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Triagem ecocardiográfica guiada por inteligência artificial de doenças raras (EchoNet-Screening)

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: David Ouyang, Cedars-Sinai Medical Center

Triagem ecocardiográfica guiada por inteligência artificial de doenças raras

Apesar dos avanços rápidos na terapêutica direcionada e no sequenciamento genético, os limites persistentes na precisão e no rendimento da fenotipagem clínica levaram a uma lacuna cada vez maior entre os benefícios potenciais e reais obtidos pela medicina de precisão.

Avanços recentes em aprendizado de máquina e técnicas de processamento de imagem mostraram que os modelos de aprendizado de máquina podem identificar recursos não reconhecidos por especialistas humanos e avaliar com mais precisão/acurácia medições comuns feitas na prática clínica.

Os investigadores desenvolveram um algoritmo, denominado EchoNet-LVH, para identificar hipertrofia cardíaca e identificar pacientes que se beneficiariam de triagem adicional para amiloidose cardíaca e avaliarão prospectivamente sua precisão na identificação de pacientes que se beneficiariam de triagem adicional para amiloidose cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Apesar dos avanços rápidos na terapêutica direcionada e no sequenciamento genético, os limites persistentes na precisão e no rendimento da fenotipagem clínica levaram a uma lacuna cada vez maior entre os benefícios potenciais e reais obtidos pela medicina de precisão. Esse enigma é exemplificado pelas abordagens atuais para avaliar alterações morfológicas do coração. Se identificadas de forma confiável, certas doenças cardíacas (por exemplo, amiloidose cardíaca e cardiomiopatia hipertrófica) podem evitar erros de diagnóstico e receber tratamento eficaz com terapias direcionadas específicas. A capacidade de distinguir de forma confiável entre tipos de doenças cardíacas de morfologia semelhante, mas de etiologia diferente, também aumentaria a especificidade para vincular variantes de risco genético e determinar mecanismos

Avanços recentes em aprendizado de máquina e técnicas de processamento de imagem mostraram que os modelos de aprendizado de máquina podem identificar recursos não reconhecidos por especialistas humanos e avaliar com mais precisão/acurácia medições comuns feitas na prática clínica. Na ecocardiografia, essa capacidade de medição e detecção precisas é importante tanto na triagem de doenças quanto no diagnóstico de doenças cardiovasculares.

A ecocardiografia é rotineira e freqüentemente usada para diagnóstico e prognóstico em cuidados clínicos de rotina, porém muitas vezes há subjetividade na interpretação e heterogeneidade na aplicação. A atenção humana é fatigante e tem interpretação heterogênea entre os provedores. Os fluxos de trabalho de triagem de doenças guiadas por IA foram propostos para doenças raras, como amiloidose cardíaca e outras doenças com prevalência relativamente baixa, mas impacto humano significativo com terapias direcionadas quando detectadas precocemente. Esta é uma área particularmente adequada para IA, pois existem vários imitadores em que doenças como cardiomiopatia hipertrófica, amiloidose cardíaca, estenose aórtica e outros fenótipos podem ser visualmente semelhantes, mas podem ser distinguidos por algoritmos de IA. Os investigadores desenvolveram um algoritmo, denominado EchoNet-LVH, para identificar hipertrofia cardíaca e identificar pacientes que se beneficiariam de triagem adicional para amiloidose cardíaca, cardiomiopatia hipertrófica e outras doenças. E

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars-Sinai Medical Centre (Los Angeles)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com alta suspeita de amiloidose cardíaca por algoritmo de IA

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com alta suspeita de amiloidose cardíaca por algoritmo de IA

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusam a ser atendidos em clínica especializada
  • Pacientes que já faleceram

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Triagem de Inteligência Artificial para Amiloidose Cardíaca
Um algoritmo de inteligência artificial produzirá uma probabilidade de amiloidose cardíaca que desencadeará o encaminhamento para uma clínica especializada para avaliação posterior.
Um algoritmo de IA identifica HVE, baixa voltagem e alta suspeita de amiloidose cardíaca. A intervenção é o escore de suspeita. Os pacientes com alta pontuação de suspeita serão encaminhados para clínica especializada para avaliação padrão de atendimento, triagem e tratamento conforme determinado pelos médicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de novos diagnósticos de amiloidose cardíaca encontrados
Prazo: 6 meses
A partir da revisão de prontuários, identificação de pacientes com diagnóstico downstream de amiloidose cardíaca
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de novos diagnósticos de amiloidose TTR encontrados
Prazo: 6 meses
A partir da revisão de prontuários, identificação de pacientes com diagnóstico downstream de amiloidose TTR
6 meses
Número de novos diagnósticos de amiloidose AL encontrados
Prazo: 6 meses
A partir da revisão de prontuários, identificação de pacientes com diagnóstico downstream de amiloidose AL
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de novembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

1 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001720

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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