Uusi protokolla rugby-pelaajien hammaseroosion hallintaan
Uusi kotimainen suunhoitoprotokolla rugby-pelaajien hammaseroosion hallintaan: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota uusi kotisuunhoitohoito kiilteen remineralisaatioon rugby-pelaajapotilaille, jotka käyttävät suusuojia. Tutkimukseen valitut potilaat jaetaan satunnaisesti ja jaetaan kahteen ryhmään hoidon mukaan:
- Ryhmä 1: hilseily ja juurien höyläys (SRP) + Biorepair Total Protective Repair -hammastahna kodin suuhygieniaan kahdesti päivässä
- Ryhmä 2: hilseily ja juurien höyläys (SRP) + Biorepair Total Protective Repair -hammastahna + Biorepair-suuvesi (3 in 1) kodin suuhygieniaan kahdesti päivässä
Potilaille annetaan ohjeet suusuojaimien puhdistamiseen. Parodontaaliarviointi suoritetaan ennen SRP:tä, 15, 30 ja 90 päivän kuluttua. Kerätyt periodontaaliset indeksit ovat: PI, BoP, Schiff Air -indeksi, BEWE-indeksi ja hampaiden herkkyys (VAS-asteikko).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota uusi kotisuunhoitohoito hammassuojaimia käyttäville rugby-pelaajapotilaille kiilteen remineralisaatioon ja ehkäistä hammaseroosion pahenemista entisestään. Tutkimukseen valitut potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
- Ryhmä 1: SRP + Biorepair Total Protective Repair -hammastahna kotien suuhygieniaan kahdesti päivässä
- Ryhmä 2: SRP + Biorepair Total Protective Repair -hammastahna + Biorepair-suuvesi (3 in 1) kodin suuhygieniaan kahdesti päivässä
Potilaille annetaan ohjeet suusuojaimien puhdistamiseen. Parodontaaliarviointi suoritetaan ennen SRP:tä, 15, 30 ja 90 päivän kuluttua. Kerätyt periodontaaliset indeksit ovat: PI, BoP, Schiff Air -indeksi, BEWE-indeksi ja hampaiden herkkyys (VAS-asteikko).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
- Rugbyn pelaajat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- Potilaat, jotka kärsivät neurologisista häiriöistä
- Psyykkisistä häiriöistä kärsivät potilaat
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
SRP + Biorepair Total Protective Repair -hammastahna kodin suuhygieniaan kahdesti päivässä
|
Kotimaisten tuotteiden käyttö kahdesti päivässä
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
SRP + Biorepair Total Protective Repair -hammastahna + Biorepair-suuvesi (3 in 1) kodin suuhygieniaan kahdesti päivässä
|
Kotimaisten tuotteiden käyttö kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksutaseessa – verenvuoto luotauksessa (prosentti)
Aikaikkuna: Opinnot alkavat, 1 ja 3 kuukautta
|
Kohdekohtainen arvio ienverenvuodon olemassaolosta tai puuttumisesta PPD:n havaitsemiseen tarkoitetun parodontaalisen koettimen asettamisen jälkeen, havaittiin 4 kohdassa (mesiaalinen, distaalinen, vestibulaarinen, palataalinen/linguaalinen).
|
Opinnot alkavat, 1 ja 3 kuukautta
|
|
Muutos Schiff Air -indeksissä - Hampaiden herkkyystesti
Aikaikkuna: Tutkimus alkaa ja 15, 30 ja 90 päivän kuluttua.
|
Pisteytyskriteerit: 0: kohde ei reagoinut ilmapuhallukseen;
|
Tutkimus alkaa ja 15, 30 ja 90 päivän kuluttua.
|
|
BEWE-indeksin muutos – Eroosiokulumisen perustutkimus (Barlet et al., 2008)
Aikaikkuna: Tutkimus alkaa ja 15, 30 ja 90 päivän kuluttua.
|
Pisteytyskriteerit: 0: ei erosiivista hampaiden kulumista;
|
Tutkimus alkaa ja 15, 30 ja 90 päivän kuluttua.
|
|
Muutos PI:ssä – plakkiindeksi (prosentti)
Aikaikkuna: Tutkimus alkaa ja 15, 30 ja 90 päivän kuluttua.
|
Plakin esiintymisen arviointi paljastavalla aineella hampaiden 4 pinnalla hammaspintojen kokonaismäärästä kerrottuna 100:lla.
|
Tutkimus alkaa ja 15, 30 ja 90 päivän kuluttua.
|
|
Hampaiden herkkyys
Aikaikkuna: Tutkimus alkaa ja 15, 30 ja 90 päivän kuluttua.
|
Hampaiden herkkyyden arviointi VAS-asteikolla (pisteet: 1-10)
|
Tutkimus alkaa ja 15, 30 ja 90 päivän kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-RUGBY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .