Поддержка телездравоохранения, аудит в режиме реального времени и обратная связь для Clinician AdHerence (TEACH) (TEACH)
29 июня 2023 г. обновлено: Intermountain Health Care, Inc.
Внедрение скоординированных испытаний спонтанного пробуждения и дыхания с использованием телездравоохранения, аудита в реальном времени и обратной связи для приверженности врача: гибридная эффективность-реализация типа II
Целью этого испытания является оценка того, улучшает ли дополнение обычного подхода к реализации аудита и обратной связи поддержкой с помощью телемедицины скоординированные испытания спонтанного пробуждения/дыхания и результаты лечения пациентов с механической вентиляцией легких.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Седация и обезболивание используются при инвазивной механической вентиляции (ИВЛ) для улучшения комфорта пациента и синхронности с ИВЛ.
Однако длительная седация может привести к увеличению времени на ИВЛ и повышенному риску респираторно-ассоциированной пневмонии, делирия и ухудшению долгосрочных когнитивных исходов.
Ежедневные перерывы в седации [пробы спонтанного пробуждения (SAT)], скоординированные с ежедневными пробами спонтанного дыхания (SBT), снижают смертность, увеличивают количество дней без ИВЛ, сокращают продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и уменьшают количество событий, связанных с ИВЛ.
Координация проб спонтанного пробуждения и дыхания (C-SAT/SBT), однако, недостаточно используется из-за значительных препятствий для внедрения и соблюдения режима.
В этом кластерном рандомизированном гибридном испытании внедрения/эффективности будут сравниваться приверженность C-SAT/SBT и клинические результаты при наличии только традиционных стратегий аудита и обратной связи или дополненных новым аудитом в режиме реального времени с поддержкой телездравоохранения и обратной связью для приверженности клинициста ( «НАУЧИТЬ») стратегии реализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
13400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carlos Barbagelata
- Номер телефона: 8015074607
- Электронная почта: carlos.barbagelata@imail.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Colin Grissom, MD
- Номер телефона: 801-507-6554
- Электронная почта: colin.grissom@imail.org
Места учебы
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Соединенные Штаты, 84003
- Рекрутинг
- American Fork Hospital
-
Контакт:
- David Guidry, MD
-
Главный следователь:
- David Guidry, MD
-
Cedar City, Utah, Соединенные Штаты, 84721
- Рекрутинг
- Cedar City Hospital
-
Контакт:
- David Guidry, MD
-
Главный следователь:
- David Guidry, MD
-
Layton, Utah, Соединенные Штаты, 84041
- Рекрутинг
- Layton Hospital
-
Контакт:
- David Guidry, MD
-
Главный следователь:
- David Guidry, MD
-
Logan, Utah, Соединенные Штаты, 84341
- Рекрутинг
- Logan Regional Hospital
-
Контакт:
- David Guidry, MD
-
Главный следователь:
- David Guidry, MD
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Рекрутинг
- Intermountain Medical Center
-
Младший исследователь:
- Ithan Peltan, MD
-
Контакт:
- Andrew Knighton
- Номер телефона: 801-507-8714
- Электронная почта: Andrew.Knighton@imail.org
-
Главный следователь:
- Colin Grissom, MD
-
Младший исследователь:
- Samuel Brown, MD
-
Младший исследователь:
- Perry Gee, MD
-
Младший исследователь:
- David Guidry
-
Младший исследователь:
- Andrew Knighton
-
Младший исследователь:
- Lindsay Leither, DO
-
Младший исследователь:
- Pallavi Ranade
-
Младший исследователь:
- Rajendu Srivastava
-
Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
- Рекрутинг
- Mckay Dee Hospital
-
Главный следователь:
- Colin Grissom, MD
-
Контакт:
- Colin Grissom, MD
-
Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
- Рекрутинг
- Utah Valley Hospital
-
Главный следователь:
- Colin Grissom, MD
-
Контакт:
- Colin Grissom, MD
-
Riverton, Utah, Соединенные Штаты, 84065
- Рекрутинг
- Riverton Hospital
-
Контакт:
- David Guidry, MD
-
Главный следователь:
- David Guidry, MD
-
Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84790
- Рекрутинг
- St. George Regional Hospital
-
Главный следователь:
- Colin Grissom, MD
-
Контакт:
- Colin Grissom, MD
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
- Рекрутинг
- LDS Hospital
-
Главный следователь:
- Colin Grissom, MD
-
Контакт:
- Colin Grissom, MD
-
Sandy, Utah, Соединенные Штаты, 84094
- Рекрутинг
- Alta View Hospital
-
Контакт:
- David Guidry, MD
-
Главный следователь:
- David Guidry, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента >=16 лет поступил в отделение интенсивной терапии исследовательской больницы.
- Интубирован и находится на механической вентиляции
Критерий исключения:
- Пациент с ранее существовавшей смертью мозга поступил в исследовательскую больницу для донорства органов
- Умер в течение 24 часов после интубации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство — поддержка с помощью телемедицины, а также обычный аудит и обратная связь для соблюдения требований SAT/SBT
Обычный аудит и обратная связь + поддержка с помощью телемедицины
|
Поддержка с помощью телемедицины помимо обычного аудита и обратной связи включает в себя выявление кандидатов на пробы спонтанного пробуждения и дыхания, подсказки медработникам и руководство выполнением скоординированных проб пробуждения и дыхания по мере необходимости.
Обычный аудит и обратная связь
|
|
Активный компаратор: Контроль – Обычный аудит/обратная связь только для соблюдения SAT/SBT
Обычный аудит и обратная связь
|
Обычный аудит и обратная связь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение C-SAT/SBT
Временное ограничение: от интубации до экстубации - в среднем 5 дней
|
Доля подходящих дней, в которые были завершены скоординированные пробы спонтанного пробуждения и пробы спонтанного дыхания.
|
от интубации до экстубации - в среднем 5 дней
|
|
От дней без ИВЛ до 28 дня
Временное ограничение: 28 дней
|
от дней без ИВЛ до 28 дня
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Через выписку из стационара, в среднем 10 дней
|
Через выписку из стационара, в среднем 10 дней
|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
Новая вентилятор-ассоциированная пневмония
Временное ограничение: Через выписку из стационара, в среднем 10 дней
|
Через выписку из стационара, в среднем 10 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Через выписку из стационара, в среднем 10 дней
|
Через выписку из стационара, в среднем 10 дней
|
|
Реинтубация
Временное ограничение: от интубации до экстубации - в среднем 5 дней
|
от интубации до экстубации - в среднем 5 дней
|
|
Непреднамеренная экстубация
Временное ограничение: от интубации до экстубации - в среднем 5 дней
|
от интубации до экстубации - в среднем 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1051681
- U01HL159878 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В целях защиты конфиденциальности пациентов и соблюдения соответствующих правил идентифицированные данные будут недоступны.
Запросы на деидентифицированные данные от квалифицированных исследователей с соответствующими разрешениями совета по этике и соответствующими соглашениями об использовании данных будут обрабатываться межгорным отделом исследований, officeofresearch@imail.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .