Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografický screening vzácných onemocnění řízený umělou inteligencí (EchoNet-Screening)

6. února 2023 aktualizováno: David Ouyang, Cedars-Sinai Medical Center

Echokardiografický screening vzácných onemocnění řízený umělou inteligencí

Navzdory rychle postupujícímu vývoji v cílené terapii a genetickém sekvenování vedly přetrvávající limity v přesnosti a výkonnosti klinického fenotypování k prohlubování propasti mezi potenciálními a skutečnými přínosy realizovanými precizní medicínou.

Nedávné pokroky v technikách strojového učení a zpracování obrazu ukázaly, že modely strojového učení dokážou identifikovat rysy nerozpoznané lidskými odborníky a přesněji/přesněji posoudit běžná měření prováděná v klinické praxi.

Výzkumníci vyvinuli algoritmus nazvaný EchoNet-LVH pro identifikaci srdeční hypertrofie a identifikaci pacientů, kteří by měli prospěch z dalšího screeningu srdeční amyloidózy, a budou prospektivně hodnotit jeho přesnost při identifikaci pacientů, kteří by měli prospěch z dalšího screeningu na srdeční amyloidózu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Navzdory rychle postupujícímu vývoji v cílené terapii a genetickém sekvenování vedly přetrvávající limity v přesnosti a výkonnosti klinického fenotypování k prohlubování propasti mezi potenciálními a skutečnými přínosy realizovanými precizní medicínou. Tento hlavolam je ilustrován současnými přístupy k hodnocení morfologických změn srdce. Pokud jsou spolehlivě identifikovány, některá srdeční onemocnění (např. srdeční amyloidóza a hypertrofická kardiomyopatie) by se mohly vyhnout nesprávné diagnóze a mohly by být účinně zahájeny specifické cílené terapie. Schopnost spolehlivě rozlišovat mezi typy srdečních onemocnění podobné morfologie, ale různé etiologie by také zvýšila specifitu pro spojování variant genetického rizika a určování mechanismů.

Nedávné pokroky v technikách strojového učení a zpracování obrazu ukázaly, že modely strojového učení dokážou identifikovat rysy nerozpoznané lidskými odborníky a přesněji/přesněji posoudit běžná měření prováděná v klinické praxi. V echokardiografii je tato schopnost přesného měření a detekce důležitá jak pro screening onemocnění, tak pro diagnostiku kardiovaskulárních onemocnění.

Echokardiografie je rutinně a často používána pro diagnostiku a prognostiku v rutinní klinické péči, často však existuje subjektivita v interpretaci a heterogenita v aplikaci. Lidská pozornost je únavná a má heterogenní výklad mezi poskytovateli. Pracovní postupy screeningu nemocí řízeného umělou inteligencí byly navrženy pro vzácná onemocnění, jako je srdeční amyloidóza a další nemoci s relativně nízkou prevalencí, ale významným dopadem na člověka s cílenými terapiemi, pokud jsou včas odhaleny. Toto je oblast zvláště vhodná pro AI, protože existuje mnoho napodobenin, kde mohou být onemocnění, jako je hypertrofická kardiomyopatie, srdeční amyloidóza, aortální stenóza a další fenotypy, vizuálně podobné, ale lze je rozlišit pomocí algoritmů AI. Výzkumníci vyvinuli algoritmus, nazvaný EchoNet-LVH, pro identifikaci srdeční hypertrofie a identifikaci pacientů, kteří by měli prospěch z dalšího screeningu na srdeční amyloidózu, hypertrofickou kardiomyopatii a další onemocnění. E

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Centre (Los Angeles)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají vysoké podezření na srdeční amyloidózu podle algoritmu AI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají vysoké podezření na srdeční amyloidózu podle algoritmu AI

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítnou být viděni na speciální klinice
  • Pacienti, kteří zemřeli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Screening umělé inteligence na srdeční amyloidózu
Algoritmus umělé inteligence vytvoří pravděpodobnost srdeční amyloidózy, která spustí odeslání na specializovanou kliniku k dalšímu hodnocení.
Algoritmus AI identifikuje LVH, nízké napětí a vysoké podezření na srdeční amyloidózu. Zásah je skóre podezření. Pacienti s vysokým skóre podezření budou odesláni na specializovanou kliniku ke zhodnocení standardní péče, screeningu a léčby, jak určí lékaři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nalezených nových diagnóz srdeční amyloidózy
Časové okno: 6 měsíců
Z přehledu grafu, identifikace pacientů, kteří mají následnou diagnózu srdeční amyloidózy
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nalezených nových diagnóz TTR amyloidózy
Časové okno: 6 měsíců
Z přehledu grafu, identifikace pacientů, kteří mají následnou diagnózu TTR amyloidózy
6 měsíců
Počet nalezených nových diagnóz AL amyloidózy
Časové okno: 6 měsíců
Z přehledu grafu, identifikace pacientů, kteří mají následnou diagnózu AL amyloidózy
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001720

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit