Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní a tělesný trénink u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

23. září 2025 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Proveditelnost programu domácího kognitivně-fyzického cvičení u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN): pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Poruchy kognitivních a fyzických funkcí jsou běžné u pacientů s diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Výzkum ukázal, že kognitivní a fyzické cvičení může být prospěšnou strategií ke zlepšení fyzické a kognitivní výkonnosti u pacientů s CHOPN; intervence kombinující fyzický a kognitivní trénink však nebyly u této populace hodnoceny. Cíle tohoto výzkumu jsou i) vyhodnotit proveditelnost 8týdenního domácího kognitivně-fyzického tréninkového programu u pacientů s CHOPN; a ii) odvodit předběžné odhady účinnosti intervence s kognitivně-fyzickým tréninkem na výkon dvou úkolů, fyzické funkce, aktivity každodenního života a kvalitu života související se zdravím. V souvislosti s našimi výzkumnými cíli předpokládáme, že i) bude možné bezpečně získat pacienty s CHOPN do domácího kognitivního fyzického tréninkového programu se 75% dodržováním a vysokým hodnocením spokojenosti s předepsaným tréninkem; a že ii) kombinace kognitivního a fyzického tréninku bude lepší než samotný fyzický trénink pro zlepšení dvouúkolové a kognitivní výkonnosti, fyzických funkcí, aktivit každodenního života a kvality života související se zdravím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní studie 24 pacientů s diagnostikovanou středně těžkou až těžkou CHOPN, kteří byli vybráni z klinik University Health Network (Toronto, Kanada) a dalších místních komunitních klinik. Všechna hodnocení studie a intervence budou prováděny vzdáleně z domovů účastníků. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z následujících skupin a rozvrstveni podle pohlaví: i) Skupina kognitivně-fyzického tréninku (C-PT): domácí kognitivní trénink (60 minut, 5x týdně, s využitím platformy BrainHQ) a fyzická trénink (5 dní aerobního tréninku a 2 dny silového tréninku týdně); ii) Skupina tělesného tréninku (PT): samotný fyzický trénink. Účastníci studie budou mít týdenní následné videohovory se studijním týmem, aby si přečetli plány školení. Proveditelnost intervence bude hodnocena prostřednictvím míry náboru, dodržování programu, spokojenosti a hodnocení nežádoucích účinků. Účinnost intervence bude hodnocena pomocí kognitivních výkonnostních testů (BrainHQ), dvouúkolového výkonnostního testu (tj. pravopis pozpátku při prodavačství), hodnocení fyzické zdatnosti (tj. nižší tělesné síly, aerobní vytrvalosti a fyzické funkce), úrovně fyzické aktivity (tj. Fitbit, dotazník o fyzické aktivitě), vlastní měření dušnosti, kvalitu života související se zdravím, aktivity každodenního života, vlastní účinnost cvičení a náladu. Účastníci budou mít opakované hodnocení po 4 a 8 týdnech.

Trénink ke zlepšení kognitivní výkonnosti se ukázal jako úspěšný u dospělých s různými neurologickými stavy, ale nebyl hodnocen u CHOPN. Hodnocení proveditelnosti a odhadů účinku domácího kognitivně-fyzického tréninku bude sloužit jako důležitý katalyzátor při vývoji budoucích klinických studií zaměřených na snížení nemocnosti spojené s kognitivními a fyzickými poruchami u CHOPN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí účastníci (≥ 50 let)
  • Klinická a spirometrická diagnostika CHOPN (FEV1 30-80 %)
  • Přístup ke spolehlivému připojení k internetu
  • Schopnost samostatně a bezpečně mobilizovat, s pomůckou při chůzi nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  • Současná účast na programu plicní rehabilitace
  • Exacerbace onemocnění za poslední 3 měsíce
  • Diagnóza neurologického nebo muskuloskeletálního stavu, který by narušoval bezpečné provádění testů studie (např. mrtvice, myopatie, zánětlivá artritida)
  • Těžká kognitivní porucha zjištěná prohlédnutím tabulky nebo nahlášená sama sebou
  • Onemocnění koronárních tepen, kardiostimulátor nebo implantabilní defibrilátor, klinická diagnóza městnavého srdečního selhání (CHF) nebo špatně kontrolované arytmie
  • Lékařská nestabilita (jaterní dysfunkce, metabolické abnormality nebo aktivní infekce)
  • Zjevná psychiatrická porucha nebo zneužívání návykových látek
  • Pacient na domácí oxygenoterapii
  • Nedostatečná plynulost a znalost angličtiny pro provádění zkoušek a školení
  • Pacient aktivně zařazen k transplantaci plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tělesná příprava (PT)
Účastníci skupiny PT absolvují osm týdnů domácího fyzického cvičení.
Behaviorální: Fyzický trénink
Osm týdnů domácího fyzického cvičení. Aerobní trénink bude prováděn 5x týdně s použitím nožního šlapadla po dobu minimálně 30 minut při střední intenzitě (Borgova stupnice zátěže: mezi 4 a 6; rychlost šlapání: 50 ot./min.). Silový trénink bude prováděn 2x týdně, s 1-3 sériemi po 10-12 opakováních na cvik. Posilovací cvičení budou zahrnovat trénink s odporovými pásy a cvičení s vlastní vahou. Účastníci budou instruováni, aby snížili intenzitu svého tréninku, pokud dosáhnou skóre 7 na Borgově stupnici zátěže, pokud je saturace kyslíkem nižší než 85% nebo pokud pociťují nějaké příznaky. Cvičební předpisy budou vyvíjeny a monitorovány cvičebním profesionálem s týdenními následnými schůzkami a podporovány webovou aplikací (Physiotec), která umožňuje přizpůsobitelné cvičební předpisy, sledování dokončení cvičení a video tutoriály.
Experimentální: Kognitivně-fyzický trénink (C-PT)
Účastníci C-PT provedou osm týdnů domácího kognitivního a fyzického tréninku.
Behaviorální: Fyzický trénink
Osm týdnů domácího fyzického cvičení. Aerobní trénink bude prováděn 5x týdně s použitím nožního šlapadla po dobu minimálně 30 minut při střední intenzitě (Borgova stupnice zátěže: mezi 4 a 6; rychlost šlapání: 50 ot./min.). Silový trénink bude prováděn 2x týdně, s 1-3 sériemi po 10-12 opakováních na cvik. Posilovací cvičení budou zahrnovat trénink s odporovými pásy a cvičení s vlastní vahou. Účastníci budou instruováni, aby snížili intenzitu svého tréninku, pokud dosáhnou skóre 7 na Borgově stupnici zátěže, pokud je saturace kyslíkem nižší než 85% nebo pokud pociťují nějaké příznaky. Cvičební předpisy budou vyvíjeny a monitorovány cvičebním profesionálem s týdenními následnými schůzkami a podporovány webovou aplikací (Physiotec), která umožňuje přizpůsobitelné cvičební předpisy, sledování dokončení cvičení a video tutoriály.
Behaviorální: Kognitivně-fyzický trénink
Osm týdnů domácího kognitivního a fyzického tréninku. Kognitivní tréninky se budou provádět 5krát týdně pomocí platformy Brain HQ (Posit Science; San Francisco, CA, USA) a budou trvat přibližně 60 minut. Program kognitivního tréninku bude přizpůsoben pomocí funkce osobního trenéra, která účastníkům představuje automatizovanou sekvenci úrovní cvičení na základě vybraných cvičení. Účastníci budou mít zpočátku identické sezení, ale plány se budou lišit, jak budou účastníci postupovat a jak algoritmus zvažuje jejich individuální výkonnostní historii. Program osobního trenéra bude přizpůsoben schopnostem každého uživatele a bude zahrnovat zaměření na následující oblasti: trvalá pozornost, výkonné funkce, krátkodobá a dlouhodobá paměť a úzkost a deprese. Účastníci této skupiny se také zapojí do stejné intervence cvičebního tréninku jako účastníci ve skupině tělesného tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor do studia
Časové okno: Během studijního období (8 týdnů)
Bude shromažďováno procento náboru-úspěšnosti a důvody účasti/neúčasti ve studii. Míra souhlasu ve výši 30 % nebo vyšší byla stanovena jako naše kritérium pro stanovení proveditelnosti studie pro budoucí projekty.
Během studijního období (8 týdnů)
Udržení účastníka ve studii
Časové okno: Během studijního období (8 týdnů)
Udržení účastníků bude posuzováno měřením sledování účastníků s testováním po celou dobu studie. Míra retence 80 % nebo vyšší (v každé skupině) byla stanovena jako naše kritérium pro stanovení proveditelnosti studie.
Během studijního období (8 týdnů)
Dodržování tělesné výchovy
Časové okno: Během období intervence (8 týdnů)
Dodržování intervence pohybového tréninku bude vyjádřeno jako procento absolvovaných pohybových aktivit/tréninkových dnů z celkového počtu předepsaných aktivit/tréninkových dnů. Jako naše kritérium pro stanovení proveditelnosti budoucích projektů bylo stanoveno dodržování cvičebního zásahu ve výši 75 % nebo více.
Během období intervence (8 týdnů)
Dodržování kognitivního tréninku
Časové okno: Během období intervence (8 týdnů)
Dodržování intervence kognitivního tréninku bude vyjádřeno jako i) počet dní kognitivního tréninku dokončených z celkového počtu předepsaných dnů kognitivního tréninku a ii) počet úrovní kognitivního tréninku a dokončených minut z počtu úrovní a minut. předepsané pomocí platformy Brain HQ. Jako naše kritérium pro stanovení proveditelnosti studie bylo stanoveno dodržování kognitivního tréninku 75 % nebo více.
Během období intervence (8 týdnů)
Bezpečnost a snášenlivost kognitivního a tělesného tréninku
Časové okno: Během období intervence (8 týdnů)
Jakékoli nežádoucí příhody spojené s fyzickým tréninkem budou posuzovány po celou dobu studie.
Během období intervence (8 týdnů)
Spokojenost účastníků s intervencemi kognitivního a tělesného tréninku
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 1., 4. a 8. týdnu
Účastníci studie vyplní dotazník s více možnostmi a volnou formou, který hodnotí spokojenost účastníků s programy kognitivního a fyzického tréninku.
Změna od výchozího stavu v 1., 4. a 8. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: Základní linie
Montrealský kognitivní test (MoCA) bude sloužit ke screeningu kognitivních poruch, konkrétně krátkodobé paměti, vizuoprostorových schopností, exekutivních funkcí, pozornosti, koncentrace, pracovní paměti, jazyka a orientace v čase a místě. MoCA bude podán při základním hodnocení pouze za účelem pomoci charakterizovat naši studovanou populaci a jeho dokončení trvá přibližně 10 minut.
Základní linie
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
K měření úrovně fyzické aktivity u účastníků studie bude použit mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF). Dotazník se skládá ze sedmi otázek, které zachycují průměrnou denní dobu strávenou sezením, chůzí a mírnou a intenzivní fyzickou aktivitou za posledních sedm dní. IPAQ-SF poskytuje celkovou úroveň fyzické aktivity účastníků na základě jejich metabolických ekvivalentních minut (MET-min) za týden.
Základní linie
Demografické informace
Časové okno: Základní linie
Bude proveden demografický dotazník, který bude shromažďovat informace o věku, pohlaví, etnickém původu, postavení v zaměstnání, úrovni vzdělání a kouřící minulosti.
Základní linie
Výkon dvou úloh
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Účastníci studie budou požádáni, aby splnili dva samostatné úkoly a dvojí úkol: i) hláskování pozpátku: hláskování pěti písmen pozpátku ze seznamu 100 slov po dobu jedné minuty; ii) motorický úkol: šlapání na nožním podomním obchodníkovi po dobu 1 minuty při nastavené rychlosti 50 ot./min a při samostatně zvoleném odporu, který účastníkům umožní vést konverzaci; iii) dvojí úkol: šlapání po dobu 1 minuty rychlostí 50 otáček za minutu při hláskování pěti písmen pozpátku ze seznamu 100 slov.
Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Kognitivní výkon
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Účastníci budou mít svůj pokrok hodnocený kognitivním tréninkem pomocí platformy BrainHQ. Hodnocení BrainHQ měří, jak se mění výkon účastníků, a hodnotí úspěšnost kognitivního tréninkového programu. Testovací úkoly budou personalizovány pomocí možnosti Osobní trenér a budou se zaměřovat na hodnocení trvalé pozornosti, výkonných funkcí, krátkodobé a dlouhodobé paměti a úzkosti a deprese.
Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Fyzikální funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) bude sloužit k posouzení rovnováhy, chůze, síly dolních končetin a vytrvalosti. Toto hodnocení hodnotí schopnost účastníků stát s nohama u sebe v několika polohách (vedle sebe, polotandem a tandem), rychlost chůze přes 4 metry a postavení na židli (čas vstát ze židle a vrátit se do pětkrát vsedě).
Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Aerobní vytrvalost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Aerobní vytrvalost bude měřena pomocí testu nohou pro obchodníky vyvinutého naší výzkumnou skupinou. Účastníci budou instruováni, aby se posadili na standardní židli a šlapali rychlostí, kterou si sami zvolili, po dobu 2 minut. Po zahřátí budou účastníci pokračovat v šlapání rychlostí 50 otáček za minutu při intenzitě Borgské námahy 4. Účastníci budou instruováni, aby pokračovali v šlapání tak dlouho, dokud jsou schopni udržet aktuální intenzitu námahy.
Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Závažnost dušnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Škála dušnosti Medical Research Council (MRC) (skóre 1 až 5) bude použita k posouzení vlivu dušnosti na každodenní aktivity.
Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Námaha dušnost a únava nohou
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Nejvyšší skóre na 10bodové Borgově stupnici dušnosti na začátku a na konci testu aerobní vytrvalosti (prodavač nohou) bude primárním měřítkem dušnosti a únavy nohou.
Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Kvalitativní deskriptory dušnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
18bodová kvalitativní škála dušnosti bude zjišťována na začátku a na konci testu aerobní vytrvalosti (nožní podomní) ze seznamu 18 deskriptorů.
Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Síla dolní části těla
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Jednominutový test sed-to-stoj (1-STS) bude proveden k vyhodnocení síly spodní části těla pomocí standardní židle (46 cm). Účastníci se postaví vzpřímeně a bez prodlení se znovu posadí, přičemž postup opakují tolikrát, kolikrát je to možné během 1 minuty. Účastníci budou instruováni, aby uvedli své skóre Borgské dušnosti a Borgské námahy nohou před a po testu.
Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Fyzická aktivita
Časové okno: 7denní intervaly v týdnu 1, týdnu 4 a týdnu 8
Fyzická aktivita bude měřena pomocí sledování aktivity (Fitbit, San Francisco, USA), které bude zaznamenávat denní úrovně aktivity (minuty a kroky) účastníků studie.
7denní intervaly v týdnu 1, týdnu 4 a týdnu 8
Cvičení Trénink
Časové okno: Denně po dobu intervence (8 týdnů)
Cvičební chování účastníků studie bude shromažďováno prostřednictvím vlastního záznamu cvičení. Tyto záznamy budou obsahovat části, ve kterých musí účastníci popsat typ cvičení, trvání/opakování a intenzitu.
Denně po dobu intervence (8 týdnů)
Kvalita života specifická pro onemocnění
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
St. George's Respiratory Questionnaire bude podáván za účelem měření dopadu CHOPN na celkové zdraví, každodenní život a vnímanou pohodu v naší kohortě. Dotazník se skládá z 50 položek se skóre v rozmezí 0 až 100 (vyšší skóre znamená více omezení).
Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Vliv příznaků na CHOPN
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Test COPD Assessment Test (CAT) bude implementován k posouzení kašle, produkce hlenu, tlaku na hrudi, dušnosti, omezení aktivity, sebedůvěry, spánku a energie. CAT se skládá z osmi položek, z nichž každá je formátována jako šestibodová rozdílová škála a s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 40.
Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Omezení v každodenních činnostech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
London Chest Activities of Daily Living Questionnaire bude podáván za účelem posouzení omezení při provádění činností každodenního života v důsledku dušnosti. Skládá se ze 4 oblastí: péče o sebe, domácí aktivity, fyzické aktivity a volný čas.
Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Sebeúčinnost při cvičení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
K měření samoregulační účinnosti cvičení bude použita škála Cvičení Self-Regulatory Efficacy Scale (Ex-SRES). Ex-SRES se skládá z 16 položek, které od účastníků žádají, aby uvedli, do jaké míry jsou přesvědčeni, že by mohli pokračovat v pravidelném cvičení, když čelí různým překážkám. Účastníci budou muset uvést svou úroveň spolehlivosti od 0 % (vůbec si nevěří) do 100 % (velmi jistá).
Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Nálada
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Dotazník Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) má 21 položek k posouzení nálady (úzkost, deprese a stres). Existují tři sebehodnotící škály navržené k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu, přičemž každá otázka se pohybuje od skóre 0 (neuplatňuje se) po 3 (používá se většinou). Skóre pro každou doménu (deprese, úzkost a stres) bude rozděleno do následujících kategorií: normální, mírné, střední, těžké a extrémně těžké.
Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Klinické charakteristiky
Časové okno: Během intervenčního období (8 týdnů) a jeden rok před zápisem do studia
Klinické charakteristiky včetně usilovného výdechového objemu v první sekundě (FEV1), léků (např. opioidy, prednison), výchozí vzdálenosti 6 minut chůze, indexu tělesné hmotnosti, obstrukce dýchacích cest, dušnosti a indexu zátěžové kapacity (BODE) a historie exacerbací bude zjištěno z kontroly grafu.
Během intervenčního období (8 týdnů) a jeden rok před zápisem do studia
Antropometrie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Účastníci budou požádáni, aby poskytli údaje o své tělesné hmotnosti, pokud mají doma přístup k váze. V opačném případě budou hodnoty z jejich nejnovějšího testování plicních funkcí abstrahovány.
Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Životně důležité orgány
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Účastníci budou požádáni, aby poskytli údaje o svém krevním tlaku, pokud mají přístup k monitoru krevního tlaku. Saturace kyslíkem a srdeční frekvence budou měřeny pomocí pulzního oxymetru.
Změna od výchozí hodnoty ve 4. a 8. týdnu
Využití zdravotní péče
Časové okno: Během intervenčního období (8 týdnů) a jeden rok před zápisem do studia
Informace o využití zdravotní péče (tj. exacerbace, užívání steroidů/antibiotik, úmrtnost, přijetí do nemocnice, pády v anamnéze a návštěvy pohotovosti) budou shromažďovány pomocí dotazníku, který si sami účastníci zadají a prostřednictvím přehledu map.
Během intervenčního období (8 týdnů) a jeden rok před zápisem do studia
Přítomnost komorbidit
Časové okno: Během intervenčního období (8 týdnů) a jeden rok před zápisem do studia
Přítomnost komorbidit u účastníků naší studie bude zjišťována pomocí Charlsonova indexu komorbidity a pomocí přehledu grafů pomocí komplexního dotazníku o komorbiditě vyvinutého naším týmem.
Během intervenčního období (8 týdnů) a jeden rok před zápisem do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Boehringer Ingelheim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dmitry Rozenberg, MD PhD, University Health Network, Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-5336

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit