- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05139797
인공지능 유도 심장초음파 희귀질환 선별검사(EchoNet-Screening)
희귀 질환의 인공 지능 유도 심초음파 스크리닝
표적 치료제 및 유전자 염기서열 분석의 급속한 발전에도 불구하고 임상 표현형 분석의 정확성과 처리량에 대한 지속적인 제한으로 인해 정밀 의학이 실현할 수 있는 잠재적 이점과 실제 이점 사이의 격차가 커졌습니다.
기계 학습 및 이미지 처리 기술의 최근 발전은 기계 학습 모델이 인간 전문가가 인식하지 못하는 기능을 식별하고 임상 실습에서 수행되는 일반적인 측정을 보다 정확하고 정확하게 평가할 수 있음을 보여주었습니다.
연구자들은 EchoNet-LVH라는 알고리즘을 개발하여 심장 비대를 식별하고 심장 아밀로이드증에 대한 추가 스크리닝으로 혜택을 받을 환자를 식별하고 심장 아밀로이드증에 대한 추가 스크리닝으로 혜택을 받을 환자를 식별하는 정확도를 전향적으로 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
표적 치료제 및 유전자 염기서열 분석의 급속한 발전에도 불구하고 임상 표현형 분석의 정확성과 처리량에 대한 지속적인 제한으로 인해 정밀 의학이 실현할 수 있는 잠재적 이점과 실제 이점 사이의 격차가 커졌습니다. 이 수수께끼는 심장의 형태학적 변화를 평가하는 현재의 접근법에 의해 예시됩니다. 확실하게 식별되는 경우 특정 심장 질환(예: 심장 아밀로이드증 및 비대성 심근병증)은 오진을 피하고 특정 표적 요법으로 효율적인 치료를 시작할 수 있습니다. 형태는 비슷하지만 병인이 다른 심장 질환 유형을 확실하게 구별하는 능력은 유전적 위험 변이와 결정 메커니즘을 연결하는 특이성을 향상시킬 것입니다.
기계 학습 및 이미지 처리 기술의 최근 발전은 기계 학습 모델이 인간 전문가가 인식하지 못하는 기능을 식별하고 임상 실습에서 수행되는 일반적인 측정을 보다 정확하고 정확하게 평가할 수 있음을 보여주었습니다. 심장초음파에서 정밀한 측정 및 감지 능력은 심혈관 질환의 진단뿐만 아니라 질병 선별에도 중요합니다.
심초음파는 일상적인 임상 치료에서 진단 및 예후를 위해 일상적으로 그리고 자주 사용되지만 종종 해석의 주관성과 적용의 이질성이 있습니다. 인간의 관심은 피곤할 수 있으며 제공자 간에 이질적인 해석이 있습니다. AI 가이드 질병 스크리닝 워크플로는 심장 아밀로이드증 및 상대적으로 유병률이 낮지만 조기 발견 시 표적 요법으로 인간에게 상당한 영향을 미치는 기타 질병과 같은 희귀 질환에 대해 제안되었습니다. 이것은 비대성 심근병증, 심장 아밀로이드증, 대동맥 협착증 및 기타 표현형과 같은 질병이 시각적으로 유사할 수 있지만 AI 알고리즘으로 구별할 수 있는 여러 모방이 있기 때문에 AI에 특히 적합한 영역입니다. 연구자들은 심장 비대증을 식별하고 심장 아밀로이드증, 비대성 심근병증 및 기타 질병에 대한 추가 스크리닝으로 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하기 위해 EchoNet-LVH라는 알고리즘을 개발했습니다. 이자형
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Centre (Los Angeles)
-
연락하다:
- Lily Stern, MD
- 전화번호: (310) 248-8300
- 이메일: lily.stern@cshs.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- AI 알고리즘에 의한 심장 아밀로이드증 의심이 높은 환자
제외 기준:
- 전문의 진료를 거부하는 환자
- 세상을 떠난 환자들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심장 아밀로이드증에 대한 인공지능 스크리닝
인공 지능 알고리즘은 심장 아밀로이드증의 가능성을 생성하여 추가 평가를 위해 전문 클리닉에 의뢰하게 됩니다.
|
AI 알고리즘은 심장 아밀로이드증에 대한 LVH, 저전압 및 높은 의심을 식별합니다.
개입은 의심 점수입니다.
의심 점수가 높은 환자는 의사가 결정한 기준 관리 평가, 선별 및 치료를 위해 전문 클리닉에 의뢰됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발견된 심장 아밀로이드증의 새로운 진단 수
기간: 6 개월
|
차트 검토에서 심장 아밀로이드증의 다운스트림 진단을 받은 환자 식별
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발견된 TTR 아밀로이드증의 새로운 진단 수
기간: 6 개월
|
차트 검토에서 TTR 아밀로이드증의 다운스트림 진단을 받은 환자 식별
|
6 개월
|
|
발견된 AL 아밀로이드증의 새로운 진단 수
기간: 6 개월
|
차트 검토에서 AL 아밀로이드증의 다운스트림 진단을 받은 환자 식별
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001720
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .