橄榄球运动员牙齿侵蚀管理的新协议
2022年5月11日 更新者：Andrea Scribante、University of Pavia
一项新的家庭口腔护理方案，用于管理橄榄球运动员的牙齿侵蚀：一项随机临床试验
本研究的目的是为使用护齿器的橄榄球运动员患者的牙釉质再矿化提供一种新的家庭口腔护理治疗。 入选研究的患者将根据治疗随机分为两组：
- 第 1 组：刮治和根面平整 (SRP) + Biorepair Total Protective Repair 牙膏，用于家庭口腔卫生，每天两次
- 第 2 组：刮治和根面平整 (SRP) + Biorepair Total Protective Repair 牙膏 + Biorepair 漱口水（3 合 1），每天两次用于家庭口腔卫生
将向患者提供清洁护齿器的说明。 牙周评估将在 SRP 之前、15、30 和 90 天之后进行。 收集的牙周指数将是：PI、BoP、席夫空气指数、BEWE 指数和牙齿敏感度（VAS 量表）。
研究概览
详细说明
本研究的目的是为使用护齿器的橄榄球运动员患者的牙釉质再矿化提供一种新的家庭口腔护理治疗，并防止牙齿腐蚀进一步恶化。 入选研究的患者将签署知情同意书，并随机分为两组：
- 第 1 组：每天两次用于家庭口腔卫生的 SRP + Biorepair Total Protective Repair 牙膏
- 第 2 组：SRP + Biorepair Total Protective Repair 牙膏 + Biorepair 漱口水（3 合 1），每天两次用于家庭口腔卫生
将向患者提供清洁护齿器的说明。 牙周评估将在 SRP 之前、15、30 和 90 天之后进行。 收集的牙周指数将是：PI、BoP、席夫空气指数、BEWE 指数和牙齿敏感度（VAS 量表）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lombardy
-
Pavia、Lombardy、意大利、27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 愿意参与研究的患者
- 橄榄球运动员
排除标准：
- 心脏起搏器患者
- 患有神经系统疾病的患者
- 患有心理障碍的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组
SRP + Biorepair Total Protective Repair 牙膏，每天两次用于家庭口腔卫生
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每天两次使用家用产品
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实验性的：第 2 组
SRP + Biorepair Total Protective Repair 牙膏 + Biorepair 漱口水（3 合 1），每天两次用于家庭口腔卫生
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每天两次使用家用产品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BOP 的变化 - 探查出血（百分比）
大体时间：研究开始，1 个月和 3 个月
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在插入用于检测 PPD 的牙周探针后，在 4 个位置（近中、远端、前庭、腭/舌）检测到牙龈出血的存在或不存在的特定部位评估。
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研究开始，1 个月和 3 个月
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席夫空气指数的变化 - 牙科敏感性测试
大体时间：研究开始后 15、30 和 90 天。
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评分标准： 0：受试者对空气爆破没有反应；
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研究开始后 15、30 和 90 天。
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BEWE 指数的变化 - 基本侵蚀磨损检查（Barlet 等人，2008 年）
大体时间：研究开始后 15、30 和 90 天。
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评分标准： 0：无冲蚀齿磨损；
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研究开始后 15、30 和 90 天。
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PI 的变化 - 斑块指数（百分比）
大体时间：研究开始后 15、30 和 90 天。
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用牙齿表面总量乘以 100 的牙齿 4 个表面上的显示剂评估牙菌斑的存在。
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研究开始后 15、30 和 90 天。
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牙齿敏感
大体时间：研究开始后 15、30 和 90 天。
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使用 VAS 量表评估牙齿敏感度（评分：1 至 10）
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研究开始后 15、30 和 90 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月18日
初级完成 (实际的)
2022年4月27日
研究完成 (实际的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月18日
首次发布 (实际的)
2021年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月11日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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