- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05140226
Kognitiv og fysisk træning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Gennemførligheden af et hjemmebaseret kognitivt-fysisk træningsprogram i patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL): Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv undersøgelse af 24 patienter diagnosticeret med moderat til svær KOL rekrutteret fra klinikker på University Health Network (Toronto, Canada) og andre lokale klinikker. Alle undersøgelsesvurderinger og interventioner vil blive udført fjernt fra deltagernes hjem. Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til en af følgende grupper og stratificeret efter køn: i) Kognitiv-fysisk træning (C-PT) gruppe: hjemmebaseret kognitiv træning (60 minutter, 5 gange om ugen, ved hjælp af BrainHQ-platformen) og fysisk træning træning (5 dages aerob træning og 2 dages styrketræning om ugen); ii) Fysisk træning (PT) gruppe: fysisk træning alene. Undersøgelsesdeltagere vil have ugentlige opfølgende videoopkald med undersøgelsesteamet for at gennemgå træningsplaner. Interventionsgennemførlighed vil blive evalueret gennem rekrutteringsrate, programtilslutning, tilfredshed og vurdering af uønskede hændelser. Effektiviteten af interventionen vil blive vurderet ved hjælp af kognitive præstationstests (BrainHQ), dual-task præstationstest (dvs. stave baglæns, mens du handler), fysisk konditionsvurderinger (dvs. underkroppens styrke, aerob udholdenhed og fysisk funktion), fysiske aktivitetsniveauer (dvs. Fitbit, spørgeskema om fysisk aktivitet), selvrapporterede mål for dyspnø, sundhedsrelateret livskvalitet, dagligdags aktiviteter, træningseffektivitet og humør. Deltagerne vil have gentagne vurderinger efter 4 og 8 uger.
Træning for at forbedre kognitiv præstation har vist sig at være vellykket hos voksne med forskellige neurologiske tilstande, men er ikke blevet evalueret i KOL. Vurderingen af gennemførligheds- og effektestimater af hjemmebaseret kognitiv-fysisk træning vil tjene som en vigtig katalysator i udviklingen af fremtidige kliniske forsøg med henblik på at reducere sygeligheden forbundet med kognitive og fysiske svækkelser ved KOL.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne deltagere (≥ 50 år)
- Klinisk og spirometrisk diagnose af KOL (FEV1 30-80%)
- Adgang til pålidelig internetforbindelse
- Evne til at mobilisere selvstændigt og sikkert, med eller uden ganghjælp
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel deltagelse i et lungerehabiliteringsprogram
- Sygdomsforværring inden for de seneste 3 måneder
- Diagnose af en neurologisk eller muskuloskeletal tilstand, der ville forstyrre sikker udførelse af undersøgelsestests (f.eks. slagtilfælde, myopati, inflammatorisk arthritis)
- Alvorlig kognitiv svækkelse konstateret ved diagramgennemgang eller selvrapporteret
- Koronararteriesygdom, pacemaker eller implanterbar defibrillator, klinisk diagnose af kongestivt hjertesvigt (CHF) eller dårligt kontrollerede arytmier
- Medicinsk ustabilitet (leverdysfunktion, metaboliske abnormiteter eller aktiv infektion)
- Åbenlys psykiatrisk lidelse eller stofmisbrug
- Patient i iltbehandling i hjemmet
- Utilstrækkelig engelsk flydende og kognition til at udføre test og træning
- Patient aktivt opført til lungetransplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk træning (PT)
Deltagerne i PT-gruppen vil udføre otte ugers hjemmebaseret fysisk træning.
|
Otte ugers hjemmebaseret fysisk træning.
Aerob træning vil blive udført 5 gange om ugen med en fodgænger i minimum 30 minutter med moderat intensitet (Borg Exertion Scale: mellem 4 og 6; pedalhastighed: 50 RPM).
Styrketræning vil blive udført 2 gange om ugen, med 1-3 sæt af 10-12 gentagelser pr. øvelse.
Styrkeøvelser vil omfatte træning med modstandsbånd og kropsvægtøvelser.
Deltagerne vil blive instrueret i at reducere intensiteten af deres træning, hvis de når en score på 7 på Borg Exertion Scale, hvis iltmætning er mindre end 85 %, eller hvis de oplever symptomer.
Træningsrecepter vil blive udviklet og overvåget af en træningsprofessionel med ugentlige opfølgningsmøder og understøttet af en webapplikation (Physiotec), der tillader tilpassede træningsrecepter, sporing af træningsafslutning og videovejledninger.
|
|
Eksperimentel: Kognitiv-fysisk træning (C-PT)
Deltagerne i C-PT vil udføre otte ugers hjemmebaseret kognitiv og fysisk træning.
|
Otte ugers hjemmebaseret fysisk træning.
Aerob træning vil blive udført 5 gange om ugen med en fodgænger i minimum 30 minutter med moderat intensitet (Borg Exertion Scale: mellem 4 og 6; pedalhastighed: 50 RPM).
Styrketræning vil blive udført 2 gange om ugen, med 1-3 sæt af 10-12 gentagelser pr. øvelse.
Styrkeøvelser vil omfatte træning med modstandsbånd og kropsvægtøvelser.
Deltagerne vil blive instrueret i at reducere intensiteten af deres træning, hvis de når en score på 7 på Borg Exertion Scale, hvis iltmætning er mindre end 85 %, eller hvis de oplever symptomer.
Træningsrecepter vil blive udviklet og overvåget af en træningsprofessionel med ugentlige opfølgningsmøder og understøttet af en webapplikation (Physiotec), der tillader tilpassede træningsrecepter, sporing af træningsafslutning og videovejledninger.
Otte ugers hjemmebaseret kognitiv og fysisk træning.
Kognitive træningssessioner vil blive udført 5 gange om ugen ved hjælp af Brain HQ platformen (Posit Science; San Francisco, CA, USA) og vil have en varighed på cirka 60 minutter.
Det kognitive træningsprogram vil blive skræddersyet ved at bruge Personal Trainer-funktionen, som præsenterer en automatiseret sekvens af træningsniveauer for deltagerne baseret på udvalgte øvelser.
Deltagerne vil have identiske sessioner til at begynde med, men tidsplanerne vil afvige, efterhånden som deltagerne skrider frem, og efterhånden som algoritmen overvejer deres individuelle præstationshistorie.
Personal Trainer-programmet vil blive skræddersyet til hver brugers evner og vil omfatte fokus på følgende områder: vedvarende opmærksomhed, eksekutiv funktion, kort- og langtidshukommelse samt angst og depression.
Deltagerne i denne gruppe vil også deltage i den samme træningsintervention som deltagere i Fysisk træningsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studierekruttering
Tidsramme: I løbet af studieperioden (8 uger)
|
Rekruttering-succesprocent og årsager til deltagelse/ikke-deltagelse i undersøgelsen vil blive indsamlet.
En samtykkeprocent på 30 % eller mere er blevet etableret som vores kriterier for at bestemme undersøgelsens gennemførlighed for fremtidige projekter.
|
I løbet af studieperioden (8 uger)
|
|
Deltagerfastholdelse i undersøgelsen
Tidsramme: I løbet af studieperioden (8 uger)
|
Deltagerfastholdelse vil blive vurderet ved at måle deltageropfølgning med test gennem hele undersøgelsesperioden.
En retentionsrate på 80 % eller mere (i hver gruppe) er blevet etableret som vores kriterier for at bestemme undersøgelsens gennemførlighed.
|
I løbet af studieperioden (8 uger)
|
|
Overholdelse af fysisk træning
Tidsramme: I løbet af interventionsperioden (8 uger)
|
Overholdelse af træningsinterventionen vil blive udtrykt som procentdelen af gennemførte fysiske træningsaktiviteter/træningsdage ud af det samlede antal ordinerede aktiviteter/træningsdage.
Overholdelse af øvelsesinterventionen på 75 % eller mere er blevet etableret som vores kriterier for at bestemme gennemførligheden for fremtidige projekter.
|
I løbet af interventionsperioden (8 uger)
|
|
Overholdelse af kognitiv træning
Tidsramme: I løbet af interventionsperioden (8 uger)
|
Overholdelse af den kognitive træningsintervention vil blive udtrykt som i) antallet af gennemførte kognitive træningsdage ud af det samlede antal kognitive træningsdage ordineret, og ii) antallet af kognitive træningsniveauer og minutter gennemført ud af antallet af niveauer og minutter. ordineret ved hjælp af Brain HQ-platformen.
Overholdelse af kognitiv træning på 75 % eller mere er blevet etableret som vores kriterier for at bestemme undersøgelsens gennemførlighed.
|
I løbet af interventionsperioden (8 uger)
|
|
Sikkerhed og tolerabilitet af kognitiv og fysisk træning
Tidsramme: I løbet af interventionsperioden (8 uger)
|
Eventuelle uønskede hændelser ved fysisk træning vil blive vurderet gennem hele studieperioden.
|
I løbet af interventionsperioden (8 uger)
|
|
Deltagertilfredshed med de kognitive og fysiske træningsinterventioner
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 1, 4 og 8
|
Et multiple choice-spørgeskema i fri form, der vurderer deltagernes tilfredshed med de kognitive og fysiske træningsprogrammer, vil blive udfyldt af undersøgelsens deltagere.
|
Ændring fra baseline i uge 1, 4 og 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil blive brugt til at screene for kognitiv svækkelse, specifikt korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration, arbejdshukommelse, sprog og orientering til tid og sted.
MoCA vil kun blive administreret ved baseline-vurderingen for at hjælpe med at karakterisere vores undersøgelsespopulation, og det tager omkring 10 minutter at blive gennemført.
|
Baseline
|
|
Fysisk aktivitetsniveauer
Tidsramme: Baseline
|
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) vil blive brugt til at måle fysisk aktivitetsniveauer hos studiedeltagere.
Spørgeskemaet består af syv spørgsmål for at fange den gennemsnitlige daglige tid brugt på at sidde, gå og deltage i moderat og kraftig fysisk aktivitet i løbet af de sidste syv dage.
IPAQ-SF giver deltagernes overordnede fysiske aktivitetsniveau baseret på deres Metabolic Equivalent Task Minutes (MET-min) pr. uge.
|
Baseline
|
|
Demografisk information
Tidsramme: Baseline
|
Et demografisk spørgeskema vil blive administreret for at indsamle oplysninger om alder, køn, etnicitet, beskæftigelsesstatus, uddannelsesniveau og rygehistorie.
|
Baseline
|
|
Dual Task Performance
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
Studiedeltagere vil blive bedt om at udføre to enkeltopgaver og en dobbeltopgave: i) stave baglæns: stave fem bogstavsord baglæns fra en liste med 100 ord i et minut; ii) motorisk opgave: at træde i pedalerne på en fodgænger i 1 minut ved en indstillet hastighed på 50 o/min og med en selvvalgt modstand, der giver deltagerne mulighed for at føre en samtale; iii) dobbeltopgave: at træde i pedalerne i 1 minut med en hastighed på 50 RPM, mens du staver fem bogstavsord baglæns fra en liste med 100 ord.
|
Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
Deltagerne vil få deres fremskridt evalueret med kognitiv træning ved hjælp af BrainHQ-platformen.
BrainHQ-vurderinger måler, hvordan deltagernes præstationer ændrer sig, og evaluerer succesen af det kognitive træningsprogram.
Testopgaver vil blive personliggjort ved at bruge Personal Trainer-muligheden og vil have fokus på at evaluere vedvarende opmærksomhed, eksekutiv funktion, kort- og langtidshukommelse samt angst og depression.
|
Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
Det korte fysiske præstationsbatteri (SPPB) vil blive brugt til at vurdere balance, gang, underekstremitetsstyrke og udholdenhed.
Denne vurdering evaluerer deltagernes evne til at stå med fødderne samlet i flere positioner (side-by-side, semi-tandem og tandem), ganghastighed over 4 meter og stolestående (tid til at rejse sig fra en stol og vende tilbage til siddende stilling fem gange).
|
Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
|
Aerob udholdenhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
Aerob udholdenhed vil blive målt via en fodpedal test udviklet af vores forskergruppe.
Deltagerne vil blive instrueret i at sidde på en standardstol og træde i pedalerne ved en selvvalgt hastighed i 2 minutter.
Efter opvarmning vil deltagerne fortsætte med at træde i pedalerne med 50 omdrejninger i minuttet ved en Borg-anstrengelsesintensitet på 4. Deltagerne vil blive instrueret i at fortsætte med at træde i pedalerne, så længe de er i stand til at opretholde den aktuelle anstrengelsesintensitet.
|
Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
|
Sværhedsgraden af dyspnø
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
Medical Research Council (MRC) Dyspnø-skala (score 1 til 5) vil blive brugt til at vurdere effekten af åndenød på daglige aktiviteter.
|
Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
|
Anstrengelsesdyspnø og bentræthed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
Den højeste score på en 10-punkts Borg Dyspnø-skala ved starten og slutningen af Aerobic Endurance-testen (fodpedeller) vil være det primære mål for dyspnø og bentræthed.
|
Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
|
Kvalitative beskrivelser af dyspnø
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
Den 18-punkts kvalitative dyspnø-skala vil blive fastslået ved baseline og ved slutningen af Aerobic Endurance (fodpedeller) testen ud fra en liste med 18 deskriptorer.
|
Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
|
Underkropsstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
Et minuts sidde-til-stå-test (1-STS) udføres for at evaluere underkroppens styrke ved hjælp af en standardstol (46 cm).
Deltagerne vil stå oprejst og uden forsinkelse sætte sig ned igen og gentage proceduren så mange gange som muligt i løbet af 1 min.
Deltagerne vil blive bedt om at angive deres Borg Dyspnø og Borg Ben Exertion score før og efter testen.
|
Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 7-dages intervaller i uge 1, uge 4 og uge 8
|
Fysisk aktivitet vil blive målt via en aktivitetsmåler (Fitbit, San Francisco, USA), som registrerer daglige aktivitetsniveauer (minutter og trin) for deltagerne i undersøgelsen.
|
7-dages intervaller i uge 1, uge 4 og uge 8
|
|
Motionstræning
Tidsramme: Dagligt i interventionsperioden (8 uger)
|
Træningsadfærd hos deltagerne i undersøgelsen vil blive indsamlet via en selvrapporteret træningslog.
Disse logs vil bestå af sektioner, hvor deltagerne skal beskrive typen af træning, varighed/gentagelser og intensitet.
|
Dagligt i interventionsperioden (8 uger)
|
|
Sygdomsspecifik livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
St. George's Respiratory Questionnaire vil blive administreret for at måle virkningen af KOL på det overordnede helbred, daglige liv og opfattet velvære i vores kohorte.
Spørgeskemaet er sammensat af 50 punkter med score fra 0 til 100 (højere score indikerer flere begrænsninger).
|
Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
|
Symptomernes indvirkning på KOL
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
COPD Assessment Test (CAT) vil blive implementeret til at vurdere hoste, produktion af slim, trykken for brystet, åndenød, aktivitetsbegrænsning, selvtillid, søvn og energi.
CAT består af otte elementer, hver formateret som en seks-punkts differentialskala og med en samlet score fra 0 til 40.
|
Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
|
Begrænsninger i daglige aktiviteter
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
London Chest Activities of Daily Living-spørgeskemaet vil blive administreret for at vurdere begrænsningerne i at udføre daglige aktiviteter som følge af dyspnø.
Det er sammensat af 4 domæner: egenomsorg, hjemmeaktiviteter, fysiske aktiviteter og fritid.
|
Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
|
Selveffektivitet til at træne
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
Exercise Self-Regulatory Efficacy Scale (Ex-SRES) vil blive administreret for at måle træningens selvregulerende effektivitet.
Ex-SRES består af 16 punkter, der beder deltagerne om at angive, i hvilken grad de er sikre på, at de kan fortsætte med at træne regelmæssigt, når de står over for forskellige barrierer.
Deltagerne skal angive deres konfidensniveau fra 0 % (slet ikke sikker) til 100 % (meget selvsikker).
|
Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
|
Humør
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
Depression, Angst og Stress Scale (DASS-21) spørgeskemaet har 21 punkter til at vurdere humør (angst, depression og stress).
Der er tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress med hvert spørgsmål fra en score på 0 (gælder ikke) til 3 (anvendes det meste af tiden).
Scorer for hvert domæne (depression, angst og stress) vil blive kategoriseret som følger: Normal, Mild, Moderat, Svær og Ekstremt Svær.
|
Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
|
Kliniske karakteristika
Tidsramme: I løbet af interventionsperioden (8 uger) og et år før studieindskrivning
|
Kliniske karakteristika, herunder forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1), medicin (f.eks. opioider, prednison), baseline 6-minutters gåafstand, body mass index, luftvejsobstruktion, dyspnø og træningskapacitet (BODE) indeks og eksacerbationshistorie vil blive konstateret fra diagramgennemgang.
|
I løbet af interventionsperioden (8 uger) og et år før studieindskrivning
|
|
Antropometri
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at give data om deres kropsvægt, hvis de har adgang til en vægt derhjemme.
Ellers vil værdierne fra deres seneste lungefunktionstest blive abstraheret.
|
Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
|
Vitale
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at give data om deres blodtryk, hvis de har adgang til en blodtryksmåler.
Iltmætning og hjertefrekvens vil blive målt via et pulsoximeter.
|
Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: I løbet af interventionsperioden (8 uger) og et år før studieindskrivning
|
Oplysninger om brug af sundhedspleje (dvs. eksacerbationer, brug af steroider/antibiotika, dødelighed, indlæggelser på hospitaler, historie med fald og besøg på skadestuen) vil blive indsamlet med et selvrapporteret spørgeskema, der administreres til deltagerne og gennem diagramgennemgang.
|
I løbet af interventionsperioden (8 uger) og et år før studieindskrivning
|
|
Tilstedeværelse af komorbiditeter
Tidsramme: I løbet af interventionsperioden (8 uger) og et år før studieindskrivning
|
Tilstedeværelsen af komorbiditet hos vores undersøgelsesdeltagere vil blive konstateret ved hjælp af Charlson Comorbidity Index og gennem diagramgennemgang ved hjælp af et omfattende komorbiditetsspørgeskema udviklet af vores team.
|
I løbet af interventionsperioden (8 uger) og et år før studieindskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dmitry Rozenberg, MD PhD, University Health Network, Toronto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Holland AE, Mahal A, Hill CJ, Lee AL, Burge AT, Cox NS, Moore R, Nicolson C, O'Halloran P, Lahham A, Gillies R, McDonald CF. Home-based rehabilitation for COPD using minimal resources: a randomised, controlled equivalence trial. Thorax. 2017 Jan;72(1):57-65. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208514. Epub 2016 Sep 26.
- Hung WW, Wisnivesky JP, Siu AL, Ross JS. Cognitive decline among patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Jul 15;180(2):134-7. doi: 10.1164/rccm.200902-0276OC. Epub 2009 May 7.
- Behnke M, Taube C, Kirsten D, Lehnigk B, Jorres RA, Magnussen H. Home-based exercise is capable of preserving hospital-based improvements in severe chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2000 Dec;94(12):1184-91. doi: 10.1053/rmed.2000.0949.
- Higbee DH, Dodd JW. Cognitive impairment in COPD: an often overlooked co-morbidity. Expert Rev Respir Med. 2021 Jan;15(1):9-11. doi: 10.1080/17476348.2020.1811090. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Torres-Sanchez I, Rodriguez-Alzueta E, Cabrera-Martos I, Lopez-Torres I, Moreno-Ramirez MP, Valenza MC. Cognitive impairment in COPD: a systematic review. J Bras Pneumol. 2015 Mar-Apr;41(2):182-90. doi: 10.1590/S1806-37132015000004424. Epub 2015 Apr 18.
- Rozenberg D, Shore J, Camacho Perez E, Nourouzpour S, Ibrahim Masthan M, Santa Mina D, Campos JL, Huszti E, Green R, Khan MH, Lau A, Gold D, Stanbrook MB, Reid WD. Feasibility of a Home-Based Cognitive-Physical Exercise Program in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Protocol for a Feasibility and Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Jul 12;12:e48666. doi: 10.2196/48666.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
- Fysisk konditionering, menneske
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-5336
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .