Auditoría y retroalimentación en tiempo real habilitada para telesalud para la adherencia del médico (TEACH) (TEACH)
29 de junio de 2023 actualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Implementación de pruebas coordinadas de respiración y despertar espontáneos mediante auditoría y retroalimentación en tiempo real habilitadas para telesalud para la adherencia del médico: una implementación híbrida de efectividad-tipo II
El propósito de este ensayo es evaluar si el aumento de un enfoque habitual de implementación de auditoría y retroalimentación con soporte habilitado por telesalud mejora los ensayos coordinados de despertar/respiración espontánea y los resultados de los pacientes con ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La sedación y la analgesia se utilizan con ventilación mecánica invasiva (IMV) para mejorar la comodidad del paciente y la sincronización con el ventilador mecánico.
Sin embargo, la sedación prolongada puede resultar en un mayor tiempo de IMV y un mayor riesgo de neumonía asociada al ventilador, delirio y malos resultados cognitivos a largo plazo.
Las interrupciones diarias en la sedación [pruebas de despertar espontáneo (SAT)] coordinadas con pruebas de respiración espontánea (SBT) diarias reducen la mortalidad, aumentan los días sin ventilador, disminuyen la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y reducen los eventos asociados con el ventilador.
Sin embargo, la coordinación de las pruebas de respiración y despertar espontáneos (C-SAT/SBT) se subutiliza debido a las barreras significativas para la implementación y el cumplimiento.
Este ensayo de implementación/eficacia híbrido aleatorizado por grupos comparará la adherencia a C-SAT/SBT y los resultados clínicos en presencia de estrategias tradicionales de implementación de auditoría y retroalimentación solas o aumentadas con una novedosa auditoría y retroalimentación en tiempo real habilitada para telesalud para la adherencia del médico ( estrategia de implementación "TEACH").
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
13400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carlos Barbagelata
- Número de teléfono: 8015074607
- Correo electrónico: carlos.barbagelata@imail.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Colin Grissom, MD
- Número de teléfono: 801-507-6554
- Correo electrónico: colin.grissom@imail.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
- Reclutamiento
- American Fork Hospital
-
Contacto:
- David Guidry, MD
-
Investigador principal:
- David Guidry, MD
-
Cedar City, Utah, Estados Unidos, 84721
- Reclutamiento
- Cedar City Hospital
-
Contacto:
- David Guidry, MD
-
Investigador principal:
- David Guidry, MD
-
Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
- Reclutamiento
- Layton Hospital
-
Contacto:
- David Guidry, MD
-
Investigador principal:
- David Guidry, MD
-
Logan, Utah, Estados Unidos, 84341
- Reclutamiento
- Logan Regional Hospital
-
Contacto:
- David Guidry, MD
-
Investigador principal:
- David Guidry, MD
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Reclutamiento
- Intermountain Medical Center
-
Sub-Investigador:
- Ithan Peltan, MD
-
Contacto:
- Andrew Knighton
- Número de teléfono: 801-507-8714
- Correo electrónico: Andrew.Knighton@imail.org
-
Investigador principal:
- Colin Grissom, MD
-
Sub-Investigador:
- Samuel Brown, MD
-
Sub-Investigador:
- Perry Gee, MD
-
Sub-Investigador:
- David Guidry
-
Sub-Investigador:
- Andrew Knighton
-
Sub-Investigador:
- Lindsay Leither, DO
-
Sub-Investigador:
- Pallavi Ranade
-
Sub-Investigador:
- Rajendu Srivastava
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- Reclutamiento
- Mckay Dee Hospital
-
Investigador principal:
- Colin Grissom, MD
-
Contacto:
- Colin Grissom, MD
-
Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
- Reclutamiento
- Utah Valley Hospital
-
Investigador principal:
- Colin Grissom, MD
-
Contacto:
- Colin Grissom, MD
-
Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
- Reclutamiento
- Riverton Hospital
-
Contacto:
- David Guidry, MD
-
Investigador principal:
- David Guidry, MD
-
Saint George, Utah, Estados Unidos, 84790
- Reclutamiento
- St. George Regional Hospital
-
Investigador principal:
- Colin Grissom, MD
-
Contacto:
- Colin Grissom, MD
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
- Reclutamiento
- LDS Hospital
-
Investigador principal:
- Colin Grissom, MD
-
Contacto:
- Colin Grissom, MD
-
Sandy, Utah, Estados Unidos, 84094
- Reclutamiento
- Alta View Hospital
-
Contacto:
- David Guidry, MD
-
Investigador principal:
- David Guidry, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente ≥ 16 años ingresado en la UCI del hospital del estudio
- Intubados y ventilados mecánicamente
Criterio de exclusión:
- Paciente con muerte encefálica preexistente ingresado en hospital del estudio para donación de órganos
- Murió dentro de las 24 horas de la intubación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención: soporte habilitado para telesalud más auditoría y retroalimentación habituales para la adherencia a SAT/SBT
Auditoría y comentarios habituales + soporte habilitado para telesalud
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El apoyo habilitado por telesalud más allá de la auditoría y la retroalimentación habituales incluye la identificación de candidatos para pruebas de respiración y despertar espontáneos, incitar a los proveedores de cabecera y guiar la ejecución de las pruebas de respiración y despertar espontáneos coordinadas según sea necesario.
Auditoría y retroalimentación habituales
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Comparador activo: Control: auditoría/retroalimentación habitual solo para el cumplimiento de SAT/SBT
Auditoría y retroalimentación habituales
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Auditoría y retroalimentación habituales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adhesión a C-SAT/SBT
Periodo de tiempo: intubación a extubación - un promedio de 5 días
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Fracción de días elegibles en los que se completó la prueba coordinada de despertar espontáneo y la prueba de respiración espontánea.
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intubación a extubación - un promedio de 5 días
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Días sin ventilador al día 28
Periodo de tiempo: 28 días
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días sin ventilador al día 28
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
|
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria, una media de 10 días
|
Hasta el alta hospitalaria, una media de 10 días
|
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Mortalidad a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
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Nueva neumonía asociada a ventilador
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria, una media de 10 días
|
Hasta el alta hospitalaria, una media de 10 días
|
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria, una media de 10 días
|
Hasta el alta hospitalaria, una media de 10 días
|
|
Reintubación
Periodo de tiempo: intubación a extubación - un promedio de 5 días
|
intubación a extubación - un promedio de 5 días
|
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Extubación no intencional
Periodo de tiempo: intubación a extubación - un promedio de 5 días
|
intubación a extubación - un promedio de 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1051681
- U01HL159878 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Para proteger la privacidad del paciente y cumplir con las regulaciones pertinentes, los datos identificados no estarán disponibles.
La Oficina de Investigación de Intermountain, officeofresearch@imail.org, procesará las solicitudes de datos no identificados de investigadores calificados con las aprobaciones correspondientes de la junta de ética y acuerdos de uso de datos relevantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .