럭비 선수의 치아 침식 관리를 위한 새로운 프로토콜
럭비 선수의 치아 침식 관리를 위한 새로운 가정 구강 관리 프로토콜: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 마우스가드를 사용하는 럭비 선수 환자의 법랑질 재광화를 위한 새로운 가정 구강 관리 치료법을 제공하는 것이다. 연구를 위해 선택된 환자는 무작위로 나누어 치료에 따라 두 그룹으로 할당됩니다.
- 그룹 1: 스케일링 및 루트 플래닝(SRP) + 가정 구강 위생을 위한 Biorepair Total Protect Repair 치약 하루 두 번
- 그룹 2: 스케일링 및 루트 플래닝(SRP) + 바이오리페어 토탈 프로텍티브 리페어 치약 + 가정 구강 위생용 바이오리페어 구강청결제(3 in 1) 하루에 두 번
환자는 마우스가드 세척에 대한 지침을 받게 됩니다. 치주 평가는 SRP 이전, 15일, 30일 및 90일 후에 수행됩니다. 수집된 치주 지수는 PI, BoP, Schiff Air 지수, BEWE 지수 및 치아 민감도(VAS 척도)입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 마우스가드를 사용하는 럭비 선수 환자의 법랑질 재광화를 위한 새로운 가정 구강 관리 치료법을 제공하고 치아 부식의 추가 악화를 방지하는 것이다. 연구를 위해 선택된 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 무작위로 나누어 두 그룹으로 할당됩니다.
- 그룹 1: SRP + 바이오리페어 토탈 프로텍티브 리페어 가정 구강 위생용 치약 1일 2회
- 그룹 2: SRP + 바이오리페어 토탈 프로텍티브 리페어 치약 + 가정 구강 위생용 바이오리페어 구강청결제(1일 2회)
환자는 마우스가드 세척에 대한 지침을 받게 됩니다. 치주 평가는 SRP 이전, 15일, 30일 및 90일 후에 수행됩니다. 수집된 치주 지수는 PI, BoP, Schiff Air 지수, BEWE 지수 및 치아 민감도(VAS 척도)입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자
- 럭비 선수
제외 기준:
- 심장 박동기 환자
- 신경계 질환을 앓고 있는 환자
- 심리적 장애로 고통받는 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
SRP + Biorepair 토탈 프로텍티브 리페어 가정용 구강 위생용 치약 1일 2회
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1일 2회 생활용품 사용
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실험적: 그룹 2
SRP + Biorepair 토탈 프로텍티브 리페어 치약 + 가정 구강 위생용 Biorepair 구강 세척제(3 in 1) 하루에 두 번
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1일 2회 생활용품 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BOP의 변화 - 프로빙 시 출혈(백분율)
기간: 연구 시작, 1개월 및 3개월
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PPD 검출을 위한 치주 프로브 삽입 후 4개 부위(근심, 원위, 전정, 구개/설측)에서 검출된 잇몸 출혈의 부위별 평가.
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연구 시작, 1개월 및 3개월
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Schiff Air Index의 변화 - 치아 민감도 검사
기간: 연구는 15일, 30일 및 90일 후에 시작됩니다.
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채점 기준: 0: 피험자는 에어 블라스팅에 반응하지 않았다.
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연구는 15일, 30일 및 90일 후에 시작됩니다.
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BEWE 지수의 변화 - 기본 침식 마모 검사(Barlet et al., 2008)
기간: 연구는 15일, 30일 및 90일 후에 시작됩니다.
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채점 기준: 0: 미란성 치아 마모 없음;
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연구는 15일, 30일 및 90일 후에 시작됩니다.
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PI의 변화 - 플라크 지수(백분율)
기간: 연구는 15일, 30일 및 90일 후에 시작됩니다.
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100을 곱한 치아 표면의 총량에 대한 치아의 4면에 대한 노출제에 의한 플라크의 존재 평가.
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연구는 15일, 30일 및 90일 후에 시작됩니다.
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치과 감도
기간: 연구는 15일, 30일 및 90일 후에 시작됩니다.
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VAS 척도로 치아 민감도 평가(점수: 1~10)
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연구는 15일, 30일 및 90일 후에 시작됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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