Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório na Gravidade da Apneia Obstrutiva do Sono em Indivíduos Após AVC
Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório na Gravidade da Apneia Obstrutiva do Sono em Indivíduos Após AVC: um Ensaio Clínico Randomizado e Controlado
A prevalência de apneia obstrutiva do sono (AOS) é alta em indivíduos após um acidente vascular cerebral. Existem poucos estudos avaliando os efeitos do treinamento muscular inspiratório (TMI) em indivíduos com AOS e os achados sobre o possível efeito na redução do índice de apneia/hipopneia (IAH) ainda são controversos.
Este estudo testará a hipótese de que o treinamento dos músculos inspiratórios é eficaz na melhora da gravidade da AOS, qualidade do sono e sonolência diurna em indivíduos após AVC participantes de um programa de reabilitação.
Métodos: Para este ensaio clínico prospectivo, simples-cego e randomizado, as pessoas após AVC serão alocadas aleatoriamente em grupos experimentais ou de controle. O grupo experimental realizará o treinamento dos músculos inspiratórios com o PowerBreath Medic Plus regulado em 75% dos valores de pressão inspiratória máxima (PIM) dos sujeitos, cinco vezes/semana durante cinco semanas, 5 séries de 5 repetições com 1 série aumentando a cada semana. Ambos os grupos participarão do programa de reabilitação e receberão a mesma dose de sessões de fisioterapia, fonoaudiologia e exercícios aeróbicos. Na linha de base e após a intervenção após a cessação das intervenções, os pesquisadores cegos para alocações de grupos coletarão todas as medidas de resultados.
Resultados do estudo: O desfecho primário será a gravidade da AOS medida usando o Índice de Apneia/Hipopneia (IAH). Os resultados secundários incluirão resistência e pressão inspiratória, independência funcional, qualidade do sono e sonolência diurna
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de apneia obstrutiva do sono (AOS) é alta em indivíduos após um acidente vascular cerebral. O tratamento padrão ouro para AOS é o uso da Pressão Positiva nas Vias Aéreas, mas devido à baixa adesão a este recurso, a abordagem multidisciplinar para o tratamento da AOS vem se tornando a melhor opção terapêutica. Existem poucos estudos avaliando os efeitos do treinamento muscular inspiratório (TMI) em indivíduos com AOS e os achados sobre o possível efeito na redução do índice de apneia/hipopneia (IAH) ainda são controversos.
Objetivos: O objetivo primário deste estudo é identificar os efeitos do IMT na gravidade da AOS em indivíduos após AVC que participam de um programa de reabilitação. Os objetivos secundários são identificar os efeitos do TMI na qualidade do sono e sonolência diurna e analisar a correlação entre a gravidade da AOS e a independência funcional, resistência inspiratória e pressão.
Métodos: Para este ensaio clínico prospectivo, simples-cego e randomizado, as pessoas após AVC serão alocadas aleatoriamente em grupos experimentais ou de controle. O grupo experimental realizará o treinamento dos músculos inspiratórios com o PowerBreath Medic Plus regulado em 75% dos valores de pressão inspiratória máxima (PIM) dos sujeitos, cinco vezes/semana durante cinco semanas, 5 séries de 5 repetições com 1 série aumentando a cada semana. Ambos os grupos participarão do programa de reabilitação e receberão a mesma dose de sessões de fisioterapia, fonoaudiologia e exercícios aeróbicos. Na linha de base e após a intervenção após a cessação das intervenções, os pesquisadores cegos para alocações de grupos coletarão todas as medidas de resultados.
Resultados do estudo: O desfecho primário será a gravidade da AOS medida usando o Índice de Apneia/Hipopneia (IAH). Os resultados secundários incluirão resistência e pressão inspiratória, independência funcional, qualidade do sono e sonolência diurna
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Salvador, Brasil
- Lorena de Oliveira Vaz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos após AVC de qualquer etiologia (isquêmico ou hemorrágico), de 18 a 80 anos, em fase subaguda ou crônica (mais de 3 meses a 5 anos); com diagnóstico de AOS, definida como IAH aumentado (>5/h) em exame de polissonografia.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com IMC > 40, em uso de Pressão Positiva nas Vias Aéreas durante o sono, AOS grave (IAH > 30), diagnóstico prévio de doença obstrutiva nasal grave; malformações craniofaciais incluindo sinais de deformidades dentoesqueléticas, história de cirurgia faríngea para tratamento de apnéia, hipertrofia de tonsila palatina (graus III e IV); edêntulos ou usuários de próteses dentárias totais; presença de apraxia oral; paralisia facial que impede a oclusão labial; afasia que compromete a compreensão de comandos verbais; fumadores e ex-fumadores com menos de 6 meses de cessação tabágica, alterações ortopédicas que incluem distorções da caixa torácica e doenças do parênquima pulmonar e que apresentem outras doenças neurológicas associadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Grupo Experimental: Treinamento Muscular Inspiratório + Programa de Reabilitação
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O Grupo Experimental realizará IMT que inclui treinamento dos músculos inspiratórios com o PowerBreath Medic Plus regulado em 75% dos valores de pressão inspiratória máxima (PIM) dos sujeitos, cinco vezes/semana durante cinco semanas 5 séries de 5 repetições com 1 série crescente cada semana. Eles participarão do programa de reabilitação que consistirá em média de 8 sessões semanais de fisioterapia e fonoaudiologia, totalizando 40 sessões. Eles também realizarão de 150 a 180 minutos de exercícios aeróbicos de sua escolha e orientações sobre medidas comportamentais para controlar a AOS. |
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Outro: Grupo de controle
Grupo Controle: programa de reabilitação
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O grupo controle participará do programa de reabilitação que consistirá em média de 8 sessões semanais de fisioterapia e fonoaudiologia, totalizando 40 sessões.
Eles também realizarão de 150 a 180 minutos de exercícios aeróbicos de sua escolha e orientações sobre medidas comportamentais para controlar a AOS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da AOS
Prazo: 5 semanas (imediatamente após a intervenção)
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Gravidade da AOS medida usando o índice de apneia/hipopneia (IAH)
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5 semanas (imediatamente após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resistência muscular inspiratória
Prazo: 5 semanas (imediatamente após a intervenção)
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resistência muscular inspiratória medida através do teste de resistência incremental
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5 semanas (imediatamente após a intervenção)
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força muscular inspiratória
Prazo: 5 semanas (imediatamente após a intervenção)
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força muscular inspiratória medida por meio de pressões inspiratórias
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5 semanas (imediatamente após a intervenção)
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qualidade do sono
Prazo: 1 mês pós intervenção
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qualidade do sono medida através do Índice de Qualidade do Sono de Pittisburgh
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1 mês pós intervenção
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sonolência diurna
Prazo: 1 mês pós intervenção
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sonolência diurna medida através da Escala de Sonolência de Epworth
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1 mês pós intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Derrame
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Aspiração Respiratória
- Apnéia
Outros números de identificação do estudo
- 47173121.0.0000.0022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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