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약 1200명의 건강한 여성을 대상으로 최대 13주기 동안 MR-100A-01의 안전성 및 효능 연구

2026년 8월 21일 업데이트: Mylan Technologies Inc.

피임 효능 및 안전성을 평가하기 위한 가임 여성의 MR-100A-01에 대한 3상, 다기관, 공개 라벨, 단일 팔 연구

최대 13주기 동안 약 1200명의 여성을 대상으로 MR-100A-01의 피임 효능, 주기 제어, 안전성 및 내약성에 대한 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

MR-100A-01은 노르렐게스트로민 4.86mg/에티닐 에스트라디올 0.264mg의 TDS입니다. 이 연구는 MR-100A-01의 피임 효능, 주기 조절, 안전성 및 내약성을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1320

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Mobile Ob-Gyn, P.C.
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Velocity Clinical Research
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85206
        • Mesa Obstetricians and Gynecologists.
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85032
        • Precision Trials AZ
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Visions Clinical Research Tucson
    • California
      • Bell Gardens, California, 미국, 90201
        • Alliance Research Institute
      • Berkeley, California, 미국, 94710
        • Essential Access Health
      • Huntington Park, California, 미국, 90255
        • Velocity Clinical Research - Huntington Park
      • Los Angeles, California, 미국, 90036
        • Axis Clinical Trials
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
        • Matrix Clinical Research
      • Los Angeles, California, 미국, 90010
        • Essential Access Health
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
        • Velocity Clinical Research - Gardena
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
        • Velocity Clinical Research, Panorama City
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University, School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
      • Pomona, California, 미국, 91767
        • Empire Clinical Research
      • Sacramento, California, 미국, 95821
        • Northern California Research Corp
      • San Diego, California, 미국, 92111
        • Women's Health Care Research Corp.
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • Wr-McCr, Llc
      • San Fernando, California, 미국, 91340
        • Amicis Research Center
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Red Rocks Ob-Gyn
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20036
        • IntimMedicine Specialists
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, 미국, 33435
        • Quantum Clinical Trials
      • Hallandale, Florida, 미국, 33009
        • Aventura OB/GYN Associates
      • Hollywood, Florida, 미국, 33024
        • CenExel RCA
      • Homestead, Florida, 미국, 33030
        • Global Research Associates
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • UF Health Woman's Specialist - Emerson
      • Lake City, Florida, 미국, 32055
        • Multi-Specialty Research Associates
      • Lake City, Florida, 미국, 32055
        • WR-Multi-Specialty Research Associates LLC
      • Lake Worth, Florida, 미국, 33461
        • Altus Research
      • Leesburg, Florida, 미국, 34748
        • Ob-Gyn Associates Of Mid-Florida, PA
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Avantis Clinical Research
      • Miami, Florida, 미국, 33186
        • New Age Medical Research Corporation
      • Miami, Florida, 미국, 33147
        • Advanced Pharma CR LLC
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • AdMed Research, LLC
      • Miami Gardens, Florida, 미국, 33014
        • ProCare Research Center, Corp.
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
        • Global Health Research Center
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • North Miami, Florida, 미국, 33161
        • Healthcare Clinical Data, Inc. - Segal Institute for Clinica
      • Orlando, Florida, 미국, 32819
        • Clintheory Healthcare Miami
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Physician Care Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
        • Comprehensive Clinical Trials, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Agile Clinical Research Trials
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30363
        • Medisense Inc.
      • Decatur, Georgia, 미국, 30030
        • CenExel iResearch Atlanta, LLC
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033-3500
        • Soapstone Center for Clinical Research
      • Sandy Springs, Georgia, 미국, 30328
        • WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • Fellows Research Alliance, Inc.
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • CenExel iResearch, LLC
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Velocity Clinical Research, Boise
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Clinical Trials Management
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Velocity Clinical Research - Covington
      • Marrero, Louisiana, 미국, 70072
        • Praetorian Pharmaceutical Research, LLC
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • Velocity Clinical Research Metairie
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
        • Javara Inc/Privia Medical Group, LLC
      • Frederick, Maryland, 미국, 21702
        • SBL Special Services
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55408
        • Planned Parenthood of Minnesota
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Excel Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • Office of Edmond Pack, MD
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89123
        • Wake Research Clinical Research Center of Nevada - Emergency Medicine
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, 미국, 08053
        • Hassman Research Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • Bosque Women's Care
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87107
        • Velocity Clinical Research- Albuquerque
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11201
        • New York Clinical Trials - Brooklyn
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Williamsville, New York, 미국, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
        • Javara Inc. Tryon Medical-South Park
      • Durham, North Carolina, 미국, 27713
        • Carolina Women's Research And Wellness Center
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
        • M3 Wake Research, Inc.
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Unified Women's Clinical Research Raleigh
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Unified Women's Clinical Research d/b/a Lyndhurst Clinical R
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44122
        • Velocity Clinical Research, Cleveland
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-1716
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Dublin, Ohio, 미국, 43016
        • Aventiv Research - Columbus
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97201
        • Oregon Health & Science University Center for Women's Health
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16507
        • Ob/Gyn Associates Of Erie
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
        • Clinical Research of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-3180
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • South Carolina
      • Charelston, South Carolina, 미국, 29414
        • Velocity Clinical Research-Charleston
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572-4177
        • Venus Gynecology, LLC.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Chattanooga Medical Research LLC
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC.
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • WR-Medical Research Center of Memphis, LLC.
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • DCT-HCWC, LLC dba Discovery Clinical Trials
      • Irving, Texas, 미국, 75251
        • Cedar Health Research
      • Pearland, Texas, 미국, 77584
        • Advances In Health, Inc.
    • Utah
      • Draper, Utah, 미국, 84020
        • Physicians' Research Options, LLC Corner Canyon Clinic
      • Pleasant Grove, Utah, 미국, 84062
        • Physicians' Research Options, LLC
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • Wasatch Clinical Research
      • West Jordan, Utah, 미국, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Tidewater Clinical Research/TPW
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Eastern Virginia Medical School, Clinical Research Center
      • Reston, Virginia, 미국, 20192
        • Virginia Women's Health Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Clinical Research Center
  • 캐나다
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, 캐나다, G6W 0M5
        • Centricity Research Quebec City
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1V 3M7
        • Clinique RSF Inc.
      • Victoriaville, Quebec, 캐나다, G6P 6P6
        • Diex Recherche Victoriaville
  • 푸에르토 리코
      • Ponce, 푸에르토 리코, 717
        • Puerto Rico Medical Research, Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 연령 상한이 없는 16세 이상의 건강하고 초경 후 및 임신 위험이 있는 폐경 전 여성. 임신 위험이 있고 18세 미만인 초경 후 여성 피험자는 다음을 조건으로 자격이 있습니다.

    1. 해당 국가, 주 및 지역 법률에 따라 피험자는 성교에 동의할 수 있습니다.
    2. 해당 국가, 주 및 지역 법률에 따라 이 연령대의 피험자는 피임 서비스를 받는 데 동의/동의할 수 있습니다.
    3. 임상 시험에 참여하기 위한 피험자의 정보에 입각한 동의/동의에 관한 모든 해당 법률 및 규정을 준수합니다.
  2. 임신을 피하고 싶고 최소 1년 동안 호르몬 피임법을 사용하려고 합니다.
  3. 스크리닝 및 등록 방문 시 음성 UPT 결과를 나타냅니다.
  4. 21일에서 35일 사이의 정상적이고 규칙적인 월경 주기를 가집니다.
  5. 규칙적인 이성애 질 성교를 합니다.
  6. 연구 기간 동안 임신을 예방하기 위해 다른 피임법이나 다른 방법을 사용하지 않는다는 데 동의합니다.
  7. 서면 동의서 또는 연구 참여에 대한 동의를 이해하고 자발적으로 제공할 수 있습니다.
  8. 연구 절차를 이해할 수 있고 준수할 의지가 있습니다.
  9. 임신의 위험을 기꺼이 받아들입니다.
  10. e-Diary를 완성하는 능력을 입증했습니다.
  11. 약 12개월(13주기) 동안 연구 현장의 합리적인 운전/대중 교통 거리(약 150마일) 내에서 거주할 계획입니다.

제외 기준:

  1. 다음 12개월 동안 알려진 또는 의심되는 임신 또는 임신 계획.
  2. 에스트로겐, 프로게스틴 또는 MR-100A-01 제품의 구성 요소에 대해 알려진 과민성 또는 과민증이 있는 피험자.
  3. 붕대, 외과용 테이프를 포함한 국소 적용에 대한 피부 민감성의 병력 또는 존재.
  4. 알려진 불임(현재 또는 알려진 이력) 또는 파트너의 불임 이력.
  5. 연구 등록 10개월 이내에 주사 가능한 호르몬 피임 요법을 받았거나 적어도 10개월 전에 주사 가능한 호르몬 피임 요법을 받은 후 2회 미만의 연속적인 자연 월경이 있었습니다.
  6. 호르몬 피임 이식물의 현재 사용(여전히 이식되었거나, 이식물이 제거된 경우 제거와 등록 사이에 3회 미만의 연속적인 자연 월경이 발생함).
  7. 비호르몬 또는 호르몬 자궁내 장치(IUD)가 제자리에 있거나 최근에 등록일 이전에 제거한 후 한 번의 자발적인 월경 없이 IUD를 제거했습니다.
  8. 최근의 외과적 또는 의료적 낙태, 유산, 자궁외 임신 또는 질 분만 또는 제왕절개 분만 및 등록 전 3회 미만의 연속 자연 월경 또는 금단 출혈 에피소드가 있었던 경우.
  9. 연구에 대한 스크리닝 시점에 수유중인 피험자.
  10. 연구 중 성병으로부터 보호하기 위해 또는 응급 피임을 위해 콘돔 또는 기타 형태의 백업 피임법을 일상적으로 사용할 것으로 예상합니다.

  11. 아래에 나열된 복합 호르몬 피임법에 대해 알려진 금기 사항이 있는 피험자:

    1. 35세 이상의 흡연자.
    2. 허혈성 심장 질환, 관상 동맥 질환, 심근 경색, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA)을 포함한 기타 뇌혈관 질환, 합병증이 있는 판막 심장 질환(폐고혈압, 심방 세동 위험 또는 아급성 세균성 심내막염의 병력)의 병력 또는 존재, 주산기 심근 병증.
    3. 고혈압(적절하게 조절된 고혈압 포함) 또는 혈관 질환이 있는 고혈압 또는 수축기 혈압 ≥140mmHg 또는 확장기 혈압 ≥90mmHg로 정의되는 고혈압(BP)의 병력 또는 존재, 5분 휴식 후 앉은 자세에서 측정 1~2분 간격으로 측정한 두 판독값의 평균
    4. 심부 정맥 혈전증/폐색전증(DVT/PE) 또는 표재성 정맥 혈전증의 병력 또는 존재.
    5. 연구 기간 동안 장기 고정과 함께 대수술이 필요할 수 있는 동반 질환이 있습니다.
    6. 알려진 유전성 또는 후천성 응고항진증이 있는 피험자.
    7. 전신성 홍반성 루푸스의 병력 또는 존재.
    8. 모든 연령의 전조 편두통, 35세 이상의 여성 또는 흡연 여성의 전조가 없는 편두통, 장기간 움직이지 않는 다발성 경화증을 포함한 신경학적 상태의 병력 또는 존재.
    9. 유방 암종의 병력 또는 존재 또는 의심.
    10. 신병증, 망막병증, 신경병증 또는 기타 혈관 질환이 있는 진성 당뇨병 또는 20년 이상 지속되는 당뇨병이 있습니다.
    11. VTE 위험이 높은 염증성 장 질환(궤양성 대장염 또는 크론병)이 있는 경우
    12. 의학적 치료를 받거나 증상이 있는 담낭 질환이 있습니다.
    13. 복합 호르몬 피임제/임신 관련 담즙정체/황달의 병력.
    14. 간 질환의 존재.
    15. 스크리닝 전 5년 이내의 장기 이식 이력 또는 예상되는 연구 과정 동안 잠재적으로 장기 이식을 필요로 하는 만성 질환.
    16. 피험자는 연구 중에 금지된 약물 치료를 받아야 한다는 요구 사항이 있습니다.
  12. 알려진 또는 의심되는 에스트로겐 또는 프로게스틴 민감성 악성 또는 전암 상태.
  13. 연구자의 의견으로 동맥 또는 정맥 혈전색전증의 위험이 높다고 시사하는 임의의 다른 상태의 병력.
  14. 조절되지 않는 갑상선 장애가 있습니다.
  15. 유전성 혈관부종 진단을 받았습니다.
  16. 선별 검사에서 고지혈증이 있습니다.
  17. 조절되지 않는 당뇨병이 있습니다.
  18. 비정상적으로 유의미한 간 기능 검사를 받은 피험자.
  19. 스크리닝 방문(≥21세 피험자 대상)에서 수행된 현저하게 비정상적인 자궁경부암 선별 검사(반사 인간 유두종 바이러스(HPV) 검사 또는 HPV 공동 검사를 통한 자궁경부 세포검사) 즉, 자궁경부 이형성증 또는 침윤성 자궁경부암 또는 연구 기간 동안 추가 스크리닝 또는 치료가 필요할 수 있는 스크리닝 전 6개월 동안 HPV 검사 유무에 관계없이 비정상적인 세포학이 있는 경우
  20. 클라미디아 또는 임질 감염이 있는 피험자.
  21. 설명할 수 없는 질 출혈이 있습니다.
  22. 알려진 또는 의심되는 B형 또는 C형 간염 감염 병력 또는 성병(STD) 고위험군.
  23. 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 스크리닝 시 양성 확증 테스트.
  24. 현재 알려진 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 활동성 감염 또는 COVID-19 관련 이환율의 증가된 위험. 이전 COVID-19 감염이 있었지만 등록 방문 시점까지 회복된 피험자는 현재 COVID-19 증상이 없는 경우 등록할 수 있습니다. 이전에 COVID-19 백신을 접종한 피험자는 백신 접종 시기에 관계없이 등록할 수 있습니다.
  25. 지난 1년 동안 자살 생각 또는 시도의 병력 또는 입원이 필요한 심각한 우울증.
  26. 조사자의 재량에 따라 호르몬 치료 하에서 악화될 수 있는 임의의 다른 동반 질환 또는 실험실 결과의 존재.
  27. 긍정적인 소변 약물 스크린.
  28. 약물 또는 알코올 남용의 최근 이력(이전 12개월 이내) 또는 조사자의 재량에 따라 이전 12개월 이상의 이력 및 비순응 위험이 있는 이력. (레크리에이션 또는 의약용) 마리화나 사용의 현재 또는 최근 이력은 잠재적 위험 평가 시 조사관의 재량에 따라 배타적이지 않습니다.
  29. 등록 전 30일 이내에 조사 연구에 참여하거나 향후 13개월 이내에 참여할 의향.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MR-100A-01
MR-100A-01 is a transdermal delivery system designed to deliver daily hormone exposure of Norelgestromin and Ethinyl Estradiol. Transdermal contraceptive delivery system to be applied every 7 days for 3 consecutive weeks followed by a 1-week patch free period
의약품: MR-100A-01
경피 피임 전달 시스템
다른 이름들:
  • 경피 피임 전달 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Contraceptive Efficacy of MR-100A-01 When Used Over Thirteen 28-day Cycles in Healthy, Post-menarcheal, Premenopausal, Heterosexually Active Female Subjects of Childbearing Potential Who Are at Least 16 Years of Age and at Risk of Pregnancy
기간: approximately 12 months (13 cycles with each cycle for 4 weeks)

The Pearl Index, defined as the number of pregnancies per 100 women years, was calculated as: Pearl Index = (1300×number of on-treatment pregnancies)/number of evaluable cycles.

Evaluable cycles were defined as the complete or incomplete 28-day cycles in which vaginal intercourse occurred and in which no back-up contraception was used based on the electronic diary data, unless a pregnancy occurred in such a cycle.
approximately 12 months (13 cycles with each cycle for 4 weeks)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cumulative Probability of Pregnancy at the End of Cycle 13
기간: approximately 12 months (13 cycles with each cycle for 4 weeks)
Cumulative pregnancy rates over 1 year evaluated using life table analysis
approximately 12 months (13 cycles with each cycle for 4 weeks)
Method Failure Pearl Index (PI)
기간: approximately 12 months (13 cycles with each cycle for 4 weeks)
The method failure PI is defined as PI among all complete or incomplete on therapy cycles in which intercourse occurred and protocol guidelines for patch applications were appropriately followed and without any major protocol deviations
approximately 12 months (13 cycles with each cycle for 4 weeks)
Incidence of Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
기간: approximately 12 months (13 cycles with each cycle for 4 weeks)
A summary of the count and percentage of subjects (2%) reporting a TEAE
approximately 12 months (13 cycles with each cycle for 4 weeks)
Incidence of Serious Adverse Events (SAEs)
기간: approximately 12 months (13 cycles with each cycle for 4 weeks)
A summary of count and percentage of subjects reporting a Treatment emergent SAE
approximately 12 months (13 cycles with each cycle for 4 weeks)
Number of Participants Reported Application Site Disorder
기간: approximately 12 months (13 cycles with each cycle for 4 weeks)
Number of participants reported Application site disorder which were treatment emergent adverse events (TEAE)
approximately 12 months (13 cycles with each cycle for 4 weeks)
Number of Days of Unscheduled Bleeding/and or Spotting
기간: approximately 12 months (13 cycles with each cycle for 4 weeks)
The observed number of days of unscheduled bleeding/and or spotting
approximately 12 months (13 cycles with each cycle for 4 weeks)
Number of Bleeding and/or Spotting Episodes
기간: approximately 12 months (13 cycles with each cycle for 4 weeks)
Number of Bleeding and/or Spotting episodes
approximately 12 months (13 cycles with each cycle for 4 weeks)
Proportion of Subjects Reporting Unscheduled Bleeding/and or Spotting Episodes
기간: approximately 12 months (13 cycles with each cycle for 4 weeks)
Incidences (percentage of subjects) of unscheduled bleeding and/or spotting episodes within each cycle
approximately 12 months (13 cycles with each cycle for 4 weeks)
Adhesion Performance as Measured by Adhesion Scores [Patch Adhesion]
기간: approximately 12 months (13 cycles with each cycle for 4 weeks)

The descriptive figures of adhesion performance reported by subjects in their e-Diary on all days except during the patch-free week on the following 5-point scale.

Score 0 indicates best adhesion and score 4 indicates worst adhesion. Higher score indicates poor adhesion.

Self-Reported Scoring System of Patch Adhesion Assessment

Score 0 - The patch has essentially no lift off the skin (≥90% adhered) Score 1 - Only some edges of the patch lift off the skin (≥75% to <90% adhered) Score 2 - Less than half of the patch lifts off the skin (≥50% to <75% adhered) Score 3 - The patch is not detached, but more than half of it lifts off the skin without falling off (>0% to <50% adhered) Score 4 - The patch is detached and is completely off the skin (0% adhered)
approximately 12 months (13 cycles with each cycle for 4 weeks)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mylan Technologies Inc.

협력자

Mylan Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 26일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MR-100A-01-TD-3001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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