Un nuevo protocolo para el manejo de la erosión dental en jugadores de rugby
Un nuevo protocolo de cuidado bucal domiciliario para el manejo de la erosión dental en jugadores de rugby: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo del presente estudio es proporcionar un nuevo tratamiento de cuidado bucal domiciliario para la remineralización del esmalte en pacientes jugadores de rugby que utilizan protectores bucales. Los pacientes seleccionados para el estudio serán divididos aleatoriamente y asignados en dos grupos según el tratamiento:
- Grupo 1: raspado y alisado radicular (SRP) + Biorepair Total Protective Repair pasta dentífrica para higiene bucal domiciliaria dos veces al día
- Grupo 2: raspado y alisado radicular (SRP) + Pasta dentífrica Biorepair Total Protective Repair + Colutorio Biorepair (3 en 1) para la higiene bucal domiciliaria dos veces al día
Se darán instrucciones a los pacientes para la limpieza de sus protectores bucales. La evaluación periodontal se realizará antes de la SRP, a los 15, 30 y 90 días. Los índices periodontales recogidos serán: PI, BoP, Schiff Air Index, índice BEWE y sensibilidad dental (escala EVA).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio es proporcionar un nuevo tratamiento de cuidado bucal domiciliario para la remineralización del esmalte en pacientes jugadores de rugby que usan protectores bucales y prevenir un mayor empeoramiento de la erosión dental. Los pacientes seleccionados para el estudio firmarán el consentimiento informado y serán divididos aleatoriamente y asignados en dos grupos:
- Grupo 1: SRP + Biorepair Dentífrico Total Protective Repair para higiene bucal domiciliaria dos veces al día
- Grupo 2: SRP + Pasta dentífrica Biorepair Total Protective Repair + Colutorio Biorepair (3 en 1) para la higiene bucal domiciliaria dos veces al día
Se darán instrucciones a los pacientes para la limpieza de sus protectores bucales. La evaluación periodontal se realizará antes de la SRP, a los 15, 30 y 90 días. Los índices periodontales recogidos serán: PI, BoP, Schiff Air Index, índice BEWE y sensibilidad dental (escala EVA).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dispuestos a participar en el estudio.
- jugadores de rugby
Criterio de exclusión:
- Pacientes con marcapasos cardíaco
- Pacientes que sufren de trastornos neurológicos.
- Pacientes que sufren de trastornos psicológicos.
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
SRP+ Biorepair Total Protective Repair pasta dentífrica para la higiene bucal domiciliaria dos veces al día
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Uso de productos domiciliarios dos veces al día
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Experimental: Grupo 2
SRP + Biorepair Dentífrico Total Repair Repair + Biorepair enjuague bucal (3 en 1) para la higiene bucal domiciliaria dos veces al día
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Uso de productos domiciliarios dos veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en BOP - Sangrado al sondaje (porcentaje)
Periodo de tiempo: Inicio estudio, 1 y 3 meses
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Evaluación específica del sitio de la presencia o ausencia de sangrado de las encías después de la inserción de la sonda periodontal para la detección de PPD, detectada en 4 sitios (mesial, distal, vestibular, palatal/lingual).
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Inicio estudio, 1 y 3 meses
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Cambio en el índice de aire de Schiff - Prueba de sensibilidad dental
Periodo de tiempo: Estudio inicio y después de 15, 30 y 90 días.
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Criterios de puntuación: 0: el sujeto no respondió al chorro de aire;
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Estudio inicio y después de 15, 30 y 90 días.
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Cambio del índice BEWE - Examen básico de desgaste erosivo (Barlet et al., 2008)
Periodo de tiempo: Estudio inicio y después de 15, 30 y 90 días.
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Criterios de puntuación: 0: sin desgaste erosivo de los dientes;
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Estudio inicio y después de 15, 30 y 90 días.
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Cambio en PI - Índice de placa (porcentaje)
Periodo de tiempo: Estudio inicio y después de 15, 30 y 90 días.
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Evaluación de la presencia de placa con un agente revelador en las 4 superficies de los dientes sobre el total de superficies dentales multiplicado por 100.
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Estudio inicio y después de 15, 30 y 90 días.
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Sensibilidad dental
Periodo de tiempo: Estudio inicio y después de 15, 30 y 90 días.
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Evaluación de la sensibilidad dental con una escala EVA (puntuación: de 1 a 10)
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Estudio inicio y después de 15, 30 y 90 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2021-RUGBY
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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