Новый протокол лечения эрозии зубов у игроков в регби
Новый протокол ухода за полостью рта на дому для лечения эрозии зубов у игроков в регби: рандомизированное клиническое исследование
Целью настоящего исследования является предоставление нового домашнего ухода за полостью рта для реминерализации эмали у пациентов, играющих в регби, использующих каппы. Пациенты, отобранные для исследования, будут случайным образом разделены на две группы в зависимости от лечения:
- Группа 1: скейлинг и полировка корней (SRP) + зубная паста Biorepair Total Protective Repair для домашней гигиены полости рта 2 раза в день
- Группа 2: скейлинг и полировка корней (SRP) + зубная паста Biorepair Total Protective Repair + ополаскиватель Biorepair (3 в 1) для домашней гигиены полости рта 2 раза в день
Пациентам будут даны инструкции по чистке их каппы. Пародонтальная оценка будет проводиться до SRP, через 15, 30 и 90 дней. Собранные пародонтальные индексы будут следующими: PI, BoP, индекс воздуха Шиффа, индекс BEWE и чувствительность зубов (шкала ВАШ).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью настоящего исследования является предоставление нового домашнего ухода за полостью рта для реминерализации эмали у пациентов, играющих в регби, использующих каппы, и предотвращения дальнейшего ухудшения эрозии зубов. Пациенты, отобранные для исследования, подпишут информированное согласие и будут случайным образом разделены на две группы:
- Группа 1: зубная паста SRP + Biorepair Total Protective Repair для домашней гигиены полости рта 2 раза в день
- Группа 2: SRP + зубная паста Biorepair Total Protective Repair + ополаскиватель Biorepair (3 в 1) для домашней гигиены полости рта 2 раза в день
Пациентам будут даны инструкции по чистке их каппы. Пародонтальная оценка будет проводиться до SRP, через 15, 30 и 90 дней. Собранные пародонтальные индексы будут следующими: PI, BoP, индекс воздуха Шиффа, индекс BEWE и чувствительность зубов (шкала ВАШ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Италия, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, желающие участвовать в исследовании
- Регбисты
Критерий исключения:
- Пациенты с кардиостимулятором
- Пациенты, страдающие неврологическими расстройствами
- Пациенты, страдающие психическими расстройствами
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Зубная паста SRP + Biorepair Total Protective Repair для домашней гигиены полости рта два раза в день
|
Использование домашних продуктов два раза в день
|
|
Экспериментальный: Группа 2
SRP + Зубная паста Biorepair Total Protective Repair + Ополаскиватель Biorepair (3 в 1) для домашней гигиены полости рта два раза в день
|
Использование домашних продуктов два раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение BOP – кровотечение при зондировании (в процентах)
Временное ограничение: Начало обучения, 1 и 3 месяца
|
Индивидуальная оценка наличия или отсутствия кровоточивости десен после введения пародонтального зонда для обнаружения пародонтита, обнаруженного на 4 участках (мезиальном, дистальном, вестибулярном, небном/язычном).
|
Начало обучения, 1 и 3 месяца
|
|
Изменение индекса воздуха Шиффа - тест на чувствительность зубов
Временное ограничение: Исследование начинают и через 15, 30 и 90 дней.
|
Критерии оценки: 0: субъект не реагировал на подачу воздуха;
|
Исследование начинают и через 15, 30 и 90 дней.
|
|
Изменение индекса BEWE — основное исследование эрозионного износа (Barlet et al., 2008)
Временное ограничение: Исследование начинают и через 15, 30 и 90 дней.
|
Критерии оценки: 0: отсутствие эрозионного износа зубьев;
|
Исследование начинают и через 15, 30 и 90 дней.
|
|
Изменение PI - индекс зубного налета (в процентах)
Временное ограничение: Исследование начинают и через 15, 30 и 90 дней.
|
Оценка наличия налета с раскрывающим агентом на 4-х поверхностях зубов от общего количества зубных поверхностей, умноженная на 100.
|
Исследование начинают и через 15, 30 и 90 дней.
|
|
Стоматологическая чувствительность
Временное ограничение: Исследование начинают и через 15, 30 и 90 дней.
|
Оценка чувствительности зубов по шкале ВАШ (баллы: от 1 до 10)
|
Исследование начинают и через 15, 30 и 90 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-RUGBY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .