Telehealth-yhteensopiva, reaaliaikainen tarkastus ja palaute kliinikon AdHerencelle (TEACH) (TEACH)
torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Intermountain Health Care, Inc.
Koordinoitujen spontaanin heräämisen ja hengityskokeiden toteuttaminen käyttämällä etäterveyden mahdollistavaa, reaaliaikaista auditointia ja palautetta kliinikon hoitoon sitoutumiseksi: Tyypin II hybriditehokkuus-toteutus
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida, parantaako tavanomaisen auditoinnin ja palautteen toteutustavan täydentäminen etäterveyspohjaisella tuella koordinoituja spontaaneja heräämis-/hengityskokeita ja potilastuloksia koneellisesti ventiloiduilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sedatiota ja analgesiaa käytetään invasiivisen mekaanisen ventilaation (IMV) kanssa parantamaan potilaan mukavuutta ja synkronointia mekaanisen ventilaattorin kanssa.
Pitkittynyt sedaatio voi kuitenkin pidentää IMV-aikaa ja lisätä hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen, deliriumin ja huonojen pitkäaikaisten kognitiivisten tulosten riskiä.
Päivittäiset sedaatiokatkot [spontaanit heräämistutkimukset (SAT)], jotka on koordinoitu päivittäisten spontaanien hengityskokeiden (SBT) kanssa, vähentävät kuolleisuutta, lisäävät ventilaattorivapaita päiviä, lyhentävät tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun kestoa ja vähentävät ventilaattoriin liittyviä tapahtumia.
Spontaanien heräämis- ja hengityskokeiden (C-SAT/SBT) koordinointia ei kuitenkaan hyödynnetä, koska toteutuksen ja noudattamisen tiellä on merkittäviä esteitä.
Tämä klusterisatunnaistettu hybridi-toteutus/tehokkuuskoe vertailee C-SAT/SBT:n noudattamista ja kliinisiä tuloksia pelkän perinteisten auditointi- ja palautetoteutusstrategioiden kanssa tai täydennettynä uudella Telehealth-yhteensopivalla, reaaliaikaisella tarkastuksella ja palautteella kliinikon noudattamista varten ( "TEACH") täytäntöönpanostrategia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
13400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carlos Barbagelata
- Puhelinnumero: 8015074607
- Sähköposti: carlos.barbagelata@imail.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Colin Grissom, MD
- Puhelinnumero: 801-507-6554
- Sähköposti: colin.grissom@imail.org
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Yhdysvallat, 84003
- Rekrytointi
- American Fork Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David Guidry, MD
-
Päätutkija:
- David Guidry, MD
-
Cedar City, Utah, Yhdysvallat, 84721
- Rekrytointi
- Cedar City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David Guidry, MD
-
Päätutkija:
- David Guidry, MD
-
Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
- Rekrytointi
- Layton Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David Guidry, MD
-
Päätutkija:
- David Guidry, MD
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84341
- Rekrytointi
- Logan Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David Guidry, MD
-
Päätutkija:
- David Guidry, MD
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rekrytointi
- Intermountain Medical Center
-
Alatutkija:
- Ithan Peltan, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Knighton
- Puhelinnumero: 801-507-8714
- Sähköposti: Andrew.Knighton@imail.org
-
Päätutkija:
- Colin Grissom, MD
-
Alatutkija:
- Samuel Brown, MD
-
Alatutkija:
- Perry Gee, MD
-
Alatutkija:
- David Guidry
-
Alatutkija:
- Andrew Knighton
-
Alatutkija:
- Lindsay Leither, DO
-
Alatutkija:
- Pallavi Ranade
-
Alatutkija:
- Rajendu Srivastava
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- Rekrytointi
- Mckay Dee Hospital
-
Päätutkija:
- Colin Grissom, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Colin Grissom, MD
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
- Rekrytointi
- Utah Valley Hospital
-
Päätutkija:
- Colin Grissom, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Colin Grissom, MD
-
Riverton, Utah, Yhdysvallat, 84065
- Rekrytointi
- Riverton Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David Guidry, MD
-
Päätutkija:
- David Guidry, MD
-
Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84790
- Rekrytointi
- St. George Regional Hospital
-
Päätutkija:
- Colin Grissom, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Colin Grissom, MD
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- Rekrytointi
- LDS Hospital
-
Päätutkija:
- Colin Grissom, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Colin Grissom, MD
-
Sandy, Utah, Yhdysvallat, 84094
- Rekrytointi
- Alta View Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David Guidry, MD
-
Päätutkija:
- David Guidry, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä >=16 vuotta otettu opiskelemaan sairaalan teho-osastolle
- Intuboitu ja koneellisesti tuuletettu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aivokuolema, joutui opiskelemaan sairaalaan elinluovutusten vuoksi
- Kuoli 24 tunnin sisällä intubaatiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio - Telehealth-tuki sekä tavallinen auditointi ja palaute SAT/SBT-yhteyttä varten
Tavallinen auditointi ja palaute + etäterveyden tuki
|
Etäterveyden mahdollistava tuki tavanomaisen auditoinnin ja palautteen lisäksi sisältää ehdokkaiden tunnistamisen spontaaneihin heräämis- ja hengityskokeisiin, sängyn ääressä olevien palveluntarjoajien kehottamisen ja koordinoitujen spontaanien heräämis- ja hengityskokeiden ohjaamisen tarpeen mukaan.
Tavallinen auditointi ja palaute
|
|
Active Comparator: Ohjaus – Tavallinen tarkastus/palaute vain SAT/SBT-yhteyteen
Tavallinen auditointi ja palaute
|
Tavallinen auditointi ja palaute
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-SAT/SBT:n noudattaminen
Aikaikkuna: intubaatiosta ekstubaatioon - keskimäärin 5 päivää
|
Osa kelvollisista päivistä, jolloin koordinoitu spontaani heräämiskoe ja spontaani hengityskoe saatiin päätökseen.
|
intubaatiosta ekstubaatioon - keskimäärin 5 päivää
|
|
Hengitysvapaita päiviä 28. päivään
Aikaikkuna: 28 päivää
|
hengityskonevapaita päiviä 28
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 10 päivää
|
Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 10 päivää
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Uusi ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 10 päivää
|
Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 10 päivää
|
|
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 10 päivää
|
Sairaalasta kotiutumisen kautta keskimäärin 10 päivää
|
|
Uudelleentubaatio
Aikaikkuna: intubaatiosta ekstubaatioon - keskimäärin 5 päivää
|
intubaatiosta ekstubaatioon - keskimäärin 5 päivää
|
|
Tahaton ekstubaatio
Aikaikkuna: intubaatiosta ekstubaatioon - keskimäärin 5 päivää
|
intubaatiosta ekstubaatioon - keskimäärin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1051681
- U01HL159878 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaan yksityisyyden suojaamiseksi ja asiaankuuluvien säädösten noudattamiseksi tunnistetut tiedot eivät ole saatavilla.
Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org käsittelee pätevien tutkijoiden, joilla on asianmukaiset eettisen lautakunnan hyväksynnät ja asiaankuuluvat tiedonkäyttösopimukset, tekemät pyynnöt, jotka koskevat tunnistettuja tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .