흡기근 훈련이 뇌졸중 후 개인의 폐쇄성 수면 무호흡증의 심각도에 미치는 영향
뇌졸중 후 개인의 폐쇄성 수면 무호흡증의 심각도에 대한 흡기근 훈련의 효과: 무작위 및 통제 임상 시험
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 유병률은 뇌졸중 후 개인에게서 높습니다. OSA가 있는 개인의 흡기근 훈련(IMT)의 효과를 평가하는 연구는 거의 없으며 무호흡/히포네이아 지수(AHI) 감소에 대한 가능한 효과에 관한 연구 결과는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
이 연구는 재활 프로그램에 참여하는 뇌졸중 후 개인의 OSA 중증도, 수면의 질 및 주간 졸림증을 개선하는 데 흡기근 훈련이 효과적이라는 가설을 테스트할 것입니다.
방법: 이 전향적, 단일 눈가림, 무작위 임상 시험에서 뇌졸중 후 사람들은 무작위로 실험군 또는 통제군에 할당됩니다. 실험군은 피험자의 최대 흡기압(MIP) 값의 75%로 조절된 PowerBreath Medic Plus를 사용하여 5주 동안 주당 5회, 매주 1세트씩 증가하는 5세트씩 5세트 반복하여 흡기 근육 훈련을 수행합니다. 두 그룹 모두 재활 프로그램에 참여하고 동일한 용량의 물리 치료, 언어 치료 및 유산소 운동 세션을 받게 됩니다. 개입 중단 후 기준선 및 사후 개입에서 그룹 할당에 눈이 먼 연구원은 모든 결과 측정값을 수집합니다.
연구 결과: 주요 결과는 무호흡/저호흡 지수(AHI)를 사용하여 측정된 OSA 중증도입니다. 2차 결과에는 흡기 지구력 및 압력, 기능적 독립성, 수면의 질 및 주간 졸음이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 유병률은 뇌졸중 후 개인에게서 높습니다. OSA의 표준 치료는 양성 기도압을 사용하는 것이지만 이 자원에 대한 순응도가 낮기 때문에 OSA 치료를 위한 다학제적 접근이 최선의 치료 옵션이 되고 있습니다. OSA가 있는 개인의 흡기근 훈련(IMT)의 효과를 평가하는 연구는 거의 없으며 무호흡/히포네이아 지수(AHI) 감소에 대한 가능한 효과에 관한 연구 결과는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
목적: 이 연구의 주요 목적은 뇌졸중 후 재활 프로그램에 참여하는 개인의 OSA 중증도에 대한 IMT의 효과를 확인하는 것입니다. 2차 목표는 IMT가 수면의 질과 주간 졸음에 미치는 영향을 확인하고 OSA의 중증도와 기능적 독립성, 흡기 지속 시간 및 압력 간의 상관 관계를 분석하는 것입니다.
방법: 이 전향적, 단일 눈가림, 무작위 임상 시험에서 뇌졸중 후 사람들은 무작위로 실험군 또는 통제군에 할당됩니다. 실험군은 피험자의 최대 흡기압(MIP) 값의 75%로 조절된 PowerBreath Medic Plus를 사용하여 5주 동안 주당 5회, 매주 1세트씩 증가하는 5세트씩 5세트 반복하여 흡기 근육 훈련을 수행합니다. 두 그룹 모두 재활 프로그램에 참여하고 동일한 용량의 물리 치료, 언어 치료 및 유산소 운동 세션을 받게 됩니다. 개입 중단 후 기준선 및 사후 개입에서 그룹 할당에 눈이 먼 연구원은 모든 결과 측정값을 수집합니다.
연구 결과: 주요 결과는 무호흡/저호흡 지수(AHI)를 사용하여 측정된 OSA 중증도입니다. 2차 결과에는 흡기 지구력 및 압력, 기능적 독립성, 수면의 질 및 주간 졸음이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Salvador, 브라질
- Lorena de Oliveira Vaz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 병인(허혈성 또는 출혈성)의 뇌졸중 후 개인, 18세에서 80세, 아급성 또는 만성 단계(3개월 이상에서 5년 이상); 수면 다원 검사에서 AHI 증가(>5/h)로 정의되는 OSA 진단.
제외 기준:
- BMI > 40인 개인, 수면 중 기도 양압 사용, 중증 OSA(AHI > 30), 이전에 중증 코 폐쇄성 질환 진단을 받은 사람; 치아골격 기형의 징후를 포함하는 두개안면 기형, 무호흡 치료를 위한 인두 수술 이력, 구개 편도선 비대(등급 III 및 IV); 무치악 환자 또는 완전한 치과 보철물의 사용자; 구강 실행증의 존재; 입술 폐색을 방지하는 안면 마비; 구두 명령의 이해를 손상시키는 실어증; 6개월 미만의 금연을 한 흡연자 및 이전 흡연자, 갈비뼈의 왜곡 및 폐 실질 질환을 포함하는 정형외과적 변화 및 기타 관련 신경계 질환을 나타내는.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군 : 흡기근 훈련 + 재활 프로그램
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실험 그룹은 피험자의 최대 흡기압(MIP) 값의 75%로 조절된 PowerBreath Medic Plus로 흡기 근육 훈련을 포함하는 IMT를 5주 동안 주당 5회 5세트씩 5회 반복하며 1세트 증가 매주. 이들은 매주 평균 8회의 물리치료와 언어치료, 총 40회의 재활 프로그램에 참여하게 된다. 그들은 또한 150~180분의 유산소 운동을 선택하고 OSA를 관리하기 위한 행동 조치에 대한 지도를 할 것입니다. |
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다른: 대조군
대조군: 재활 프로그램
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대조군은 주당 평균 8회의 물리치료와 언어치료, 총 40회의 재활 프로그램에 참여하게 됩니다.
그들은 또한 150~180분의 유산소 운동을 선택하고 OSA를 관리하기 위한 행동 조치에 대한 지도를 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSA 심각도
기간: 5주(개입 직후)
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무호흡/저호흡 지수(AHI)를 사용하여 측정한 OSA 중증도
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5주(개입 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡기근 지구력
기간: 5주(개입 직후)
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증분 지구력 테스트를 통해 측정된 흡기 근지구력
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5주(개입 직후)
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흡기 근력
기간: 5주(개입 직후)
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흡기 압력을 통해 측정된 흡기 근력
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5주(개입 직후)
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수면의 질
기간: 개입 후 1개월
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Pittisburgh Sleep Quality Index를 통해 측정한 수면의 질
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개입 후 1개월
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주간 졸음
기간: 개입 후 1개월
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Epworth Sleepiness Scale로 측정한 주간 졸음
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개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 47173121.0.0000.0022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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