구강냉동요법이 유방암 환자의 예기성, 급성 및 만기 오심과 구토에 미치는 영향
보조적 화학요법 치료를 받는 유방암 환자의 예기성, 급성 및 후기 오심 및 구토에 대한 구강 냉동요법의 효과
연구 개요
상세 설명
메스꺼움-구토(80%)는 화학 요법과 관련된 주요 증상입니다. 화학 요법 요법의 emetogenicity는 화학 요법 유발 오심 구토 (CINV)의 출현에 효과적입니다. CINV에서 대뇌 피질 및 위장관과 같은 중추는 CTZ(화학수용체 트리거 영역)를 자극했습니다. 세포독성 약물은 CTZ에 쉽게 도달할 수 있습니다. 위장관의 엔테로크로마핀 세포에서 다양한 구토 유발 원인 세로토닌 방출. 세로토닌은 중추 신경계에서 CTZ를 자극하고 구토가 발생합니다. 화학 요법 약물의 부작용을 예방하기 위해 진토제를 투여했음에도 불구하고 환자의 60%가 오심과 구토를 경험합니다. Adriamycin Cyclophosphamide(AC) 화학요법제는 종종 치료 후 1-7일 사이에 메스꺼움과 구토를 유발합니다. CINV를 효과적이고 적절하게 제어할 수 없을 때, 특히 화학 요법 치료 전 24시간 이내에 예상 오심 및 구토가 발생하고 학습된 반사 메커니즘이 발생합니다. 성인 환자의 통제되지 않은 예상 구역 및 구토는 급성 및 후기 구역 및 구토를 유발한다고 명시되어 있습니다. 화학요법 치료를 받은 환자의 약 70%가 1일에서 5일 사이에 한 번 이상 구토를 경험했고, 환자의 80%가 한 번 이상 메스꺼움을 경험한 것으로 나타났다.
ONS(Oncology Nursing Society)에서 발표한 오심 구토의 예방 및 관리 지침에는 약리학적 방법과 함께 비약물학적 접근법을 사용하는 것이 적절할 수 있다고 명시되어 있습니다. 화학 요법 관련 증상의 관리에 권장되는 비약물적 적용 중 하나는 경구 냉동 요법입니다. 냉동 요법은 얼음 조각의 효과를 이용하여 조직을 냉각시키는 과정입니다. 냉동 요법은 정맥 투여 화학 요법 제제로 치료할 때 국소 혈관 수축을 유발합니다. 근육 손상을 예방하는 얼음 적용의 국부적 효과는 혈액 및 림프관의 혈관 수축을 유발하여 일부 단백질의 염증 반응 및 활성화를 감소시키는 것입니다. 구토 반응 형성에 가장 중요한 신경 수용체는 세로토닌, substance-P, 도파민, 아세틸콜린, 코르티코스테로이드 및 히스타민입니다. 가장 중요한 신경 전달 물질은 도파민, 세로토닌 및 substance-P입니다. Substance-P는 콜린성 뉴런을 자극하여 혈관 확장, 분비 증가 및 평활근 수축을 유발합니다. 이렇게 하면 CTZ를 자극하여 구토를 유발합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, 칠면조, 06310
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18-65세 사이
- 의사 소통 및 협력에 개방적이며 글을 읽을 수 있습니다.
- 그들의 진단에 대해 알기
- 처음으로 유방암 진단을 받았습니다.
- 처음으로 계획된 보조 화학 요법 프로토콜
- 화학 요법 프로토콜로 AC 프로토콜 받기
- 보조 화학 요법 전에 방사선 요법 치료를 받지 않은 자
- COPD, AMI, CHF, CRF, 위장관, 신경계, 대사, 임신 및 비DM이 없는 사람
- 구역-구토에 비약물적 방법을 사용하지 않은 자
- AC 프로토콜에 따라 표준 진토제 치료를 받은 사람
- 전이가 없는 자
- 혈소판 감소증이 없는 사람
- 1기 및 2기 유방암 환자
- 정신 및/또는 우울증 치료를 받지 않은 사람
- 연구에 자발적으로 참여할 의사가 있는 여성 환자로 구성되었습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 연속 2회 이상 지연된 치료
- 전화 통화를 통해 연결할 수 없음
- 변경된 치료 요법/약물
- 연구 참여를 중단한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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연구자가 문헌을 스캔하여 개발한 얼음 적용 프로토콜은 해당 분야의 전문가인 5명의 교수진의 의견을 수렴하여 작성되었습니다.
또한 얼음의 화학적/물리적 구조와 적용된 방법에 대해 필요한 수정이나 개선을 위해 물리공학회의와 화학공학회의 의견을 수렴했다.
프로토콜의 내용에는 재료, 구강 내 얼음 적용 전 준비(서면 및 시각적), 구강 내 얼음 적용 단계(서면 및 시각적), 구강 내 얼음 적용 종료, 구강 내 얼음 적용 기록 및 고려해야 할 상황이 설명되어 있습니다. 각각 자세히.
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간섭 없음: 제어
클리닉에서의 일상적인 절차는 환자가 보조 화학 요법을 받기 위해 온 첫 번째 과정(0일)과 그 이후 21일마다 수행되었으며 환자에게 구강 냉동 요법은 적용되지 않았습니다.
첫 번째 보조 화학 요법을 적용하기 전에 중재 그룹의 환자와 동등한 상태를 유지하기 위해 Nausea Vomiting Training 및 Guide를 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움 구토 및 구역질의 로즈 지수(RINVR)
기간: 4주기의 화학 요법 동안(각 주기는 21일)
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척도는 증상 경험, 증상 발생 및 증상 고통의 세 가지 하위 차원을 가지고 있습니다.
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4주기의 화학 요법 동안(각 주기는 21일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EORTC QLQ-C30 삶의 질 지수(EORTC QLQ-C30)
기간: 4주기의 화학 요법 동안(각 주기는 21일)
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척도는 일반적인 웰빙, 기능적 어려움 및 증상 조절의 세 가지 하위 차원으로 구성됩니다.
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4주기의 화학 요법 동안(각 주기는 21일)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Berna Çakmak Öksüzoğlu, Professor, bernacolakoglu85@gmail.com
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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