Determinação do tempo ideal para canulação intravenosa em crianças com pré-medicação com dexmedetomidina
Tempo ideal para canulação intravenosa após indução de anestesia geral com sevoflurano e óxido nitroso em crianças submetidas a cirurgia eletiva com pré-medicação com dexmedetomidina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as crianças serão pré-medicadas com dexmedetomidina 2mcg/kg intranasal 40 minutos antes da cirurgia. A escala de sedação de Ramsay e a versão turca da Yale Preoperative Anxiety Scale modificada (mYPAS) serão medidas no momento da chegada na creche e durante a preparação anestésica na sala de cirurgia.
A mesma máquina de anestesia será usada em todas as crianças com o mesmo volume de circuito. O circuito será esvaziado e então preenchido com sevoflurano (8%) e oxigênio nitroso (50:50) por 30 segundos em alto fluxo de gás fresco (6 litros/minuto). O cronômetro será iniciado quando a máscara facial for colocada no rosto da criança para indução inalatória.
As concentrações de gás exalado serão medidas continuamente. Após a perda do reflexo ciliar, o fluxo de gás fresco será reduzido para 3 litros/minuto, o sevoflurano será reduzido para 5% e o cronômetro será reiniciado. A respiração espontânea será permitida até a canulação intravenosa e a ventilação será assistida suavemente conforme necessário.
Para a primeira criança, as configurações de fluxo de gás serão mantidas por 4 minutos a partir da perda do reflexo ciliar antes de tentar a canulação intravenosa. Todas as canulações intravenosas serão realizadas no dorso da mão por um anestesiologista experiente, usando uma cânula guia de aço inoxidável calibre 24.
No momento da tentativa de canulação intravenosa, um observador independente, que será cegado sobre o tempo predeterminado de canulação, classificará o movimento de acordo com uma escala (0= nenhum movimento, 1= leve tensão da extremidade, 2= retirada da extremidade, 3= generalizado movimento).
A canulação intravenosa será considerada malsucedida se houver movimento, tosse ou laringoespasmo, e o procedimento será considerado bem-sucedido na ausência de qualquer reação.
O tempo para a canulação intravenosa do paciente subseqüente será ajustado de acordo usando o método sequencial up-down de Dixon (começando em 4 min com 15 s como tamanho do passo). O tempo de canulação será aumentado em 15 s se o tempo for inadequado no paciente anterior e, inversamente, o tempo de canulação será reduzido em 15 s se o tempo for adequado no paciente anterior.
O objetivo deste estudo será determinar o tempo ideal para canulação intravenosa após a indução da anestesia com sevoflurano, oxigênio e óxido nitroso em crianças com pré-medicação intranasal com dexmedetomidina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karaman, Peru
- Karaman Taining and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão selecionadas crianças com estado físico ASA I e agendadas para procedimento eletivo sob anestesia geral sem canulação prévia
Critério de exclusão:
- Crianças postadas para qualquer procedimento de emergência
- ASA classe II e acima,
- Crianças com anatomia anormal das vias aéreas.
- Crianças com infecção respiratória ativa nas últimas 3 semanas.
- Crianças que estão sendo tratadas com agentes sedativos ou anticonvulsivantes.
- Crianças com distúrbios cardíacos, pulmonares, neurológicos ou do sistema nervoso central.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação do tempo ideal para canulação intravenosa após indução com sevoflurano e óxido nitroso em crianças pré-medicadas com dexmedetomidina
Prazo: O resultado será avaliado no momento da tentativa de canulação intravenosa.
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No momento da tentativa de canulação intravenosa, um observador independente que será cegado sobre o tempo predeterminado de canulação, avaliou o movimento de acordo com uma escala (0 = nenhum movimento 1 = leve tensão da extremidade, 2 = retirada da extremidade, 3 = movimento generalizado. A canulação intravenosa sem qualquer laringoespasmo ou movimento será considerada bem-sucedida. |
O resultado será avaliado no momento da tentativa de canulação intravenosa.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para avaliar o nível de sedação pré-operatória
Prazo: A avaliação das crianças será iniciada desde a aceitação do paciente na área de espera pré-operatória até o momento da preparação da anestesia.
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O nível de sedação será avaliado com a Escala de Sedação de Ramsay.
Essa escala inclui as seguintes categorias: 1, ansioso, inquieto ou agitado; 2, cooperativa; 3, responde apenas a comandos; e 4-6, diferentes níveis de inconsciência, onde 6 indica ausência de resposta a um leve toque glabelar ou alto estímulo auditivo.
Escores mais altos denotam níveis mais altos de sedação.
A avaliação será iniciada desde a aceitação do paciente na área de espera pré-operatória (linha de base) até o momento em que ocorrerá o preparo da anestesia.
As crianças serão avaliadas 3 vezes, no início, 40 minutos após a pré-medicação e durante o preparo anestésico na sala de cirurgia.
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A avaliação das crianças será iniciada desde a aceitação do paciente na área de espera pré-operatória até o momento da preparação da anestesia.
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Para avaliar o nível de ansiedade pré-operatória
Prazo: A avaliação das crianças será iniciada desde a aceitação do paciente na área de espera pré-operatória até o momento da preparação da anestesia.
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A ansiedade será medida no momento da chegada na área de espera pré-operatória (linha de base) e durante a preparação anestésica na sala de cirurgia.
O nível de ansiedade será avaliado usando a versão turca validada da Yale Preoperative Anxiety Scale modificada (mYPAS), contendo 27 itens em cinco categorias (atividade, emocional, expressividade, estado de excitação, vocalização e uso dos pais), representando cinco domínios de ansiedade. A escala mYPAS varia de 0 a 100 pontos, com escores mais altos significando níveis mais altos de ansiedade.
A avaliação será iniciada desde a aceitação do paciente na área de espera pré-operatória (linha de base) até o momento em que ocorrerá o preparo da anestesia.
As crianças serão avaliadas 3 vezes, no início, 40 minutos após a pré-medicação e durante o preparo anestésico na sala de cirurgia.
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A avaliação das crianças será iniciada desde a aceitação do paciente na área de espera pré-operatória até o momento da preparação da anestesia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafet YARIMOGLU, MD, Karaman Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 08-2021/02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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