- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05140226
Kognitiv og fysisk trening hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Gjennomførbarheten av et hjemmebasert kognitivt-fysisk treningsprogram for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS): En randomisert kontrollert pilotforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prospektiv studie av 24 pasienter diagnostisert med moderat til alvorlig KOLS rekruttert fra klinikker ved University Health Network (Toronto, Canada) og andre lokale samfunnsklinikker. Alle studievurderinger og intervensjoner vil bli utført eksternt fra deltakernes hjem. Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til en av følgende grupper og stratifisert etter kjønn: i) Kognitiv-fysisk trening (C-PT) gruppe: hjemmebasert kognitiv trening (60 minutter, 5 ganger per uke, ved bruk av BrainHQ-plattformen) og fysisk trening trening (5 dager med aerobic trening og 2 dager med styrketrening per uke); ii) Fysisk trening (PT) gruppe: fysisk trening alene. Studiedeltakere vil ha ukentlige oppfølgingsvideosamtaler med studieteamet for å gjennomgå treningsplaner. Intervensjonsmulighet vil bli evaluert gjennom rekrutteringsgrad, programtilslutning, tilfredshet og vurdering av uønskede hendelser. Effekten av intervensjonen vil bli vurdert via kognitive ytelsestester (BrainHQ), dual-task ytelsestest (dvs. stave baklengs mens du tråkker), fysisk formvurderinger (dvs. underkroppsstyrke, aerob utholdenhet og fysisk funksjon), fysisk aktivitetsnivå (dvs. Fitbit, spørreskjema om fysisk aktivitet), selvrapporterte målinger av dyspné, helserelatert livskvalitet, daglige aktiviteter, treningseffektivitet og humør. Deltakerne vil ha gjentatte vurderinger etter 4 og 8 uker.
Trening for å forbedre kognitiv ytelse har vist seg å være vellykket hos voksne med forskjellige nevrologiske tilstander, men har ikke blitt evaluert ved KOLS. Vurderingen av gjennomførbarhet og effektestimater av hjemmebasert kognitiv-fysisk trening vil tjene som en viktig katalysator i utviklingen av fremtidige kliniske studier rettet mot å redusere sykelighet forbundet med kognitive og fysiske svekkelser ved KOLS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne deltakere (≥ 50 år)
- Klinisk og spirometrisk diagnose av KOLS (FEV1 30-80%)
- Tilgang til pålitelig internettforbindelse
- Evne til å mobilisere selvstendig og trygt, med eller uten ganghjelp
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende deltakelse i et lungerehabiliteringsprogram
- Sykdomsforverring de siste 3 månedene
- Diagnose av en nevrologisk eller muskel- og skjelettlidelse som ville forstyrre sikker utførelse av studietester (f.eks. slag, myopati, inflammatorisk leddgikt)
- Alvorlig kognitiv svikt konstatert ved kartgjennomgang eller selvrapportert
- Koronararteriesykdom, pacemaker eller implanterbar defibrillator, klinisk diagnose av kongestiv hjertesvikt (CHF) eller dårlig kontrollerte arytmier
- Medisinsk ustabilitet (leverdysfunksjon, metabolske abnormiteter eller aktiv infeksjon)
- Åpenlyst psykiatrisk lidelse eller rusmisbruk
- Pasient på oksygenbehandling hjemme
- Utilstrekkelig engelsk flyt og kognisjon til å gjennomføre testing og opplæring
- Pasient aktivt oppført for lungetransplantasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk trening (PT)
Deltakere i PT-gruppen skal utføre åtte uker med hjemmebasert fysisk trening.
|
Åtte uker med hjemmebasert fysisk trening.
Aerobic trening vil bli utført 5 ganger per uke med en fotpedler i minimum 30 minutter med moderat intensitet (Borg Exertion Scale: mellom 4 og 6; pedalhastighet: 50 RPM).
Styrketrening vil bli utført 2 ganger per uke, med 1-3 sett med 10-12 repetisjoner per øvelse.
Styrkeøvelser vil inkludere trening med motstandsbånd og kroppsvektøvelser.
Deltakerne vil bli bedt om å redusere intensiteten på treningen hvis de når en poengsum på 7 på Borg Exertion Scale, hvis oksygenmetningen er mindre enn 85 %, eller hvis de opplever noen symptomer.
Treningsresepter vil bli utviklet og overvåket av en treningsprofesjonell med ukentlige oppfølgingsmøter og støttet med en nettapplikasjon (Physiotec) som tillater tilpassbare treningsresepter, sporing av treningsgjennomføring og videoveiledninger.
|
|
Eksperimentell: Kognitiv-fysisk trening (C-PT)
Deltakere i C-PT skal utføre åtte uker med hjemmebasert kognitiv og fysisk trening.
|
Åtte uker med hjemmebasert fysisk trening.
Aerobic trening vil bli utført 5 ganger per uke med en fotpedler i minimum 30 minutter med moderat intensitet (Borg Exertion Scale: mellom 4 og 6; pedalhastighet: 50 RPM).
Styrketrening vil bli utført 2 ganger per uke, med 1-3 sett med 10-12 repetisjoner per øvelse.
Styrkeøvelser vil inkludere trening med motstandsbånd og kroppsvektøvelser.
Deltakerne vil bli bedt om å redusere intensiteten på treningen hvis de når en poengsum på 7 på Borg Exertion Scale, hvis oksygenmetningen er mindre enn 85 %, eller hvis de opplever noen symptomer.
Treningsresepter vil bli utviklet og overvåket av en treningsprofesjonell med ukentlige oppfølgingsmøter og støttet med en nettapplikasjon (Physiotec) som tillater tilpassbare treningsresepter, sporing av treningsgjennomføring og videoveiledninger.
Åtte uker med hjemmebasert kognitiv og fysisk trening.
Kognitive treningsøkter vil bli utført 5 ganger per uke ved hjelp av Brain HQ-plattformen (Posit Science; San Francisco, CA, USA) og vil ha en varighet på omtrent 60 minutter.
Det kognitive treningsprogrammet vil bli skreddersydd ved å bruke funksjonen Personlig Trener som presenterer en automatisert sekvens av treningsnivåer til deltakerne basert på utvalgte øvelser.
Deltakerne vil ha identiske økter til å begynne med, men tidsplanene vil variere etter hvert som deltakerne utvikler seg og ettersom algoritmen vurderer deres individuelle prestasjonshistorie.
Personlig trener-programmet vil bli tilpasset evnene til hver bruker og vil inkludere fokus på følgende domener: vedvarende oppmerksomhet, eksekutiv funksjon, kort- og langtidshukommelse og angst og depresjon.
Deltakere i denne gruppen vil også delta i den samme treningsintervensjonen som deltakere i gruppen Fysisk trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studierekruttering
Tidsramme: I løpet av studieperioden (8 uker)
|
Rekrutterings-suksessprosent og årsaker til deltakelse/ikke-deltakelse i studien vil bli samlet inn.
En samtykkeprosent på 30 % eller mer er etablert som våre kriterier for å bestemme studiemulighet for fremtidige prosjekter.
|
I løpet av studieperioden (8 uker)
|
|
Deltakerbevaring i studien
Tidsramme: I løpet av studieperioden (8 uker)
|
Deltakerretensjon vil bli vurdert ved å måle deltakeroppfølging med testing gjennom hele studieperioden.
En oppbevaringsgrad på 80 % eller mer (i hver gruppe) er etablert som våre kriterier for å bestemme studiegjennomførbarhet.
|
I løpet av studieperioden (8 uker)
|
|
Overholdelse av fysisk trening
Tidsramme: I løpet av intervensjonsperioden (8 uker)
|
Overholdelse av treningsintervensjonen vil uttrykkes som prosentandelen av gjennomførte fysiske treningsaktiviteter/treningsdager av det totale antallet aktiviteter/treningsdager som er foreskrevet.
Overholdelse av treningsintervensjonen på 75 % eller mer er etablert som våre kriterier for å bestemme gjennomførbarhet for fremtidige prosjekter.
|
I løpet av intervensjonsperioden (8 uker)
|
|
Overholdelse av kognitiv trening
Tidsramme: I løpet av intervensjonsperioden (8 uker)
|
Overholdelse av kognitiv treningsintervensjon vil uttrykkes som i) antall fullførte kognitive treningsdager av det totale antallet kognitive treningsdager som er foreskrevet, og ii) antall fullførte kognitive treningsnivåer og minutter av antall nivåer og minutter. foreskrevet ved hjelp av Brain HQ-plattformen.
Overholdelse av kognitiv trening på 75 % eller mer har blitt etablert som våre kriterier for å bestemme studiegjennomførbarhet.
|
I løpet av intervensjonsperioden (8 uker)
|
|
Sikkerhet og toleranse for kognitiv og fysisk trening
Tidsramme: I løpet av intervensjonsperioden (8 uker)
|
Eventuelle uønskede hendelser med fysisk trening vil bli vurdert gjennom hele studieperioden.
|
I løpet av intervensjonsperioden (8 uker)
|
|
Deltagertilfredshet med kognitive og fysiske treningsintervensjoner
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 1, 4 og 8
|
Et spørreskjema med flere valg og fritt format som vurderer deltakernes tilfredshet med de kognitive og fysiske treningsprogrammene vil bli fylt ut av studiedeltakerne.
|
Endring fra baseline ved uke 1, 4 og 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil bli brukt til å screene for kognitiv svikt, spesielt korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, konsentrasjon, arbeidsminne, språk og orientering til tid og sted.
MoCA vil kun bli administrert ved baseline-vurderingen for å hjelpe med å karakterisere studiepopulasjonen vår, og det tar rundt 10 minutter å fullføre.
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitetsnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) vil bli brukt til å måle fysisk aktivitetsnivå hos studiedeltakere.
Spørreskjemaet består av syv spørsmål for å fange opp gjennomsnittlig daglig tid brukt på å sitte, gå og delta i moderat og kraftig fysisk aktivitet de siste syv dagene.
IPAQ-SF gir deltakerne et samlet fysisk aktivitetsnivå basert på deres Metabolic Equivalent Task-minutter (MET-min) per uke.
|
Grunnlinje
|
|
Demografisk informasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et demografisk spørreskjema vil bli administrert for å samle informasjon om alder, kjønn, etnisitet, arbeidsstatus, utdanningsnivå og røykehistorie.
|
Grunnlinje
|
|
Dobbel oppgaveytelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
Studiedeltakere vil bli bedt om å fullføre to enkeltoppgaver og en dobbel oppgave: i) stave baklengs: stave fem bokstavsord baklengs fra en liste med 100 ord i ett minutt; ii) motorisk oppgave: tråkke på en fotpedal i 1 minutt med en innstilt hastighet på 50 RPM og med en selvvalgt motstand som lar deltakerne holde en samtale; iii) dobbel oppgave: tråkke i 1 minutt med en hastighet på 50 RPM mens du staver fem bokstavsord baklengs fra en liste med 100 ord.
|
Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
Deltakerne vil få sin fremgang evaluert med kognitiv trening ved hjelp av BrainHQ-plattformen.
BrainHQ-vurderinger måler hvordan deltakernes prestasjoner endres og evaluerer suksessen til det kognitive treningsprogrammet.
Testoppgaver vil bli personlig tilpasset ved å bruke Personlig Trener-alternativet og vil ha fokus på å evaluere vedvarende oppmerksomhet, eksekutiv funksjon, kort- og langtidshukommelse, og angst og depresjon.
|
Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
Det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB) vil bli brukt til å vurdere balanse, gange, styrke i nedre ekstremiteter og utholdenhet.
Denne vurderingen evaluerer deltakernes evne til å stå med føttene samlet i flere posisjoner (side ved side, semi-tandem og tandem), ganghastighet over 4 meter og stolestående (tid for å reise seg fra en stol og gå tilbake til sittestillingen fem ganger).
|
Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
|
Aerob utholdenhet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
Aerob utholdenhet vil bli målt via en fotkjørertest utviklet av vår forskningsgruppe.
Deltakerne vil bli instruert om å sitte på en standard stol og tråkke i en selvvalgt hastighet i 2 minutter.
Etter oppvarming vil deltakerne fortsette å tråkke med 50 omdreininger i minuttet med en Borg-anstrengelsesintensitet på 4. Deltakerne vil bli bedt om å fortsette å tråkke så lenge de er i stand til å opprettholde gjeldende anstrengelsesintensitet.
|
Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
|
Alvorlighetsgraden av dyspné
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
Medical Research Council (MRC) Dyspné-skala (skåre 1 til 5) vil bli brukt til å vurdere effekten av åndenød på daglige aktiviteter.
|
Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
|
Anstrengelsesdyspné og tretthet i benene
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
Den høyeste poengsummen på en 10-punkts Borg Dyspné-skala ved starten og slutten av Aerobic Endurance (fotkjører)-testen vil være det primære mål for dyspné og bentretthet.
|
Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
|
Kvalitative beskrivelser av dyspné
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
Den 18-punkts kvalitative dyspnéskalaen vil bli fastslått ved baseline og på slutten av Aerobic Endurance (fotkjører)-testen fra en liste med 18 deskriptorer.
|
Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
|
Styrke i underkroppen
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
Ett minutts sitt-til-stå-test (1-STS) vil bli utført for å evaluere underkroppens styrke ved bruk av en standard stol (46 cm).
Deltakerne vil stå oppreist og uten forsinkelse sette seg ned igjen, og gjenta prosedyren så mange ganger som mulig i løpet av 1 min.
Deltakerne vil bli bedt om å angi deres Borg Dyspné og Borg Leg Exertion score før og etter testen.
|
Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 7-dagers intervaller i uke 1, uke 4 og uke 8
|
Fysisk aktivitet vil bli målt via en aktivitetsmåler (Fitbit, San Francisco, USA) som vil registrere daglige aktivitetsnivåer (minutter og skritt) til studiedeltakerne.
|
7-dagers intervaller i uke 1, uke 4 og uke 8
|
|
Trening
Tidsramme: Daglig over intervensjonsperioden (8 uker)
|
Treningsatferden til studiedeltakerne vil bli samlet inn via en selvrapportert treningslogg.
Disse loggene vil bestå av seksjoner der deltakerne må beskrive type trening, varighet/repetisjoner og intensitet.
|
Daglig over intervensjonsperioden (8 uker)
|
|
Sykdomsspesifikk livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
St. George's Respiratory Questionnaire vil bli administrert for å måle effekten av KOLS på generell helse, dagligliv og opplevd velvære i vår kohort.
Spørreskjemaet er sammensatt av 50 elementer med skårer fra 0 til 100 (høyere skårer indikerer flere begrensninger).
|
Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
|
Effekten av symptomer på KOLS
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
COPD Assessment Test (CAT) vil bli implementert for å vurdere hoste, produksjon av slim, tetthet i brystet, pustevansker, aktivitetsbegrensning, selvtillit, søvn og energi.
CAT består av åtte elementer, hver formatert som en sekspunkts differensialskala og med en samlet poengsum fra 0 til 40.
|
Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
|
Begrensninger i daglige aktiviteter
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
London Chest Activities of Daily Living Questionnaire vil bli administrert for å vurdere begrensningene i å utføre daglige aktiviteter som følge av dyspné.
Den er sammensatt av 4 domener: egenomsorg, hjemmeaktiviteter, fysiske aktiviteter og fritid.
|
Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
|
Selveffektivitet til å trene
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
Exercise Self-Regulatory Efficacy Scale (Ex-SRES) vil bli administrert for å måle treningens selvregulerende effekt.
Ex-SRES består av 16 elementer som ber deltakerne om å angi i hvilken grad de er sikre på at de kan fortsette å trene regelmessig når de står overfor ulike barrierer.
Deltakerne må angi sitt konfidensnivå fra 0 % (ikke i det hele tatt) til 100 % (svært selvsikker).
|
Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
|
Humør
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
Spørreskjemaet Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) har 21 elementer for å vurdere humør (angst, depresjon og stress).
Det er tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress med hvert spørsmål som strekker seg fra en poengsum på 0 (gjeldte ikke) til 3 (anvendt mesteparten av tiden).
Poeng for hvert domene (depresjon, angst og stress) vil bli kategorisert som følger: Normal, Mild, Moderat, Alvorlig og Ekstremt Alvorlig.
|
Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
|
Kliniske egenskaper
Tidsramme: Over intervensjonsperioden (8 uker) og ett år før studieopptak
|
Kliniske karakteristika inkludert tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1), medisiner (f.eks. opioider, prednison), baseline 6-minutters gange, kroppsmasseindeks, luftveisobstruksjon, dyspné og treningskapasitet (BODE)-indeks og eksacerbasjonshistorie vil bli konstatert fra kartgjennomgang.
|
Over intervensjonsperioden (8 uker) og ett år før studieopptak
|
|
Antropometri
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å oppgi data om kroppsvekten hvis de har tilgang til en vekt hjemme.
Ellers vil verdiene fra deres siste lungefunksjonstesting bli abstrahert.
|
Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
|
Vitals
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å oppgi data om blodtrykket sitt hvis de har tilgang til en blodtrykksmåler.
Oksygenmetning og hjertefrekvens vil bli målt via et pulsoksymeter.
|
Endring fra baseline ved 4 og 8 uker
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Over intervensjonsperioden (8 uker) og ett år før studieopptak
|
Informasjon om bruk av helsetjenester (dvs. eksacerbasjoner, bruk av steroider/antibiotika, dødelighet, sykehusinnleggelser, fallhistorie og akuttmottaksbesøk) vil bli samlet inn med et selvrapportert spørreskjema administrert til deltakerne og gjennom kartgjennomgang.
|
Over intervensjonsperioden (8 uker) og ett år før studieopptak
|
|
Tilstedeværelse av komorbiditeter
Tidsramme: Over intervensjonsperioden (8 uker) og ett år før studieopptak
|
Tilstedeværelsen av komorbiditet hos studiedeltakerne våre vil bli konstatert ved hjelp av Charlson Comorbidity Index og gjennom diagramgjennomgang ved hjelp av et omfattende komorbiditetsspørreskjema utviklet av teamet vårt.
|
Over intervensjonsperioden (8 uker) og ett år før studieopptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dmitry Rozenberg, MD PhD, University Health Network, Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Holland AE, Mahal A, Hill CJ, Lee AL, Burge AT, Cox NS, Moore R, Nicolson C, O'Halloran P, Lahham A, Gillies R, McDonald CF. Home-based rehabilitation for COPD using minimal resources: a randomised, controlled equivalence trial. Thorax. 2017 Jan;72(1):57-65. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208514. Epub 2016 Sep 26.
- Hung WW, Wisnivesky JP, Siu AL, Ross JS. Cognitive decline among patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Jul 15;180(2):134-7. doi: 10.1164/rccm.200902-0276OC. Epub 2009 May 7.
- Behnke M, Taube C, Kirsten D, Lehnigk B, Jorres RA, Magnussen H. Home-based exercise is capable of preserving hospital-based improvements in severe chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2000 Dec;94(12):1184-91. doi: 10.1053/rmed.2000.0949.
- Higbee DH, Dodd JW. Cognitive impairment in COPD: an often overlooked co-morbidity. Expert Rev Respir Med. 2021 Jan;15(1):9-11. doi: 10.1080/17476348.2020.1811090. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Torres-Sanchez I, Rodriguez-Alzueta E, Cabrera-Martos I, Lopez-Torres I, Moreno-Ramirez MP, Valenza MC. Cognitive impairment in COPD: a systematic review. J Bras Pneumol. 2015 Mar-Apr;41(2):182-90. doi: 10.1590/S1806-37132015000004424. Epub 2015 Apr 18.
- Rozenberg D, Shore J, Camacho Perez E, Nourouzpour S, Ibrahim Masthan M, Santa Mina D, Campos JL, Huszti E, Green R, Khan MH, Lau A, Gold D, Stanbrook MB, Reid WD. Feasibility of a Home-Based Cognitive-Physical Exercise Program in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Protocol for a Feasibility and Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Jul 12;12:e48666. doi: 10.2196/48666.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
Andre studie-ID-numre
- 21-5336
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .