상악 확장: 잎 확장기 대 Hyrax 확장기 (LEAF)
잎 확장기 대 Hyrax 확장기. 다기관, 전향적, 무작위 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
고정 장치를 사용한 상악 확장은 임상 교정학에서 잘 알려져 있고 통합된 관행이지만 "증거 기반 치과"의 현재 발견은 아직 더 나은 임상 확장 프로토콜을 식별하지 못했습니다. 이 문제는 시중에서 구할 수 있는 여러 가지 확장 나사와 다양한 사용자 정의를 통해 신속 및 저속으로 그룹화할 수 있는 다양한 나사 활성화 프로토콜로 인해 발생합니다. 느린 확장과 빠른 확장 사이의 비교는 문헌에서 뜨겁게 논의된 주제이며 최근의 체계적 검토에 따르면 빠른 확장 프로토콜과 느린 확장 프로토콜 모두 주요 결과(상악 결손의 해결 및 골격 횡단 상악 치수). 이러한 결과를 바탕으로 상악 협착을 해결하는 능력에 따른 장치 선택은 더 이상 주요 선택 기준이 아닐 수 있습니다. 치열 교정 의사의 선택은 또한 시기와 "환자 중심" 장치를 기반으로 해야 합니다. 장치 파손, 기능 장애 및 통증 인식.
본 연구의 목적은 상악 확장을 위한 효과적이고 효율적인 임상 프로토콜을 식별하기 위해 5가지 다른 상악 확장 장치를 조사하고 분석하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alessandro Ugolini, DDS, Phd
- 전화번호: +390103537309
- 이메일: alessandro.ugolini@unige.it
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발달의 prepubertal 단계 (자궁 경추 성숙의 자궁 경부 단계 CS1 또는 2 또는 세 번째 손가락 중간 지골 성숙 지수의 해당 단계).
- 상하 제1유구치가 완전히 맹출된 초기 또는 중기 혼합 치열 단계.
- 고정 치아로 사용할 수 있는 두 번째 상악 낙엽 어금니의 존재. 제2유구치는 방사선학적 검사에서 치근이 임상치관과 동일한 길이일 때 고정 치아로 사용 가능한 것으로 간주하였다(Quinzi V, Federici Canova F, Rizzo FA, Marzo G, Rosa M, Primozic J. 상악 확장기와 관련된 요인들) 혼합 치열 단계에서 치료 중 유치 고정 유치 박리로 인한 손실. Eur J 정교회. 2021년 6월 8일;43(3):332-337. 도이: 10.1093/ejo/cjaa061)
- 최소 3mm의 후방 가로 아치간 불일치(PTID). PTID는 캘리퍼가 있는 치과 모형에서 상악 구간 폭(상악 영구 제1대구치의 중심와 사이의 거리)과 하악 구간 폭(오른쪽과 왼쪽의 distobuccal cusps 끝 사이의 거리)의 차이로 캘리퍼가 있는 치과 모형에서 계산되었습니다. 영구적인 첫 번째 하악 대구치) (Tollaro, I., Baccetti, T., Franchi, L. 및 Tanasescu, C.D. 1996 혼합 치열기 동안 Class II, Division 1 부정교합에서 구치부 가로치간 불일치의 역할. AJODO, 110, 417-422).
제외 기준:
- 만 12세 이상,
- 사춘기 또는 사춘기 이후 발달 단계(CS 3-6),
- 후기 낙엽 또는 후기 혼합 치열, 4. 상부 제2 소구치 무형성(초기 파노라마 방사선 사진에서 평가),
- 3급 부정교합,
- 구순구개열 및/또는 구개열 및 두개안면 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RME(신속 확장)
Intervention orthodontic - 상악 확장: 두 번째 유치에 고정된 RME 확장기로 상악 확장. 활성화: 1/턴일. RME는 패시브 리테이너로 치아에 유지되고 적용 후 1년 후에 제거됩니다. |
빠른 확장: RME가 제자리에 있을 때 환자는 과잉 교정이 달성될 때까지 하루에 1/4 회전 나사 활성화를 시작했고 RME는 수동 유지 장치로 치아에 유지되고 적용 후 1년 후에 제거되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 리프 익스펜더 450g(느린 팽창)
Intervention orthodontic - 상악 확장: 두 번째 낙엽 어금니에 고정된 리프 익스팬더 장치를 사용한 상악 확장 활성화: 리프는 3mm 확장을 제공하기 위해 실험실에서 사전 활성화됩니다.
재활성화는 확장이 완료될 때까지 매월 나사를 10/4회전으로 사무실에서 수행합니다.
능동 확장 후, Leaf Expander는 수동 리테이너로 치아에 유지되었고 적용 후 1년 후에 제거되었습니다.
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리프 확장기: 나사는 스프링을 활성화(압축)하여 최대 6mm 또는 9mm 확장을 제공하여 빛(450g 또는 900g)과 일정한 힘을 생성합니다.
잎은 실험실에서 사전 활성화되어 3mm의 확장을 제공합니다.
재활성화는 확장이 완료될 때까지 매월 나사를 10/450g(나사판 450g) 또는 15/4회전(판 900g)하여 사무실에서 수행됩니다.
활성 확장 후 리프 익스팬더는 보존 기간 동안 제자리에 수동적으로 유지됩니다.
Leaf expander는 수동 유지 장치로 치아에 유지하고 적용 후 1년 후에 제거했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 리프 자체 확장기 450g(느린 확장)
Intervention orthodontic - 상악 확장: 두 번째 유치에 고정된 Leaf self Expander 장치로 상악 확장. 활성화: 자체 활성화(사전 활성화됨). 활성 확장 후 Leaf 자체 확장기는 수동 리테이너로 치아에 유지되었고 적용 후 1년 후에 제거되었습니다. |
리프 자체 확장기: 리프 확장기와 유사하며 재활성화 또는 환자 순응이 필요하지 않습니다.
다른 이름들:
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실험적: 리프 익스펜더 900g(느린 팽창)
Intervention orthodontic - 상악 확장: 두 번째 낙엽 어금니에 고정된 Leaf Leaf Expander 장치로 상악 확장. 활성화: 잎은 실험실에서 3mm의 확장을 제공하기 위해 사전 활성화됩니다. 재활성화는 확장이 완료될 때까지 매월 나사를 15/4회전하여 사무실에서 수행됩니다. 활성 확장 후 Leaf Expander는 수동 리테이너로 치아에 유지되었고 적용 후 1년 후에 제거되었습니다. |
리프 확장기: 나사는 스프링을 활성화(압축)하여 최대 6mm 또는 9mm 확장을 제공하여 빛(450g 또는 900g)과 일정한 힘을 생성합니다.
잎은 실험실에서 사전 활성화되어 3mm의 확장을 제공합니다.
재활성화는 확장이 완료될 때까지 매월 나사를 10/450g(나사판 450g) 또는 15/4회전(판 900g)하여 사무실에서 수행됩니다.
활성 확장 후 리프 익스팬더는 보존 기간 동안 제자리에 수동적으로 유지됩니다.
Leaf expander는 수동 유지 장치로 치아에 유지하고 적용 후 1년 후에 제거했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 리프 자체 확장기 900g(느린 확장)
Intervention orthodontic - 상악 확장: 두 번째 유치에 고정된 Leaf self Expander 장치로 상악 확장. 활성화: 자체 활성화(사전 활성화됨). 활성 확장 후 Leaf 자체 확장기는 수동 리테이너로 치아에 유지되었고 적용 후 1년 후에 제거되었습니다. |
리프 자체 확장기: 리프 확장기와 유사하며 재활성화 또는 환자 순응이 필요하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반대교합 및/또는 횡단 상악 결손 교정
기간: 6 개월
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반대교합 및/또는 횡단 상악 결손 교정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반대교합 교정 안정성
기간: 일년
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반대교합 교정 안정성
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일년
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반대교합 교정 안정성
기간: 2 년
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반대교합 교정 안정성
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2 년
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송곳니 및 어금니 확장(상악 및 하악)
기간: 6 개월
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송곳니 및 어금니 확장 밀리미터(상부 및 하부 아치)
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6 개월
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송곳니 및 어금니 각도(상악 및 하악)
기간: 6 개월
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송곳니 및 어금니 각도(상악 및 하악)
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6 개월
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송곳니 및 어금니 확장(상악 및 하악)
기간: 일년
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송곳니 및 어금니 확장 밀리미터(상부 및 하부 아치)
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일년
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송곳니 및 어금니 각도(상악 및 하악)
기간: 일년
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송곳니 및 어금니 각도(상악 및 하악)
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일년
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상부 및 하부 치열궁 둘레 수정
기간: 6 개월
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상부 및 하부 치열궁 둘레 수정(밀리미터)
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6 개월
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상부 및 하부 치열궁 둘레 수정
기간: 일년
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상부 및 하부 치열궁 둘레 수정(밀리미터)
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일년
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능동 확장기 동안의 통증(VAS 척도)
기간: 1 개월
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능동 확장기 동안의 통증(VAS 척도)
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1 개월
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기기 파손 및 분리
기간: 6 개월
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기기 파손 및 분리
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6 개월
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사무실 약속의 수
기간: 6 개월
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사무실 약속의 수
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6 개월
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부정교합 교정에 필요한 시간
기간: 6 개월
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부정교합 교정에 필요한 시간
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valentina Lanteri, DDS, Phd, University of Milan
- 수석 연구원: Domenico Dalessandri, DDS, Phd, Università degli Studi di Brescia
- 수석 연구원: Alessandro Ugolini, Universita degli Studi di Genova
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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