Nowy protokół postępowania w przypadku erozji zębów u graczy w rugby
Nowy protokół domowej pielęgnacji jamy ustnej w leczeniu erozji zębów u graczy w rugby: randomizowane badanie kliniczne
Celem niniejszej pracy jest przedstawienie nowego sposobu domowej pielęgnacji jamy ustnej w celu remineralizacji szkliwa u pacjentów grających w rugby stosujących ochraniacze na zęby. Pacjenci wybrani do badania zostaną losowo podzieleni i przydzieleni do dwóch grup w zależności od zastosowanego leczenia:
- Grupa 1: scaling i root planing (SRP) + Biorepair Total Protective Repair pasta do zębów do domowej higieny jamy ustnej dwa razy dziennie
- Grupa 2: skaling i wygładzanie korzeni (SRP) + pasta do zębów Biorepair Total Protective Repair + płyn do płukania jamy ustnej Biorepair (3 w 1) do domowej higieny jamy ustnej dwa razy dziennie
Pacjenci otrzymają instrukcje dotyczące czyszczenia ochraniaczy na zęby. Ocena periodontologiczna zostanie przeprowadzona przed SRP, po 15, 30 i 90 dniach. Zbieranymi wskaźnikami periodontologicznymi będą: PI, BoP, Schiff Air Index, BEWE index oraz wrażliwość zębów (skala VAS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy jest przedstawienie nowego sposobu domowej pielęgnacji jamy ustnej w celu remineralizacji szkliwa u pacjentów grających w rugby stosujących ochraniacze na zęby oraz zapobieżenie dalszemu pogłębianiu się erozji zębów. Pacjenci wybrani do badania podpiszą świadomą zgodę i zostaną losowo podzieleni i przydzieleni do dwóch grup:
- Grupa 1: SRP + Biorepair Total Protective Repair pasta do zębów do domowej higieny jamy ustnej dwa razy dziennie
- Grupa 2: SRP + Biorepair Total Protective Repair pasta do zębów + Biorepair płyn do płukania jamy ustnej (3 w 1) do domowej higieny jamy ustnej dwa razy dziennie
Pacjenci otrzymają instrukcje dotyczące czyszczenia ochraniaczy na zęby. Ocena periodontologiczna zostanie przeprowadzona przed SRP, po 15, 30 i 90 dniach. Zbieranymi wskaźnikami periodontologicznymi będą: PI, BoP, Schiff Air Index, BEWE index oraz wrażliwość zębów (skala VAS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci chętni do udziału w badaniu
- Gracze rugby
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozrusznikiem serca
- Pacjenci cierpiący na zaburzenia neurologiczne
- Pacjenci cierpiący na zaburzenia psychiczne
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
SRP + Biorepair Total Protective Repair pasta do zębów do domowej higieny jamy ustnej dwa razy dziennie
|
Używanie domowych produktów dwa razy dziennie
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
SRP + Biorepair Total Protective Repair pasta do zębów + Biorepair płyn do płukania jamy ustnej (3 w 1) do domowej higieny jamy ustnej dwa razy dziennie
|
Używanie domowych produktów dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana BOP — krwawienie podczas sondowania (w procentach)
Ramy czasowe: Rozpoczęcie nauki, 1 i 3 miesiące
|
Specyficzna dla miejsca ocena obecności lub braku krwawienia dziąseł po wprowadzeniu sondy periodontologicznej w celu wykrycia PPD, wykrytego w 4 miejscach (mezjalnym, dystalnym, przedsionkowym, podniebiennym/językowym).
|
Rozpoczęcie nauki, 1 i 3 miesiące
|
|
Zmiana wskaźnika powietrza Schiffa — test wrażliwości zębów
Ramy czasowe: Badanie rozpocząć i po 15, 30 i 90 dniach.
|
Kryteria punktacji: 0: podmiot nie reagował na podmuch powietrza;
|
Badanie rozpocząć i po 15, 30 i 90 dniach.
|
|
Zmiana wskaźnika BEWE – podstawowe badanie zużycia erozyjnego (Barlet et al., 2008)
Ramy czasowe: Badanie rozpocząć i po 15, 30 i 90 dniach.
|
Kryteria punktacji: 0: brak erozyjnego zużycia zębów;
|
Badanie rozpocząć i po 15, 30 i 90 dniach.
|
|
Zmiana PI — wskaźnik płytki nazębnej (w procentach)
Ramy czasowe: Badanie rozpocząć i po 15, 30 i 90 dniach.
|
Ocena obecności płytki nazębnej ze środkiem ujawniającym na 4 powierzchniach zębów na łącznej ilości powierzchni zębów przemnożonej przez 100.
|
Badanie rozpocząć i po 15, 30 i 90 dniach.
|
|
Wrażliwość zębów
Ramy czasowe: Badanie rozpocząć i po 15, 30 i 90 dniach.
|
Ocena wrażliwości zębów za pomocą skali VAS (ocena: od 1 do 10)
|
Badanie rozpocząć i po 15, 30 i 90 dniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-RUGBY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .