Determinación del tiempo óptimo para la canulación intravenosa en niños con premedicación con dexmedetomidina
Un momento óptimo para la canulación intravenosa después de la inducción de la anestesia general con sevoflurano y óxido nitroso en niños sometidos a cirugía electiva con premedicación con dexmedetomidina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los niños serán premedicados con dexmedetomidina intranasal 2mcg/kg 40 minutos antes de la cirugía. La escala de sedación de Ramsay y la versión turca de la escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada (mYPAS) se medirán en el momento de la llegada a la unidad de cuidado infantil y durante la preparación de la anestesia en el quirófano.
Se utilizará la misma máquina de anestesia en todos los niños con el mismo volumen de circuito. El circuito se vaciará y luego se llenará con sevoflurano (8%) y oxígeno nitroso (50:50) durante 30 segundos a un flujo alto de gas fresco (6 litros/minuto). El temporizador se iniciará cuando la máscara facial se coloque en la cara del niño para la inducción por inhalación.
Las concentraciones de gas exhalado se medirán continuamente. Tras la pérdida del reflejo de las pestañas, el flujo de gas fresco se reducirá a 3 litros/minuto, el sevoflurano se reducirá al 5% y el temporizador se reiniciará. Se permitirá la respiración espontánea hasta que se realice la canalización intravenosa y se asista suavemente la ventilación según sea necesario.
Para el primer niño, la configuración del flujo de gas se mantendrá durante 4 minutos desde la pérdida del reflejo de las pestañas antes de intentar la canalización intravenosa. Toda la canulación intravenosa será realizada en el dorso de la mano por un anestesiólogo experimentado, utilizando una cánula guía de acero inoxidable de calibre 24.
En el momento del intento de canulación intravenosa, un observador independiente, que no conocerá el tiempo de canulación predeterminado, calificará el movimiento de acuerdo con una escala (0 = sin movimiento, 1 = tensión leve en la extremidad, 2 = retracción de la extremidad, 3 = generalizada). movimienot).
La canalización intravenosa se considerará fallida si hay algún movimiento, tos o laringoespasmo, y el procedimiento se considerará exitoso en ausencia de cualquier reacción.
El tiempo para la canulación intravenosa del paciente subsiguiente se ajustará en consecuencia utilizando el método secuencial de arriba hacia abajo de Dixon (comenzando en 4 min con 15 s como tamaño de paso). El tiempo de canulación se incrementará en 15 s si el tiempo será inadecuado en el paciente anterior y, por el contrario, el tiempo de canulación se reducirá en 15 s si el tiempo será adecuado en el paciente anterior.
El objetivo de este estudio será determinar el momento óptimo para la canalización endovenosa tras la inducción de la anestesia con sevoflurano, oxígeno y óxido nitroso en niños premedicados con dexmedetomidina intranasal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karaman, Pavo
- Karaman Taining and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se seleccionarán niños con estado físico ASA I y programados para un procedimiento electivo bajo anestesia general sin canalización endovenosa previa.
Criterio de exclusión:
- Niños destacados para cualquier trámite de emergencia
- ASA clase II y superior,
- Niños con anatomía anormal de las vías respiratorias.
- Niños con infección respiratoria activa en las últimas 3 semanas.
- Niños que están siendo tratados con agentes sedantes o anticonvulsivos.
- Niños con trastornos cardíacos, pulmonares, neurológicos o del sistema nervioso central.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación del momento óptimo para la canalización intravenosa tras la inducción con sevoflurano y óxido nitroso en niños premedicados con dexmedetomidina
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará en el momento del intento de canulación intravenosa.
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En el momento del intento de canulación intravenosa, un observador independiente que no conocerá el tiempo de canulación predeterminado, calificó el movimiento de acuerdo con una escala (0= sin movimiento 1= ligera tensión de las extremidades, 2= retirada de las extremidades, 3= movimiento generalizado. La canulación intravenosa sin laringoespasmo o movimiento se considerará exitosa. |
El resultado se evaluará en el momento del intento de canulación intravenosa.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar el nivel de sedación preoperatoria
Periodo de tiempo: La evaluación de los niños comenzará desde la aceptación del paciente hasta el área de espera preoperatoria hasta el momento de la preparación para la anestesia.
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El nivel de sedación se evaluará con la escala de sedación de Ramsay.
Esta escala incluye las siguientes categorías: 1, ansioso, inquieto o agitado; 2, cooperativa; 3, responde solo a los comandos; y 4-6, diferentes niveles de inconsciencia, donde 6 indica que no hay respuesta a un ligero golpecito en el glabelo oa un estímulo auditivo fuerte.
Las puntuaciones más altas denotan niveles más altos de sedación.
La evaluación comenzará desde la aceptación del paciente hasta el área de espera preoperatoria (línea de base) hasta el momento en que se realizará la preparación para la anestesia.
Los niños serán evaluados 3 veces, al inicio del estudio, después de la premedicación al minuto 40 y durante la preparación de la anestesia en el quirófano.
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La evaluación de los niños comenzará desde la aceptación del paciente hasta el área de espera preoperatoria hasta el momento de la preparación para la anestesia.
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Para evaluar el nivel de ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: La evaluación de los niños comenzará desde la aceptación del paciente hasta el área de espera preoperatoria hasta el momento de la preparación para la anestesia.
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La ansiedad se medirá en el momento de la llegada al área de espera preoperatoria (línea de base) y durante la preparación de la anestesia en el quirófano.
El nivel de ansiedad se evaluará utilizando la versión turca validada de la Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale modificada (mYPAS), que contiene 27 ítems en cinco categorías (actividad, emocional, expresividad, estado de excitación, vocalización y uso de los padres), que representan cinco dominios de ansiedad. La escala mYPAS varía de 0 a 100 puntos, donde las puntuaciones más altas significan niveles más altos de ansiedad.
La evaluación comenzará desde la aceptación del paciente hasta el área de espera preoperatoria (línea de base) hasta el momento en que se realizará la preparación para la anestesia.
Los niños serán evaluados 3 veces, al inicio del estudio, después de la premedicación al minuto 40 y durante la preparación de la anestesia en el quirófano.
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La evaluación de los niños comenzará desde la aceptación del paciente hasta el área de espera preoperatoria hasta el momento de la preparación para la anestesia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafet Yarimoglu, MD, Karaman Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 08-2021/02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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