Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve en fysieke training bij patiënten met patiënten met chronische obstructieve longziekte

23 september 2025 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Haalbaarheid van een thuisgebaseerd cognitief-fysiek oefenprogramma bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD): een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie

Cognitieve en fysieke functiestoornissen komen vaak voor bij patiënten met de diagnose Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). Onderzoek heeft aangetoond dat cognitieve en fysieke training een nuttige strategie kan zijn om fysieke en cognitieve prestaties bij COPD-patiënten te verbeteren; interventies die fysieke en cognitieve training combineren, zijn echter niet geëvalueerd in deze populatie. De doelstellingen van dit onderzoek zijn i) het evalueren van de haalbaarheid van een 8 weken durend cognitief-fysiek trainingsprogramma thuis bij COPD-patiënten; en ii) om voorlopige schattingen af ​​te leiden van de effectiviteit van interventies met cognitief-fysieke training op dubbeltaakprestaties, fysiek functioneren, activiteiten van het dagelijks leven en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Met betrekking tot onze onderzoeksdoelstellingen veronderstellen we dat i) het haalbaar zal zijn om veilig COPD-patiënten te werven voor een thuisgebaseerd cognitief fysiek trainingsprogramma met 75% therapietrouw en hoge tevredenheidsscores met de voorgeschreven training; en dat ii) de combinatie van cognitieve en fysieke training superieur zal zijn aan fysieke training alleen voor het verbeteren van dubbeltaken en cognitieve prestaties, fysiek functioneren, activiteiten van het dagelijks leven en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve studie van 24 patiënten met de diagnose matige tot ernstige COPD, gerekruteerd uit klinieken van het University Health Network (Toronto, Canada) en andere lokale gemeenschapsklinieken. Alle studiebeoordelingen en interventies worden op afstand bij de deelnemers thuis uitgevoerd. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende groepen en gestratificeerd naar geslacht: i) Cognitive-Physical Training (C-PT)-groep: cognitieve training thuis (60 minuten, 5 keer per week, met behulp van het BrainHQ-platform) en fysieke training (5 dagen aerobe training en 2 dagen krachttraining per week); ii) Physical Training (PT) groep: alleen fysieke training. Studiedeelnemers zullen wekelijkse follow-up videogesprekken hebben met het studieteam om trainingsplannen te bekijken. De haalbaarheid van de interventie zal worden geëvalueerd door middel van wervingspercentage, therapietrouw, tevredenheid en beoordeling van bijwerkingen. De doeltreffendheid van de interventie zal worden beoordeeld via cognitieve prestatietests (BrainHQ), prestatietest met twee taken (d.w.z. achterstevoren spellen tijdens het leuren), beoordelingen van fysieke fitheid (d.w.z. kracht van het onderlichaam, aëroob uithoudingsvermogen en fysieke functie), fysieke activiteitsniveaus (d.w.z. Fitbit, vragenlijst over lichamelijke activiteit), zelfgerapporteerde metingen van kortademigheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, activiteiten van het dagelijks leven, zelfeffectiviteit van lichaamsbeweging en stemming. Na 4 en 8 weken krijgen de deelnemers herhalingsbeoordelingen.

Training om cognitieve prestaties te verbeteren is succesvol gebleken bij volwassenen met verschillende neurologische aandoeningen, maar is niet geëvalueerd bij COPD. De beoordeling van de haalbaarheid en effectschattingen van thuisgebaseerde cognitief-fysieke training zal dienen als een belangrijke katalysator bij de ontwikkeling van toekomstige klinische onderzoeken gericht op het verminderen van de morbiditeit geassocieerd met cognitieve en fysieke stoornissen bij COPD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen deelnemers (≥ 50 jaar)
  • Klinische en spirometrische diagnose van COPD (FEV1 30-80%)
  • Toegang tot een betrouwbare internetverbinding
  • Zelfstandig en veilig kunnen mobiliseren, met of zonder loophulpmiddel

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige deelname aan een longrevalidatieprogramma
  • Verergering van de ziekte in de afgelopen 3 maanden
  • Diagnose van een neurologische of musculoskeletale aandoening die de veilige uitvoering van onderzoekstests zou verstoren (bijv. beroerte, myopathie, inflammatoire artritis)
  • Ernstige cognitieve stoornissen vastgesteld door beoordeling van de kaart of zelfgerapporteerd
  • Coronaire hartziekte, pacemaker of implanteerbare defibrillator, klinische diagnose van congestief hartfalen (CHF) of slecht gecontroleerde aritmieën
  • Medische instabiliteit (leverdisfunctie, metabole afwijkingen of actieve infectie)
  • Openlijke psychiatrische stoornis of middelenmisbruik
  • Patiënt krijgt zuurstoftherapie thuis
  • Onvoldoende Engelse spreekvaardigheid en cognitie om tests en trainingen uit te voeren
  • Patiënt staat actief op de lijst voor longtransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysieke training (PT)
Deelnemers aan de PT-groep zullen acht weken lang thuis aan lichaamsbeweging doen.
Gedragsmatig: Lichamelijke oefening
Acht weken fysieke training thuis. Aërobe training wordt 5 keer per week uitgevoerd met behulp van een voetpedaal gedurende minimaal 30 minuten met een matige intensiteit (Borg inspanningsschaal: tussen 4 en 6; trapsnelheid: 50 RPM). Krachttraining wordt 2 keer per week uitgevoerd, met 1-3 sets van 10-12 herhalingen per oefening. Krachtoefeningen omvatten training met weerstandsbanden en lichaamsgewichtoefeningen. Deelnemers krijgen de instructie om de intensiteit van hun training te verminderen als ze een score van 7 op de Borg Inspanningsschaal bereiken, als de zuurstofverzadiging minder is dan 85%, of als ze symptomen ervaren. Oefenvoorschriften zullen worden ontwikkeld en gecontroleerd door een oefenprofessional met wekelijkse follow-upbijeenkomsten en worden ondersteund met een webapplicatie (Physiotec) die aanpasbare oefenvoorschriften, het volgen van voltooide oefeningen en video-tutorials mogelijk maakt.
Experimenteel: Cognitief-fysieke training (C-PT)
Deelnemers aan de C-PT zullen acht weken thuis cognitieve en fysieke training uitvoeren.
Gedragsmatig: Lichamelijke oefening
Acht weken fysieke training thuis. Aërobe training wordt 5 keer per week uitgevoerd met behulp van een voetpedaal gedurende minimaal 30 minuten met een matige intensiteit (Borg inspanningsschaal: tussen 4 en 6; trapsnelheid: 50 RPM). Krachttraining wordt 2 keer per week uitgevoerd, met 1-3 sets van 10-12 herhalingen per oefening. Krachtoefeningen omvatten training met weerstandsbanden en lichaamsgewichtoefeningen. Deelnemers krijgen de instructie om de intensiteit van hun training te verminderen als ze een score van 7 op de Borg Inspanningsschaal bereiken, als de zuurstofverzadiging minder is dan 85%, of als ze symptomen ervaren. Oefenvoorschriften zullen worden ontwikkeld en gecontroleerd door een oefenprofessional met wekelijkse follow-upbijeenkomsten en worden ondersteund met een webapplicatie (Physiotec) die aanpasbare oefenvoorschriften, het volgen van voltooide oefeningen en video-tutorials mogelijk maakt.
Gedragsmatig: Cognitief-fysieke training
Acht weken cognitieve en fysieke training thuis. Cognitieve trainingssessies zullen 5 keer per week worden uitgevoerd met behulp van het Brain HQ-platform (Posit Science; San Francisco, CA, VS) en zullen ongeveer 60 minuten duren. Het cognitieve trainingsprogramma wordt op maat gemaakt door gebruik te maken van de Personal Trainer-functie die een geautomatiseerde opeenvolging van trainingsniveaus aan deelnemers presenteert op basis van geselecteerde oefeningen. Deelnemers hebben aanvankelijk identieke sessies, maar schema's zullen uiteenlopen naarmate deelnemers vorderen en naarmate het algoritme rekening houdt met hun individuele prestatiegeschiedenis. Het Personal Trainer-programma wordt aangepast aan de capaciteiten van elke gebruiker en richt zich op de volgende domeinen: aanhoudende aandacht, executieve functies, korte- en langetermijngeheugen en angst en depressie. Deelnemers aan deze groep zullen ook deelnemen aan dezelfde trainingsinterventie als deelnemers aan de groep Fysieke training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie Werving
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (8 weken)
Wervingssuccespercentage en redenen voor deelname/niet deelname aan het onderzoek worden verzameld. Een toestemmingspercentage van 30% of meer is vastgesteld als onze criteria om de haalbaarheid van studies voor toekomstige projecten te bepalen.
Gedurende de studieperiode (8 weken)
Behoud van deelnemers aan het onderzoek
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (8 weken)
Het behoud van deelnemers zal worden beoordeeld door de follow-up van deelnemers te meten met testen gedurende de onderzoeksperiode. Een retentiegraad van 80% of meer (in elke groep) is vastgesteld als onze criteria om de haalbaarheid van het onderzoek te bepalen.
Gedurende de studieperiode (8 weken)
Naleving van fysieke training
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode (8 weken)
Het volgen van de oefentrainingsinterventie wordt uitgedrukt als het percentage voltooide fysieke inspanningsactiviteiten/trainingsdagen van het totale aantal voorgeschreven activiteiten/trainingsdagen. Naleving van de oefeninterventie van 75% of meer is vastgesteld als onze criteria om de haalbaarheid voor toekomstige projecten te bepalen.
Gedurende de interventieperiode (8 weken)
Naleving van cognitieve training
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode (8 weken)
Het volgen van de cognitieve trainingsinterventie wordt uitgedrukt als i) het aantal voltooide cognitieve trainingsdagen van het totale aantal voorgeschreven cognitieve trainingsdagen, en ii) het aantal voltooide cognitieve trainingsniveaus en minuten van het aantal niveaus en minuten voorgeschreven met behulp van het Brain HQ-platform. Naleving van de cognitieve training van 75% of meer is vastgesteld als onze criteria om de haalbaarheid van de studie te bepalen.
Gedurende de interventieperiode (8 weken)
Veiligheid en verdraagbaarheid van cognitieve en fysieke training
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode (8 weken)
Eventuele bijwerkingen met fysieke training zullen gedurende de onderzoeksperiode worden beoordeeld.
Gedurende de interventieperiode (8 weken)
Tevredenheid van deelnemers met de cognitieve en fysieke trainingsinterventies
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 1, 4 en 8
Een meerkeuzevragenlijst met vrije vorm die de tevredenheid van de deelnemers over de cognitieve en fysieke trainingsprogramma's beoordeelt, zal door de deelnemers aan de studie worden ingevuld.
Verandering ten opzichte van baseline in week 1, 4 en 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zal worden gebruikt om te screenen op cognitieve stoornissen, met name kortetermijngeheugen, visueel-ruimtelijke vaardigheden, executieve functies, aandacht, concentratie, werkgeheugen, taal en oriëntatie op tijd en plaats. De MoCA zal alleen worden afgenomen bij de nulmeting om onze onderzoekspopulatie te helpen karakteriseren en het duurt ongeveer 10 minuten om te voltooien.
Basislijn
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Basislijn
De International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) zal worden gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus van studiedeelnemers te meten. De vragenlijst bestaat uit zeven vragen om de gemiddelde dagelijkse tijd vast te leggen die de afgelopen zeven dagen is besteed aan zitten, lopen en matige en krachtige lichamelijke activiteit. De IPAQ-SF geeft een algemeen niveau van fysieke activiteit van deelnemers op basis van hun Metabolic Equivalent Task-minuten (MET-min) per week.
Basislijn
Demografische informatie
Tijdsspanne: Basislijn
Er zal een demografische vragenlijst worden afgenomen om informatie te verzamelen over leeftijd, geslacht, etniciteit, arbeidsstatus, opleidingsniveau en rookgeschiedenis.
Basislijn
Dubbele taakuitvoering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
Studiedeelnemers wordt gevraagd om twee enkele taken en een dubbele taak uit te voeren: i) achterstevoren spellen: woorden van vijf letters achterstevoren spellen uit een lijst van 100 woorden gedurende één minuut; ii) motorische taak: 1 minuut trappen op een voetpedaal met een ingestelde snelheid van 50 RPM en een zelfgekozen weerstand waarmee deelnemers een gesprek kunnen voeren; iii) dual-task: 1 minuut trappen met een snelheid van 50 RPM terwijl vijfletterwoorden achterstevoren worden gespeld uit een lijst van 100 woorden.
Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
Deelnemers zullen hun voortgang laten evalueren met cognitieve training met behulp van het BrainHQ-platform. BrainHQ-beoordelingen meten hoe de prestaties van de deelnemers veranderen en evalueren het succes van het cognitieve trainingsprogramma. Testopdrachten worden gepersonaliseerd door gebruik te maken van de Personal Trainer-optie en zullen gericht zijn op het evalueren van aanhoudende aandacht, executieve functies, korte- en langetermijngeheugen en angst en depressie.
Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
Fysieke functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
De korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) wordt gebruikt om balans, gang, kracht van de onderste ledematen en uithoudingsvermogen te beoordelen. Deze beoordeling evalueert het vermogen van de deelnemers om met hun voeten tegen elkaar te staan ​​in verschillende posities (zij-aan-zij, semi-tandem en tandem), loopsnelheid boven 4 meter, en stoelstanden (tijd om op te staan ​​uit een stoel en terug te keren naar de zittende positie vijf keer).
Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
Aërobe uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
Het aerobe uithoudingsvermogen wordt gemeten via een door onze onderzoeksgroep ontwikkelde voetpeddler-test. Deelnemers krijgen de instructie om op een standaard stoel te gaan zitten en gedurende 2 minuten met een zelfgekozen snelheid te trappen. Na het opwarmen gaan de deelnemers door met trappen met 50 omwentelingen per minuut met een Borg Inspanningsintensiteit van 4. De deelnemers krijgen de instructie om door te trappen zolang ze de huidige inspanningsintensiteit kunnen volhouden.
Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
Ernst van dyspnoe
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
De Dyspnoe-schaal van de Medical Research Council (MRC) (scores 1 tot 5) zal worden gebruikt om het effect van kortademigheid op dagelijkse activiteiten te beoordelen.
Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
Inspanningsdyspnoe en beenvermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
De hoogste score op een 10-punts Borg Dyspnoe-schaal aan het begin en einde van de Aerobic Endurance (voetpeddler) -test is de primaire maat voor kortademigheid en beenvermoeidheid.
Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
Kwalitatieve descriptoren van dyspnoe
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
De 18-punts Kwalitatieve Dyspnoe-schaal zal worden bepaald bij aanvang en aan het einde van de Aerobic Endurance (voetpeddler)-test uit een lijst van 18 descriptoren.
Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
Kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
De sit-to-stand test van één minuut (1-STS) wordt uitgevoerd om de kracht van het onderlichaam te evalueren met behulp van een standaardstoel (46 cm). Deelnemers gaan rechtop staan ​​en gaan onmiddellijk weer zitten, waarbij ze de procedure zo vaak mogelijk herhalen in een periode van 1 minuut. Deelnemers krijgen de instructie om hun Borg Dyspnea- en Borg Leg Exertion-scores voor en na de test aan te geven.
Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Intervallen van 7 dagen in week 1, week 4 en week 8
Lichamelijke activiteit zal worden gemeten via een activity tracker (Fitbit, San Francisco, VS) die de dagelijkse activiteitsniveaus (minuten en stappen) van de studiedeelnemers registreert.
Intervallen van 7 dagen in week 1, week 4 en week 8
Oefentraining
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende de interventieperiode (8 weken)
Het trainingsgedrag van de studiedeelnemers wordt verzameld via een zelfgerapporteerd trainingslogboek. Deze logboeken zullen secties bevatten waarin deelnemers het soort oefening, duur/herhalingen en intensiteit moeten beschrijven.
Dagelijks gedurende de interventieperiode (8 weken)
Ziektespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
De St. George's Respiratory Questionnaire zal worden afgenomen om de impact van COPD op de algehele gezondheid, het dagelijks leven en het waargenomen welzijn in ons cohort te meten. De vragenlijst bestaat uit 50 items met scores variërend van 0 tot 100 (hogere scores duiden op meer beperkingen).
Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
Impact van symptomen op COPD
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
De COPD-beoordelingstest (CAT) wordt geïmplementeerd om hoest, slijmproductie, benauwdheid op de borst, kortademigheid, activiteitsbeperking, zelfvertrouwen, slaap en energie te beoordelen. De CAT bestaat uit acht items, elk geformatteerd als een zespunts differentiële schaal en met een algemene score variërend van 0 tot 40.
Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
Beperkingen in dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
De London Chest Activities of Daily Living Questionnaire zal worden afgenomen om de beperkingen in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten als gevolg van kortademigheid te beoordelen. Het is samengesteld uit 4 domeinen: zelfzorg, huishoudelijke activiteiten, fysieke activiteiten en vrije tijd.
Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
Zelfeffectiviteit om te oefenen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
De Exercise Self-Regulatory Efficacy Scale (Ex-SRES) zal worden afgenomen om de zelfregulerende effectiviteit van inspanning te meten. De Ex-SRES bestaat uit 16 items waarin de deelnemers wordt gevraagd aan te geven in welke mate ze er zeker van zijn dat ze regelmatig kunnen blijven sporten als ze met verschillende barrières worden geconfronteerd. Deelnemers moeten hun betrouwbaarheidsniveau aangeven van 0% (helemaal geen vertrouwen) tot 100% (zeer veel vertrouwen).
Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
Stemming
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
De vragenlijst Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) heeft 21 items om de stemming (angst, depressie en stress) te beoordelen. Er zijn drie zelfrapportageschalen ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten, waarbij elke vraag een score van 0 (niet van toepassing) tot 3 (meestal toegepast) heeft. Scores voor elk domein (depressie, angst en stress) worden als volgt gecategoriseerd: Normaal, Mild, Matig, Ernstig en Extreem Ernstig.
Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
Klinische kenmerken
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode (8 weken) en één jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving
Klinische kenmerken, waaronder geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1), medicatie (bijv. opioïden, prednison), uitgangsafstand van 6 minuten lopen, body mass index, luchtwegobstructie, dyspnoe en inspanningscapaciteit (BODE)-index en exacerbatiegeschiedenis zal worden vastgesteld aan de hand van de beoordeling van de kaart.
Gedurende de interventieperiode (8 weken) en één jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving
Antropometrie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
Deelnemers wordt gevraagd om gegevens over hun lichaamsgewicht te verstrekken als ze thuis toegang hebben tot een weegschaal. Anders worden de waarden van hun meest recente longfunctietest geabstraheerd.
Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
Vitaliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
Deelnemers wordt gevraagd om gegevens over hun bloeddruk te verstrekken als ze toegang hebben tot een bloeddrukmeter. Zuurstofverzadiging en hartslag worden gemeten via een pulsoximeter.
Verandering ten opzichte van baseline na 4 en 8 weken
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode (8 weken) en één jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving
Informatie over het gebruik van de gezondheidszorg (d.w.z. exacerbaties, gebruik van steroïden/antibiotica, mortaliteit, opnames in het ziekenhuis, voorgeschiedenis van vallen en bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp) zal worden verzameld met een zelfgerapporteerde vragenlijst die aan de deelnemers wordt toegediend en door middel van een dossieroverzicht.
Gedurende de interventieperiode (8 weken) en één jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving
Aanwezigheid van comorbiditeiten
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode (8 weken) en één jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving
De aanwezigheid van comorbiditeit bij onze studiedeelnemers zal worden vastgesteld met behulp van de Charlson Comorbidity Index en door middel van een kaartoverzicht met behulp van een uitgebreide vragenlijst over comorbiditeit die door ons team is ontwikkeld.
Gedurende de interventieperiode (8 weken) en één jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Boehringer Ingelheim

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dmitry Rozenberg, MD PhD, University Health Network, Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-5336

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren