임상의 AdHerence(TEACH)를 위한 원격 의료 지원 실시간 감사 및 피드백 (TEACH)
2023년 6월 29일 업데이트: Intermountain Health Care, Inc.
임상의 준수를 위한 원격 의료 지원, 실시간 감사 및 피드백을 사용하여 조정된 자발적 각성 및 호흡 시험의 구현: 유형 II 하이브리드 효율성-구현
이 시험의 목적은 원격 의료 지원을 통해 일반적인 감사 및 피드백 구현 접근 방식을 강화하여 기계 환기 환자에 대한 조정된 자발 각성/호흡 시험 및 환자 결과를 개선하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
진정 및 진통은 침습성 기계 환기(IMV)와 함께 활용되어 환자의 편안함과 기계식 인공 호흡기와의 동기화를 개선합니다.
그러나 장기간의 진정은 IMV 사용 시간을 늘리고 인공호흡기 관련 폐렴, 섬망 및 불량한 장기 인지 결과의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
일일 자발 호흡 시험(SBT)과 조정된 진정 작용[자발적 각성 시험(SAT)]을 매일 중단하면 사망률이 감소하고, 인공호흡기가 없는 일수가 증가하고, 중환자실(ICU) 입원 기간이 감소하고, 인공호흡기와 관련된 사건이 감소합니다.
그러나 자발 각성 및 호흡 시험(C-SAT/SBT)의 조정은 구현 및 준수에 대한 상당한 장벽으로 인해 활용률이 낮습니다.
이 클러스터 무작위 하이브리드 구현/효과 시험은 전통적인 감사 및 피드백 구현 전략이 단독으로 존재하거나 임상의 준수를 위한 새로운 원격 의료 지원 실시간 감사 및 피드백으로 보강된 상태에서 C-SAT/SBT 준수 및 임상 결과를 비교합니다. "가르침") 구현 전략.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
13400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carlos Barbagelata
- 전화번호: 8015074607
- 이메일: carlos.barbagelata@imail.org
연구 연락처 백업
- 이름: Colin Grissom, MD
- 전화번호: 801-507-6554
- 이메일: colin.grissom@imail.org
연구 장소
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, 미국, 84003
- 모병
- American Fork Hospital
-
연락하다:
- David Guidry, MD
-
수석 연구원:
- David Guidry, MD
-
Cedar City, Utah, 미국, 84721
- 모병
- Cedar City Hospital
-
연락하다:
- David Guidry, MD
-
수석 연구원:
- David Guidry, MD
-
Layton, Utah, 미국, 84041
- 모병
- Layton Hospital
-
연락하다:
- David Guidry, MD
-
수석 연구원:
- David Guidry, MD
-
Logan, Utah, 미국, 84341
- 모병
- Logan Regional Hospital
-
연락하다:
- David Guidry, MD
-
수석 연구원:
- David Guidry, MD
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- 모병
- Intermountain Medical Center
-
부수사관:
- Ithan Peltan, MD
-
연락하다:
- Andrew Knighton
- 전화번호: 801-507-8714
- 이메일: Andrew.Knighton@imail.org
-
수석 연구원:
- Colin Grissom, MD
-
부수사관:
- Samuel Brown, MD
-
부수사관:
- Perry Gee, MD
-
부수사관:
- David Guidry
-
부수사관:
- Andrew Knighton
-
부수사관:
- Lindsay Leither, DO
-
부수사관:
- Pallavi Ranade
-
부수사관:
- Rajendu Srivastava
-
Ogden, Utah, 미국, 84403
- 모병
- Mckay Dee Hospital
-
수석 연구원:
- Colin Grissom, MD
-
연락하다:
- Colin Grissom, MD
-
Provo, Utah, 미국, 84604
- 모병
- Utah Valley Hospital
-
수석 연구원:
- Colin Grissom, MD
-
연락하다:
- Colin Grissom, MD
-
Riverton, Utah, 미국, 84065
- 모병
- Riverton Hospital
-
연락하다:
- David Guidry, MD
-
수석 연구원:
- David Guidry, MD
-
Saint George, Utah, 미국, 84790
- 모병
- St. George Regional Hospital
-
수석 연구원:
- Colin Grissom, MD
-
연락하다:
- Colin Grissom, MD
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
- 모병
- LDS Hospital
-
수석 연구원:
- Colin Grissom, MD
-
연락하다:
- Colin Grissom, MD
-
Sandy, Utah, 미국, 84094
- 모병
- Alta View Hospital
-
연락하다:
- David Guidry, MD
-
수석 연구원:
- David Guidry, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 병원 ICU에 입원한 환자 연령 >=16세
- 삽관 및 기계 환기
제외 기준:
- 기존 뇌사 환자가 장기 기증을 위해 연구 병원에 입원
- 삽관 후 24시간 이내에 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 - 원격 의료 지원 및 SAT/SBT 준수에 대한 일반적인 감사 및 피드백
일반적인 감사 및 피드백 + 원격 의료 지원
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일반적인 감사 및 피드백 이상의 원격 의료 지원에는 자발 각성 및 호흡 실험을 위한 후보 식별, 병상 제공자에게 프롬프트, 필요에 따라 조정된 자발 각성 및 호흡 실험 실행 안내가 포함됩니다.
일반적인 감사 및 피드백
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활성 비교기: 제어 - SAT/SBT 준수에 대한 일반적인 감사/피드백
일반적인 감사 및 피드백
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일반적인 감사 및 피드백
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C-SAT/SBT 준수
기간: 삽관에서 발관까지 - 평균 5일
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조정된 자발 각성 시험 및 자발 호흡 시험이 완료된 적격 일수의 비율.
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삽관에서 발관까지 - 평균 5일
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인공호흡기 없는 날부터 28일까지
기간: 28일
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28일부터 인공호흡기 없는 날
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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30일 사망률
기간: 30 일
|
30 일
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병원 체류 기간
기간: 퇴원을 통해 평균 10일
|
퇴원을 통해 평균 10일
|
|
90일 사망률
기간: 90일
|
90일
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새로운 인공 호흡기 관련 폐렴
기간: 퇴원을 통해 평균 10일
|
퇴원을 통해 평균 10일
|
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ICU 체류 기간
기간: 퇴원을 통해 평균 10일
|
퇴원을 통해 평균 10일
|
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재삽관
기간: 삽관에서 발관까지 - 평균 5일
|
삽관에서 발관까지 - 평균 5일
|
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의도하지 않은 발관
기간: 삽관에서 발관까지 - 평균 5일
|
삽관에서 발관까지 - 평균 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1051681
- U01HL159878 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
환자 개인 정보를 보호하고 관련 규정을 준수하기 위해 식별된 데이터를 사용할 수 없습니다.
적절한 윤리 위원회 승인 및 관련 데이터 사용 계약이 있는 유자격 연구원의 비식별 데이터 요청은 Intermountain Office of Research(officeofresearch@imail.org)에서 처리됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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