Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gumy do żucia na pooperacyjną czynność jelit i ból pooperacyjny po całkowitej histerektomii laparoskopowej

22 listopada 2021 zaktualizowane przez: ŞENAY DEMİRBAŞ MEYDAN, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Interwencje chirurgiczne, takie jak przywrócenie zdrowia pacjentów i eliminacja istniejących u nich objawów, proces chirurgiczny może mieć wiele negatywnych skutków dla pacjenta. Aby zminimalizować te powikłania, protokół przyspieszonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) znalazł również szerokie zastosowanie w chirurgii położniczej. Protokół ERAS składa się z różnych praktyk opartych na dowodach na każdym etapie, przed, w trakcie i po operacji. Ekstrakcja stolca i gazów, zwłaszcza jelita grubego, donosi, że guma do żucia ma pozytywny wpływ na czas / może być stosowana po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy mniejszej, przewodnik dotyczący opieki okołooperacyjnej zawiera zgłoszoną w protokołach ERAS, opartą na dowodach, niedrogą, łatwą do zastosowania i dobrze tolerowaną praktykę to się podkreśla.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencje chirurgiczne, takie jak przywrócenie zdrowia pacjentów i eliminacja istniejących u nich objawów, proces chirurgiczny może mieć wiele negatywnych skutków dla pacjenta. Aby zminimalizować te powikłania, protokół przyspieszonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) znalazł również szerokie zastosowanie w chirurgii położniczej. Protokół ERAS składa się z różnych praktyk opartych na dowodach na każdym etapie, przed, w trakcie i po operacji. Ekstrakcja stolca i gazów, zwłaszcza jelita grubego, donosi, że guma do żucia ma pozytywny wpływ na czas / może być stosowana po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy mniejszej, przewodnik dotyczący opieki okołooperacyjnej zawiera zgłoszoną w protokołach ERAS, opartą na dowodach, niedrogą, łatwą do zastosowania i dobrze tolerowaną praktykę to się podkreśla. Przeprowadzono różne badania w celu określenia wpływu gumy do żucia na perystaltykę jelit. Dźwięki jelitowe i wypróżnienia gumy do żucia po operacji cięcia cesarskiego. Istnieje ograniczona liczba badań na temat pacjentek po całkowitej histerektomii laparoskopowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Indyk, 341303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowita laparoskopowa histerektomia jest najczęstszym rodzajem histerektomii.,

    • Kto jest piśmienny,
    • ukończone 18 lat,
    • Wskaźnik masy ciała wynosi 18,50-24,99 grudnia kg/m2,
    • Komunikatywny, bez problemów językowych.
    • Brak historii alergii,
    • którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu i uzyskali moją zgodę,
    • Brak powikłań podczas zabiegu,
    • Z pacjentem, u którego nie zdiagnozowano choroby psychicznej i psychiatrycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Kto nie potrafi dostosować się do procesu leczenia,

    • Rozwój powikłań pooperacyjnych,
    • Chemioterapia - otrzymywanie radioterapii,
    • Z chorobą epileptyczną,
    • Z jakąkolwiek historią alergii,
    • Historia chorób zębów i dziąseł, z trudnościami w żuciu,
    • Z problemem błony śluzowej wewnątrz jamy ustnej,
    • Stosowanie leków mogących wpływać na pracę jelit z powodu chorób ogólnoustrojowych,
    • Pacjenci z upośledzeniem umysłowym lub problemami z percepcją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: guma do żucia Grupa
Pytania związane z operacją i funkcjonowaniem jelit, które znajdują się w formularzu informacyjnym uczestnika, zostaną wypełnione. Dane grupy gumy do żucia zostaną uzupełnione o „Formularz uzupełniający – grupa gumy do żucia”. Kobiety, które tworzą grupę gumową, na podstawie czasu przybycia do pokoju 2. na godzinę, 4. i 6 rano. będą żuć gumę przez godzinę. Guma do żucia na podstawie znajomości literatury jej czas trwania będzie ograniczony do 15 minut, a z każdym żuciem będzie wprowadzana nowa guma. Wszystkie kobiety tej samej marki otrzymają niesłodzoną gumę do żucia, która jest łatwa do żucia, nie zawiera sorbitolu i ksylitolu. Problemy z sorbitolem GIS w przypadku spożycia gum zawierających go, podczas gdy gumy zawierające ksylitol są bardziej wskazane, aby nie ignorować ryzyka biegunki po spożyciu, preferowano gumę do żucia bez cukru.
Procedura: guma do żucia Grupa
kontrola świadomości guma do żucia słuchanie odgłosów perystaltyki jelit ocena bólu
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pytania związane z operacją i funkcjonowaniem jelit, które znajdują się w formularzu informacyjnym uczestnika, zostaną wypełnione. Dane grupy kontrolnej zostały uzupełnione o "Follow-up Form-Control Group" będzie. Spośród kobiet, które tworzyły grupę kontrolną, dopiero po pierwszym usłyszeniu szmerów jelitowych, pielęgniarka serwisowa będzie słuchała ich odgłosy co 2 godziny w grudniu. Pacjent ma stołek gazowy, pytając o wyjście, zostanie on zapisany. Zastosowanie leków przeciwbólowych do poziomu bólu w przypadku "Visual Analog Scale" (Visual Analog Scale -Vas) w ciągu 15 minut zostanie ocenione. Po zakończeniu 8-godzinnej zmiany badacza szacowany jest czas wydobycia gazów i wypróżnienia, ponieważ nie można tego zrobić, kobiety mogą ustawić czas wydobycia gazów i wypróżnienia jako czas/datę; oni to nagrają. Ocena poziomu bólu, pierwsza 8. Po godzinie 16 i 24. w godz.
Procedura: Grupa kontrolna
kontrola świadomości słuchanie odgłosów perystaltyki jelit ocena bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pooperacyjnej wyjściowej czynności jelit (szmery jelitowe) w pierwszych 6 godzinach pooperacyjnej bólu po całkowitej histerektomii laparoskopowej
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 6 godzin po operacji, trzy razy w ciągu 2 godzin
Czas do pierwszego wykrycia pooperacyjnej czynności jelit zostanie oceniony przez tego samego pracownika służby zdrowia poprzez badanie fizykalne (zamknięcie czterech kwadrantów)
w ciągu pierwszych 6 godzin po operacji, trzy razy w ciągu 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Melike Dissiz, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1111 (Inny numer grantu/finansowania: Prima Psychiatry internal research fund)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj