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덱스메데토미딘 전투약을 받은 소아에서 정맥 캐뉼라를 위한 최적의 시간 결정

2022년 2월 4일 업데이트: Karaman Training and Research Hospital

Dexmedetomidine 전처치로 선택적 수술을 받는 소아에서 Sevoflurane과 Nitrous Oxide로 전신마취 유도 후 정맥관 삽입을 위한 최적의 시기

세보플루란, 아산화질소 및 산소를 사용한 흡입 유도는 어린이의 정맥 캐뉼라 삽입 중 움직임을 피하기 위한 안전한 기술로 받아들여지고 있습니다. 또한 비강내 덱스메데토미딘은 미취학 아동의 수술 전 불안을 줄이기 위한 전투약으로 사용될 수 있습니다. 초기에 정맥주사를 시도하면 이동 및 기침이나 후두경련과 같은 호흡기 합병증이 발생할 수 있습니다. 반면에 삽입 지연은 서맥과 저혈압의 효과적인 관리를 방해할 수 있습니다. sevoflurane 유도 후 cannulation의 최적 시간을 조사하는 많은 연구가 있습니다. 그러나, 덱스메데토미딘 전투약의 추가가 세보플루란 및 아산화질소 유도 후 정맥 캐뉼라 삽입 시간에 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

모든 어린이는 수술 40분 전에 비강내 2mcg/kg 덱스메데토미딘으로 전처치될 것입니다. Ramsay 진정 척도 및 수정된 Yale 수술 전 불안 척도(mYPAS)의 터키어 버전은 탁아소에 도착할 때와 수술실에서 마취 준비 중에 측정됩니다.

동일한 회로 용적을 가진 모든 어린이에게 동일한 마취기가 사용됩니다. 회로를 비운 다음 높은 신선 가스 유량(6리터/분)에서 30초 동안 세보플루란(8%)과 아산화질소(50:50)로 채웁니다. 흡입 유도를 위해 안면 마스크를 아이의 얼굴에 대면 타이머가 시작됩니다.

내쉬는 가스 농도는 지속적으로 측정됩니다. 속눈썹 반사 기능이 소실된 후 신선한 가스 흐름이 분당 3리터로 줄어들고 세보플루란이 5%로 줄어들며 타이머가 다시 시작됩니다. 필요에 따라 정맥 캐뉼라 삽입 및 환기가 부드럽게 지원될 때까지 자발 호흡이 허용됩니다.

첫 아이의 경우, 가스 흐름 설정은 정맥 캐뉼라 삽입을 시도하기 전에 속눈썹 반사 소실로부터 4분 동안 유지됩니다. 모든 정맥 캐뉼러 삽입은 24게이지 스테인리스강 가이드 캐뉼라를 사용하여 숙련된 마취과 전문의가 손등에서 수행합니다.

정맥 캐뉼라 시도 시 미리 정해진 캐뉼라 삽입 시간에 대해 눈이 멀게 될 독립적인 관찰자가 척도에 따라 움직임을 평가합니다(0= 움직임 없음, 1= 약간의 사지 긴장, 2= 사지 철회, 3= 일반화됨). 움직임).

움직임, 기침 또는 후두 경련이 있는 경우 정맥 캐뉼라 삽입이 실패한 것으로 간주되며 반응이 없으면 절차가 성공한 것으로 간주됩니다.

후속 환자의 정맥 캐뉼라 삽입 시간은 Dixon의 업다운 순차 방법(단계 크기로 15초에서 4분부터 시작)을 사용하여 그에 따라 조정됩니다. 삽관 시간은 이전 환자에서 시간이 충분하지 않은 경우 15초 증가하고 반대로 이전 환자에서 시간이 적절하면 15초 감소합니다.

본 연구의 목적은 비강내 덱스메데토미딘 전투약을 받은 소아에서 세보플루란, 산소 및 아산화질소로 마취 유도 후 정맥 캐뉼라를 위한 최적의 시간을 결정하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Karaman, 칠면조
        • Karaman Taining and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정맥 접근 없이 덱스메데토미딘 전투약 후 흡입 유도를 받는 선택적 절차가 예정된 미국 마취과 학회 신체 상태 1인 2-6세 어린이가 연구에 등록될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I이고 사전 정맥 캐뉼라 삽입 없이 전신 마취 하에서 선택적 절차가 예정된 어린이가 선택됩니다.

제외 기준:

  • 비상 절차를 위해 배치된 어린이
  • ASA 클래스 II 이상,
  • 비정상적인 기도 구조를 가진 소아.
  • 지난 3주 동안 활동성 호흡기 감염이 있는 어린이.
  • 진정제 또는 항경련제로 치료를 받고 있는 어린이.
  • 심장, 폐, 신경계 또는 중추 신경계 장애가 있는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
덱스메데토미딘으로 전처치한 소아에서 세보플루란과 아산화질소 유도 후 정맥 캐뉼라를 위한 최적의 시간 결정
기간: 결과는 정맥 캐뉼라 시도 시 평가됩니다.

정맥 캐뉼라 삽입 시도 시 미리 정해진 캐뉼라 삽입 시간에 대해 눈이 멀게 될 독립적인 관찰자가 척도에 따라 움직임을 평가했습니다(0= 움직임 없음, 1= 약간의 사지 긴장, 2= 사지 움츠림, 3=일반적인 움직임.

후두 경련이나 움직임이 없는 정맥 캐뉼라 삽입은 성공한 것으로 간주됩니다.

결과는 정맥 캐뉼라 시도 시 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 진정 수준을 평가하기 위해
기간: 소아 평가는 환자가 수술 전 대기실에 수용된 시점부터 마취 준비 시간까지 시작됩니다.
진정 정도는 Ramsay Sedation Scale로 평가합니다. 이 척도는 다음 범주를 포함합니다: 1, 불안, 안절부절 또는 초조함; 2, 협력; 3, 명령에만 응답합니다. 4-6, 다양한 수준의 무의식, 여기서 6은 가벼운 미간 탭 또는 큰 청각 자극에 대한 반응이 없음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 진정 수준이 높음을 나타냅니다. 평가는 환자가 수술 전 고정 영역(기준선)에 수용되는 시점부터 마취 준비가 이루어지는 시점까지 시작됩니다. 어린이는 기준선, 사전 투약 후 40분, 수술실에서 마취 준비 중에 3회 평가됩니다.
소아 평가는 환자가 수술 전 대기실에 수용된 시점부터 마취 준비 시간까지 시작됩니다.
수술 전 불안 수준을 평가하기 위해
기간: 소아 평가는 환자가 수술 전 대기실에 수용된 시점부터 마취 준비 시간까지 시작됩니다.
불안은 수술 전 대기실(기준선)에 도착할 때와 수술실에서 마취 준비 중에 측정됩니다. 불안 수준은 수정된 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS)의 검증된 터키어 버전을 사용하여 평가됩니다. 불안 영역. mYPAS 척도의 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 의미합니다. 평가는 환자가 수술 전 고정 영역(기준선)에 수용되는 시점부터 마취 준비가 이루어지는 시점까지 시작됩니다. 어린이는 기준선, 사전 투약 후 40분, 수술실에서 마취 준비 중에 3회 평가됩니다.
소아 평가는 환자가 수술 전 대기실에 수용된 시점부터 마취 준비 시간까지 시작됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rafet YARIMOGLU, MD, Karaman Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 4일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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