- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05135416
El impacto de la goma de mascar en la actividad intestinal posoperatoria y el dolor posoperatorio después de la histerectomía laparoscópica total
22 de noviembre de 2021 actualizado por: ŞENAY DEMİRBAŞ MEYDAN, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Intervenciones quirúrgicas, como restaurar la salud de los pacientes y eliminar sus síntomas existentes, el proceso quirúrgico puede tener muchos efectos negativos en el paciente.
Para minimizar estas complicaciones, el Protocolo de Recuperación Acelerada Después de la Cirugía (ERAS) también ha encontrado un uso generalizado en la cirugía obstétrica.
El protocolo ERAS consta de diferentes prácticas basadas en la evidencia en cada etapa, antes, durante y después de la cirugía.
La extracción de heces y gases, especialmente colorrectal informó que la goma de mascar tiene un impacto positivo en el tiempo/ puede usarse después de procedimientos quirúrgicos pélvicos, la guía de cuidado perioperatorio contiene protocolos ERAS, basada en evidencia, económica, de fácil aplicación y fácil tolerancia. eso se enfatiza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intervenciones quirúrgicas, como restaurar la salud de los pacientes y eliminar sus síntomas existentes, el proceso quirúrgico puede tener muchos efectos negativos en el paciente.
Para minimizar estas complicaciones, el Protocolo de Recuperación Acelerada Después de la Cirugía (ERAS) también ha encontrado un uso generalizado en la cirugía obstétrica.
El protocolo ERAS consta de diferentes prácticas basadas en la evidencia en cada etapa, antes, durante y después de la cirugía.
La extracción de heces y gases, especialmente colorrectal informó que la goma de mascar tiene un impacto positivo en el tiempo/ puede usarse después de procedimientos quirúrgicos pélvicos, la guía de cuidado perioperatorio contiene protocolos ERAS, basada en evidencia, económica, de fácil aplicación y fácil tolerancia. eso se enfatiza.
Se han realizado diferentes estudios para determinar el efecto del chicle sobre el peristaltismo intestinal.
Sonidos intestinales y defecación de chicle después de una operación de cesárea.
Existe un número limitado de estudios en pacientes con histerectomía laparoscópica total sobre este tema.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Pavo, 341303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
La histerectomía laparoscópica total es el tipo más común de histerectomía.,
- Quien es alfabetizado,
- mayores de 18 años,
- El índice de masa corporal es dic 18.50-24.99 kg/m2,
- Capaz de comunicarse, sin problemas de idioma.
- Sin antecedentes de alergias,
- Que se ofreció como voluntario para participar en el estudio y recibió mi aprobación,
- Sin complicaciones durante la operación,
- Con un paciente que no está diagnosticado con una enfermedad mental y psiquiátrica
Criterio de exclusión:
Quien no puede adaptarse al proceso de tratamiento,
- Desarrollar complicaciones postoperatorias,
- Quimioterapia: recibir radioterapia,
- Con la enfermedad de la epilepsia,
- Con cualquier historial de alergias,
- Antecedentes de enfermedades dentales y de las encías, con dificultad para masticar,
- Con un problema de la membrana mucosa dentro de la boca,
- Usar medicamentos que pueden afectar la función intestinal debido a enfermedades sistémicas,
- Pacientes con una discapacidad mental o un problema de percepción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de chicles
Las preguntas relacionadas con la cirugía y la función intestinal que se encuentran en el Formulario de información del participante se completarán.
Los datos del grupo de chicles serán seguidos con el "Formulario de seguimiento - Grupo de chicles".
Mujeres que componen el grupo chicle, en función de la hora de llegada a la habitación 2. por hora, 4. y 6 h.
masticarán chicle una hora.
Chicle basado en el conocimiento de la literatura su duración se limitará a 15 minutos, y se introducirá un nuevo chicle con cada masticación.
A todas las mujeres se les dará la misma marca de chicle sin azúcar, que es fácil de masticar, no contiene sorbitol ni xilitol.
Sorbitol GIS problemas en el caso de la ingestión de chicles que lo contienen, mientras que los chicles que contienen xilitol son más para no ignorar el riesgo descongestionante de diarrea cuando se consume, se prefirió la goma de mascar sin azúcar.
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control de la conciencia mascar chicle escuchar ruidos intestinales evaluación del dolor
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Comparador activo: Grupo de control
Las preguntas relacionadas con la cirugía y la función intestinal que se encuentran en el Formulario de información del participante se completarán.
Los datos del grupo de control fueron seguidos con el "Grupo de control de formulario de seguimiento".
De las mujeres que componían el grupo de control, no fue hasta que se escucharon los ruidos intestinales por primera vez que la enfermera del servicio escuchará los ruidos intestinales en intervalos de 2 horas.
El paciente tiene heces de gas al consultar la salida, se guardará.
Aplicación de analgésicos a los niveles de dolor en el caso de la "Escala Visual Analógica" (Visual Analog Scale -Vas) dentro de los 15 minutos con los que se evaluará.
Después del final del turno de 8 horas del investigador, se estima el tiempo de extracción de gas y defecación ya que no se puede hacer, las mujeres pueden establecer el tiempo de extracción de gas y defecación como hora/fecha; lo grabarán.
Evaluación del nivel de dolor, primero 8.
Pasado el horario de 16 y 24. en horario se realizará.
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control de la conciencia escucha de los ruidos intestinales evaluación del dolor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la actividad intestinal basal postoperatoria (ruidos intestinales) en las primeras 6 horas dolor postoperatorio después de histerectomía laparoscópica total
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 6 horas postoperatorias, tres veces cada 2 horas
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El tiempo hasta la primera detección de actividad intestinal postoperatoria será evaluado por el mismo trabajador de la salud a través del examen físico (oscultación de los cuatro cuadrantes)
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dentro de las primeras 6 horas postoperatorias, tres veces cada 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Melike Dissiz, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1111 (Otro número de subvención/financiamiento: Prima Psychiatry internal research fund)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .