망막전막을 가진 환자에서 변형시의 정량화
2021년 11월 30일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
망막전막 환자의 M-차트와 비교한 Alleye 앱을 사용한 변태시 정량화 파일럿 연구
본 연구의 목적은 특발성 망막앞막 환자에서 막박리를 동반한 유리체절제술 전후 3개월의 변성시를 조사하는 것이다.
따라서 ERM 수술 전후 Alleye App과 M-chart test의 상관관계 및 OCT 바이오마커와 수술 후 변시점수 변화의 연관성을 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
망막앞막은 나중 단계에서 시력 상실 및 변성으로 이어지는 일반적인 장애입니다.
대부분의 경우 원인을 식별할 수 없는 특발성(iERM)입니다.
ERM은 OCT(optical coherence tomography)로 시각화할 수 있으며 시력에 영향을 미치는 변시증을 유발할 수 있으며 일반적으로 Amsler 그리드 또는 변성증 차트(M-chart)로 진단됩니다.
ERM은 유리체 절제술과 막 박리술로 외과적으로 치료하지만 수술 후 시력과 시력의 질을 예측하기 어렵습니다.
시력의 질은 간과할 수 있는 변태시증에 크게 의존합니다.
따라서 수술 전 M-차트를 이용한 상세한 검사는 변태의 정도를 정량화하는 데 도움이 될 수 있으며 수술의 잠재적 이점을 예측할 수 있습니다.
최근에는 휴대용 모바일 장치를 사용한 변시증에 대한 가정 모니터링 테스트가 점점 더 중요해지고 있습니다.
Alleye 앱은 FDA 승인을 받은 2개의 m-health 애플리케이션 중 하나이며, 연령 관련 황반변성(AMD)과 같은 다른 망막 질환에서 변형시 진행을 모니터링하는 데 이미 사용되고 있습니다.
ERM에 대해서는 아직 평가되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 ERM 수술 전후의 Alleye App과 M-chart 테스트 간의 상관관계와 OCT 바이오마커와 수술 후 변형시 점수의 변화와의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oliver Findl, Prof.
- 전화번호: +43 1 91021 84611
- 이메일: oliver.findl@oegk.at
연구 연락처 백업
- 이름: Christoph Leisser, MD
- 전화번호: +43 1 91021 84611
- 이메일: christoph.leisser@oegk.at
연구 장소
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-
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Vienna, 오스트리아, 1140
- 모병
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
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연락하다:
- Oliver Findl, MD, MBA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 ERM
- 예정된 수술(막 박리를 동반한 유리체 절제술)
- 18세 이상
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
- Amsler 그리드에 의해 감지된 변형시
- BCVA ≥ 0,1
제외 기준:
- 망막 열공, 망막 박리, 망막 혈관 질환 및 포도막염으로 인한 이차 ERM
- AMD를 포함한 기타 황반 장애
- 복잡하지 않은 백내장 수술을 제외한 이전의 안내 수술
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
Alleye 앱 및 M-차트 검사는 수술 전후에 수행됩니다.
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Alleye App 및 M.chart 검사는 수술 전후에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Alleye 앱 점수
기간: 5 분
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Alleye 앱은 Alleye 앱 점수의 범위인 변태의 정도를 측정합니다: 0~100점, 100점이 달성 가능한 최상의 결과이며 값이 낮을수록 변태의 정도가 증가하는 것과 관련이 있습니다.
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5 분
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M 차트 점수(가로 및 세로)
기간: 5 분
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M-차트는 수평 및 수직 변태의 정도를 측정하며, M-차트의 범위는 0~2.0이며 값이 높을수록 변태의 정도가 높음을 나타냅니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 16일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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