.
innerhalb der ersten 6 Stunden nach der Operation, dreimal alle 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Melike Dissiz, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1111 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Prima Psychiatry internal research fund)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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