만성 폐쇄성 폐질환 환자의 인지 및 신체 훈련
2025년 9월 23일 업데이트: University Health Network, Toronto
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 가정 기반 인지-신체 운동 프로그램의 타당성: 파일럿 무작위 통제 시험
인지 및 신체 기능 장애는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로 진단된 환자에서 일반적입니다.
연구에 따르면 인지 및 신체 운동 훈련은 COPD 환자의 신체 및 인지 능력을 향상시키는 유익한 전략일 수 있습니다. 그러나 신체 훈련과 인지 훈련을 결합한 개입은 이 모집단에서 평가되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 i) COPD 환자에서 8주간의 가정 기반 인지-신체 훈련 프로그램의 타당성을 평가하고; ii) 이중 작업 수행, 신체 기능, 일상 생활 활동 및 건강 관련 삶의 질에 대한 인지-신체 훈련을 통해 중재 효과에 대한 예비 추정치를 도출합니다.
우리의 연구 목표와 관련하여 우리는 i) COPD 환자를 가정 기반 인지 신체 훈련 프로그램으로 안전하게 모집하는 것이 실현 가능할 것이라고 가정합니다. ii) 인지 및 신체 훈련의 조합은 이중 작업 및 인지 수행, 신체 기능, 일상 생활 활동 및 건강 관련 삶의 질을 향상시키기 위해 신체 훈련 단독보다 우수할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
University Health Network(캐나다 토론토)의 클리닉 및 기타 지역 사회 클리닉에서 모집한 중등도에서 중증 COPD로 진단된 24명의 환자에 대한 전향적 연구. 모든 연구 평가 및 개입은 참가자의 집에서 원격으로 수행됩니다. 참가자는 다음 그룹 중 하나에 무작위로 할당되고 성별에 따라 계층화됩니다. i) 인지-신체 훈련(C-PT) 그룹: 가정 기반 인지 훈련(60분, 주 5회, BrainHQ 플랫폼 사용) 및 신체 활동 훈련(주당 5일의 유산소 훈련 및 2일의 근력 훈련); ii) 신체 훈련(PT) 그룹: 신체 운동 훈련 단독. 연구 참가자는 훈련 계획을 검토하기 위해 연구 팀과 매주 후속 영상 통화를 하게 됩니다. 중재 타당성은 모집률, 프로그램 준수, 만족도 및 부작용 평가를 통해 평가됩니다. 중재의 효능은 인지 성능 테스트(BrainHQ), 이중 작업 수행 테스트(즉, 행상 중 철자 거꾸로 쓰기), 체력 평가(즉, 하체 근력, 유산소 지구력 및 신체 기능), 신체 활동 수준을 통해 평가됩니다. (즉, Fitbit, 신체 활동 설문지), 호흡곤란, 건강 관련 삶의 질, 일상 생활 활동, 운동 자기효능감 및 기분에 대한 자가 보고 측정. 참가자는 4주 및 8주 후에 반복 평가를 받게 됩니다.
인지 능력을 향상시키기 위한 훈련은 다양한 신경학적 상태를 가진 성인에서 성공적인 것으로 나타났지만 COPD에서는 평가되지 않았습니다. 가정 기반 인지-신체 훈련의 타당성 및 효과 평가 평가는 COPD의 인지 및 신체 장애와 관련된 이환율을 줄이기 위한 향후 임상 시험 개발에서 중요한 촉매 역할을 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 참가자(50세 이상)
- COPD의 임상 및 폐활량 진단(FEV1 30-80%)
- 안정적인 인터넷 연결에 액세스
- 보행 보조기 유무에 관계없이 독립적이고 안전하게 이동할 수 있는 능력
제외 기준:
- 현재 폐 재활 프로그램 참여
- 지난 3개월 동안 질병 악화
- 연구 테스트의 안전한 수행을 방해할 수 있는 신경학적 또는 근골격계 질환의 진단(예: 뇌졸중, 근육병증, 염증성 관절염)
- 차트 검토 또는 자가 보고에 의해 확인된 심각한 인지 장애
- 관상 동맥 질환, 심박 조율기 또는 이식형 제세동기, 울혈성 심부전(CHF)의 임상 진단 또는 잘 조절되지 않는 부정맥
- 의학적 불안정성(간 기능 장애, 대사 이상 또는 활동성 감염)
- 명백한 정신 장애 또는 약물 남용
- 가정 산소 요법 환자
- 테스트 및 교육을 수행하기 위한 불충분한 영어 유창성 및 인지력
- 폐 이식을 위해 적극적으로 등록된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피지컬 트레이닝(PT)
PT 그룹의 참가자는 8주간의 가정 기반 신체 운동 훈련을 수행합니다.
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8주간의 가정 기반 신체 운동 훈련.
에어로빅 훈련은 적당한 강도(Borg Exertion Scale: 4~6 사이, 페달링 속도: 50 RPM)에서 최소 30분 동안 행상인을 사용하여 일주일에 5회 수행됩니다.
근력 운동은 주 2회, 운동 당 10-12회 반복 1-3세트를 실시합니다.
근력 운동에는 저항 밴드를 사용한 훈련과 체중 운동이 포함됩니다.
참가자는 Borg Exertion Scale에서 7점에 도달하거나 산소 포화도가 85% 미만이거나 증상이 나타나면 훈련 강도를 줄이도록 지시받습니다.
운동 처방은 주간 후속 회의를 통해 운동 전문가가 개발하고 모니터링하며 맞춤형 운동 처방, 운동 완료 추적 및 비디오 자습서를 허용하는 웹 애플리케이션(Physiotec)으로 지원됩니다.
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실험적: 인지-신체 훈련(C-PT)
C-PT 참가자는 8주간의 가정 기반 인지 및 신체 훈련을 수행합니다.
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8주간의 가정 기반 신체 운동 훈련.
에어로빅 훈련은 적당한 강도(Borg Exertion Scale: 4~6 사이, 페달링 속도: 50 RPM)에서 최소 30분 동안 행상인을 사용하여 일주일에 5회 수행됩니다.
근력 운동은 주 2회, 운동 당 10-12회 반복 1-3세트를 실시합니다.
근력 운동에는 저항 밴드를 사용한 훈련과 체중 운동이 포함됩니다.
참가자는 Borg Exertion Scale에서 7점에 도달하거나 산소 포화도가 85% 미만이거나 증상이 나타나면 훈련 강도를 줄이도록 지시받습니다.
운동 처방은 주간 후속 회의를 통해 운동 전문가가 개발하고 모니터링하며 맞춤형 운동 처방, 운동 완료 추적 및 비디오 자습서를 허용하는 웹 애플리케이션(Physiotec)으로 지원됩니다.
8주간의 가정 기반 인지 및 신체 훈련.
인지 훈련 세션은 Brain HQ 플랫폼(Posit Science; San Francisco, CA, USA)을 사용하여 주 5회 수행되며 약 60분 동안 진행됩니다.
인지 훈련 프로그램은 선택한 운동을 기반으로 참가자에게 운동 수준의 자동 시퀀스를 제공하는 개인 트레이너 기능을 사용하여 맞춤화됩니다.
참가자는 처음에는 동일한 세션을 가지지만 참가자가 진행되고 알고리즘이 개별 성능 기록을 고려함에 따라 일정이 달라집니다.
Personal Trainer 프로그램은 각 사용자의 능력에 맞게 조정되며 지속적인 주의력, 실행 기능, 단기 및 장기 기억, 불안 및 우울증과 같은 영역에 중점을 둡니다.
이 그룹의 참가자는 또한 신체 훈련 그룹의 참가자와 동일한 운동 훈련 개입에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 모집
기간: 공부기간(8주)동안
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모집 성공률 및 연구 참여/비 참여 이유가 수집됩니다.
향후 프로젝트에 대한 연구 타당성을 결정하기 위한 기준으로 30% 이상의 동의율을 설정했습니다.
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공부기간(8주)동안
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연구 참여자 유지
기간: 공부기간(8주)동안
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참가자 유지는 연구 기간 동안 테스트를 통해 참가자 후속 조치를 측정하여 평가됩니다.
연구 타당성을 결정하기 위한 기준으로 80% 이상의 유지율(각 그룹에서)이 설정되었습니다.
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공부기간(8주)동안
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신체 훈련 준수
기간: 개입 기간(8주) 동안
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운동 훈련 중재에 대한 준수는 규정된 총 활동 수/훈련 일수 중 완료한 신체 운동 활동/훈련 일수의 백분율로 표시됩니다.
75% 이상의 운동 개입 준수가 향후 프로젝트의 타당성을 판단하는 기준으로 설정되었습니다.
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개입 기간(8주) 동안
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인지 훈련 준수
기간: 개입 기간(8주) 동안
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인지 훈련 중재에 대한 준수는 i) 처방된 총 인지 훈련 일수 중 완료된 인지 훈련 일수 및 ii) 레벨 수 및 분 수 중 인지 훈련 레벨 및 완료 시간 수로 표현됩니다. Brain HQ 플랫폼을 사용하여 처방됩니다.
75% 이상의 인지 훈련 준수가 연구 타당성을 결정하기 위한 기준으로 설정되었습니다.
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개입 기간(8주) 동안
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인지 및 신체 훈련의 안전성 및 내약성
기간: 개입 기간(8주) 동안
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신체 훈련으로 인한 모든 부작용은 연구 기간 동안 평가됩니다.
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개입 기간(8주) 동안
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인지 및 신체 훈련 중재에 대한 참가자 만족도
기간: 1주차, 4주차, 8주차 기준선에서 변경
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연구 참가자는 인지 및 신체 훈련 프로그램에 대한 참가자의 만족도를 평가하는 객관식 및 자유 형식 설문지를 작성합니다.
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1주차, 4주차, 8주차 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 기준선
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 인지 장애, 특히 단기 기억력, 시공간 능력, 집행 기능, 주의력, 집중력, 작업 기억력, 언어 및 시간과 장소에 대한 방향성을 선별하는 데 사용됩니다.
MoCA는 연구 모집단을 특성화하는 데 도움이 되도록 기준선 평가에서만 시행되며 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
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기준선
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신체 활동 수준
기간: 기준선
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IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire - Short Form)는 연구 참여자의 신체 활동 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
설문지는 지난 7일 동안 앉아 있고, 걷고, 온건하고 격렬한 신체 활동에 소비한 하루 평균 시간을 포착하기 위한 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
IPAQ-SF는 주당 대사 등가 작업 시간(MET-min)을 기준으로 참가자의 전반적인 신체 활동 수준을 제공합니다.
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기준선
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인구 통계 정보
기간: 기준선
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연령, 성별, 민족, 고용 상태, 교육 수준 및 흡연 이력에 대한 정보를 수집하기 위해 인구 통계학적 설문지가 관리됩니다.
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기준선
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이중 작업 수행
기간: 4주 및 8주에 기준선에서 변경
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연구 참가자는 두 개의 단일 작업과 이중 작업을 완료해야 합니다. ii) 운동 과제: 50RPM의 설정 속도와 참가자가 대화를 할 수 있도록 스스로 선택한 저항으로 1분 동안 행상인의 페달을 밟습니다. iii) 이중 작업: 50RPM을 목표로 하는 속도로 1분 동안 페달을 밟으면서 100개의 단어 목록에서 5개의 철자를 거꾸로 입력합니다.
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4주 및 8주에 기준선에서 변경
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인지 성능
기간: 4주 및 8주에 기준선에서 변경
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참가자는 BrainHQ 플랫폼을 사용하여 인지 훈련을 통해 진행 상황을 평가받게 됩니다.
BrainHQ 평가는 참가자의 성능 변화를 측정하고 인지 훈련 프로그램의 성공 여부를 평가합니다.
테스트 과제는 개인 트레이너 옵션을 사용하여 개인화되며 지속적인 주의력, 실행 기능, 단기 및 장기 기억, 불안 및 우울증 평가에 중점을 둡니다.
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4주 및 8주에 기준선에서 변경
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신체 기능
기간: 4주 및 8주에 기준선에서 변경
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 균형, 보행, 하지 근력 및 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 평가는 참가자가 여러 자세(나란히, 세미 탠덤 및 탠덤)에서 발을 모으고 설 수 있는 능력, 4미터 이상의 보행 속도 및 체어 스탠드(의자에서 일어나 제자리로 돌아가는 데 걸리는 시간)를 평가합니다. 앉은 자세를 다섯 번).
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4주 및 8주에 기준선에서 변경
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유산소 지구력
기간: 4주 및 8주에 기준선에서 변경
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유산소 지구력은 우리 연구 그룹에서 개발한 행상인 테스트를 통해 측정됩니다.
참가자는 표준 의자에 앉아 2분 동안 스스로 선택한 속도로 페달을 밟도록 지시받습니다.
워밍업 후 참가자는 Borg Exertion 강도 4에서 분당 50회전으로 계속 페달을 밟게 됩니다. 참가자는 현재 운동 강도를 유지할 수 있는 한 계속해서 페달을 밟도록 지시를 받습니다.
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4주 및 8주에 기준선에서 변경
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호흡곤란의 심각도
기간: 4주 및 8주에 기준선에서 변경
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MRC(Medical Research Council) 호흡곤란 척도(점수 1~5)를 사용하여 숨가쁨이 일상 활동에 미치는 영향을 평가합니다.
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4주 및 8주에 기준선에서 변경
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운동성 호흡곤란 및 다리 피로
기간: 4주 및 8주에 기준선에서 변경
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유산소 지구력(족장) 테스트의 시작과 끝에서 10점 보그 호흡곤란 척도에서 가장 높은 점수는 일차 호흡곤란 및 다리 피로 측정입니다.
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4주 및 8주에 기준선에서 변경
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호흡곤란의 질적 기술어
기간: 4주 및 8주에 기준선에서 변경
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18점 질적 호흡곤란 척도는 기준선과 유산소 지구력(발 행상인) 테스트가 끝날 때 18개의 설명자 목록에서 확인됩니다.
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4주 및 8주에 기준선에서 변경
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하체 근력
기간: 4주 및 8주에 기준선에서 변경
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표준 의자(46cm)를 사용하여 하체 근력을 평가하기 위해 1분 기립 테스트(1-STS)가 수행됩니다.
참가자는 똑바로 서서 지체 없이 다시 앉고 1분 동안 가능한 한 여러 번 절차를 반복합니다.
참가자는 테스트 전후에 Borg Dyspnea 및 Borg Leg Exertion 점수를 표시하도록 지시를 받습니다.
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4주 및 8주에 기준선에서 변경
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신체 활동
기간: 1주차, 4주차, 8주차에 7일 간격
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신체 활동은 연구 참가자의 일일 활동 수준(분 및 걸음)을 기록하는 활동 추적기(Fitbit, San Francisco, USA)를 통해 측정됩니다.
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1주차, 4주차, 8주차에 7일 간격
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운동 훈련
기간: 개입 기간(8주) 동안 매일
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연구 참여자의 운동 행동은 자체 보고 운동 로그를 통해 수집됩니다.
이 로그는 참가자가 운동 유형, 기간/반복 및 강도를 설명해야 하는 섹션으로 구성됩니다.
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개입 기간(8주) 동안 매일
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질병별 삶의 질
기간: 4주 및 8주에 기준선에서 변경
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St. George's Respiratory Questionnaire는 코호트에서 COPD가 전반적인 건강, 일상 생활 및 인지된 웰빙에 미치는 영향을 측정하기 위해 시행될 것입니다.
설문지는 0~100점 범위의 50개 항목으로 구성되어 있습니다(점수가 높을수록 제한 사항이 많음을 나타냄).
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4주 및 8주에 기준선에서 변경
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COPD에 대한 증상의 영향
기간: 4주 및 8주에 기준선에서 변경
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COPD 평가 테스트(CAT)는 기침, 가래 생성, 흉부 압박감, 숨가쁨, 활동 제한, 자신감, 수면 및 에너지를 평가하기 위해 시행됩니다.
CAT는 8개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 6점 차등 척도로 형식이 지정되고 전체 점수는 0에서 40까지입니다.
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4주 및 8주에 기준선에서 변경
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일상 활동의 제한
기간: 4주 및 8주에 기준선에서 변경
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일상 생활 설문지의 London Chest 활동은 호흡 곤란의 결과로 일상 생활 활동 수행의 제한을 평가하기 위해 시행됩니다.
자기관리, 가사활동, 신체활동, 여가의 4가지 영역으로 구성되어 있습니다.
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4주 및 8주에 기준선에서 변경
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운동에 대한 자기효능감
기간: 4주 및 8주에 기준선에서 변경
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운동 자가 조절 효능을 측정하기 위해 운동 자기 조절 효능 척도(Ex-SRES)를 시행합니다.
Ex-SRES는 참가자들에게 다양한 장벽에 직면했을 때 정기적으로 운동을 계속할 수 있다고 확신하는 정도를 표시하도록 요청하는 16개 항목으로 구성됩니다.
참가자는 자신의 신뢰 수준을 0%(전혀 확신하지 않음)에서 100%(매우 확신함)까지 표시해야 합니다.
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4주 및 8주에 기준선에서 변경
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분위기
기간: 4주 및 8주에 기준선에서 변경
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우울, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21) 설문지는 기분(불안, 우울 및 스트레스)을 평가하기 위한 21개 항목으로 구성되어 있습니다.
우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 세 가지 자가 보고 척도가 있으며 각 질문의 점수 범위는 0점(적용되지 않음)에서 3점(대부분 적용됨)입니다.
각 영역(우울증, 불안 및 스트레스)에 대한 점수는 다음과 같이 분류됩니다: 정상, 경증, 중등도, 중증 및 극도로 중증.
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4주 및 8주에 기준선에서 변경
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임상적 특성
기간: 개입 기간(8주) 동안 및 연구 등록 1년 전
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1초간 강제 호기량(FEV1), 약물(예: 오피오이드, 프레드니손), 기준선 6분 도보 거리, 체질량 지수, 기도 폐쇄, 호흡 곤란 및 운동 능력(BODE) 지수 및 악화 이력을 포함한 임상 특성 차트 검토를 통해 확인됩니다.
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개입 기간(8주) 동안 및 연구 등록 1년 전
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인체 측정법
기간: 4주 및 8주에 기준선에서 변경
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참가자는 집에서 체중계를 사용할 수 있는 경우 체중에 대한 데이터를 제공해야 합니다.
그렇지 않으면 가장 최근의 폐 기능 테스트 값이 추상화됩니다.
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4주 및 8주에 기준선에서 변경
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생식기
기간: 4주 및 8주에 기준선에서 변경
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참가자는 혈압 모니터에 액세스할 수 있는 경우 혈압에 대한 데이터를 제공해야 합니다.
맥박 산소 측정기를 통해 산소 포화도와 심박수를 측정합니다.
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4주 및 8주에 기준선에서 변경
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건강관리 활용
기간: 개입 기간(8주) 동안 및 연구 등록 1년 전
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건강 관리 이용에 대한 정보(즉, 악화, 스테로이드/항생제 사용, 사망률, 병원 입원, 낙상의 이력 및 응급실 방문)는 참가자에게 관리되는 자가 보고 설문지와 차트 검토를 통해 수집됩니다.
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개입 기간(8주) 동안 및 연구 등록 1년 전
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동반 질환의 존재
기간: 개입 기간(8주) 동안 및 연구 등록 1년 전
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우리 연구 참가자의 동반이환의 존재는 Charlson Comorbidity Index를 사용하고 우리 팀이 개발한 포괄적인 동반이환 설문지를 사용한 차트 검토를 통해 확인됩니다.
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개입 기간(8주) 동안 및 연구 등록 1년 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dmitry Rozenberg, MD PhD, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Holland AE, Mahal A, Hill CJ, Lee AL, Burge AT, Cox NS, Moore R, Nicolson C, O'Halloran P, Lahham A, Gillies R, McDonald CF. Home-based rehabilitation for COPD using minimal resources: a randomised, controlled equivalence trial. Thorax. 2017 Jan;72(1):57-65. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208514. Epub 2016 Sep 26.
- Hung WW, Wisnivesky JP, Siu AL, Ross JS. Cognitive decline among patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Jul 15;180(2):134-7. doi: 10.1164/rccm.200902-0276OC. Epub 2009 May 7.
- Behnke M, Taube C, Kirsten D, Lehnigk B, Jorres RA, Magnussen H. Home-based exercise is capable of preserving hospital-based improvements in severe chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2000 Dec;94(12):1184-91. doi: 10.1053/rmed.2000.0949.
- Higbee DH, Dodd JW. Cognitive impairment in COPD: an often overlooked co-morbidity. Expert Rev Respir Med. 2021 Jan;15(1):9-11. doi: 10.1080/17476348.2020.1811090. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Torres-Sanchez I, Rodriguez-Alzueta E, Cabrera-Martos I, Lopez-Torres I, Moreno-Ramirez MP, Valenza MC. Cognitive impairment in COPD: a systematic review. J Bras Pneumol. 2015 Mar-Apr;41(2):182-90. doi: 10.1590/S1806-37132015000004424. Epub 2015 Apr 18.
- Rozenberg D, Shore J, Camacho Perez E, Nourouzpour S, Ibrahim Masthan M, Santa Mina D, Campos JL, Huszti E, Green R, Khan MH, Lau A, Gold D, Stanbrook MB, Reid WD. Feasibility of a Home-Based Cognitive-Physical Exercise Program in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Protocol for a Feasibility and Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Jul 12;12:e48666. doi: 10.2196/48666.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-5336
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .