Audyt i informacja zwrotna z obsługą telezdrowia w czasie rzeczywistym w celu przestrzegania zasad przez klinicystów (TEACH) (TEACH)
29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Intermountain Health Care, Inc.
Wdrożenie skoordynowanych prób spontanicznego przebudzenia i oddychania z wykorzystaniem telezdrowia, audytu w czasie rzeczywistym i informacji zwrotnych w celu przestrzegania zaleceń lekarza: skuteczność hybrydowa typu II – wdrożenie
Celem tego badania jest ocena, czy rozszerzenie zwykłego audytu i podejścia do wdrażania informacji zwrotnych o wsparcie telezdrowotne poprawia skoordynowane próby spontanicznego przebudzenia/oddychania i wyniki pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Sedacja i analgezja są stosowane wraz z inwazyjną wentylacją mechaniczną (IMV) w celu poprawy komfortu pacjenta i synchronizacji z respiratorem mechanicznym.
Przedłużająca się sedacja może jednak skutkować wydłużeniem czasu stosowania IMV i zwiększonym ryzykiem zapalenia płuc związanego z respiratorem, majaczenia i słabych długoterminowych wyników poznawczych.
Codzienne przerwy w sedacji [próby spontanicznego wybudzenia (SAT)] skoordynowane z codziennymi próbami oddychania spontanicznego (SBT) zmniejszają śmiertelność, wydłużają dni bez respiratora, skracają czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i zmniejszają liczbę zdarzeń związanych z respiratorem.
Koordynacja prób spontanicznego przebudzenia i oddychania (C-SAT/SBT) nie jest jednak w pełni wykorzystywana ze względu na znaczne bariery we wdrażaniu i przestrzeganiu zaleceń.
Ta hybrydowa próba implementacji/skuteczności z randomizacją klastrową porówna przestrzeganie C-SAT/SBT i wyniki kliniczne w obecności tradycyjnych strategii audytu i wdrażania informacji zwrotnych, samodzielnie lub w połączeniu z nowatorskim audytem w czasie rzeczywistym z obsługą telezdrowia i informacją zwrotną na temat przestrzegania zaleceń przez klinicystów ( „NAUCZYĆ”) strategię wdrażania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
13400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carlos Barbagelata
- Numer telefonu: 8015074607
- E-mail: carlos.barbagelata@imail.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Colin Grissom, MD
- Numer telefonu: 801-507-6554
- E-mail: colin.grissom@imail.org
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Stany Zjednoczone, 84003
- Rekrutacyjny
- American Fork Hospital
-
Kontakt:
- David Guidry, MD
-
Główny śledczy:
- David Guidry, MD
-
Cedar City, Utah, Stany Zjednoczone, 84721
- Rekrutacyjny
- Cedar City Hospital
-
Kontakt:
- David Guidry, MD
-
Główny śledczy:
- David Guidry, MD
-
Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
- Rekrutacyjny
- Layton Hospital
-
Kontakt:
- David Guidry, MD
-
Główny śledczy:
- David Guidry, MD
-
Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84341
- Rekrutacyjny
- Logan Regional Hospital
-
Kontakt:
- David Guidry, MD
-
Główny śledczy:
- David Guidry, MD
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Rekrutacyjny
- Intermountain Medical Center
-
Pod-śledczy:
- Ithan Peltan, MD
-
Kontakt:
- Andrew Knighton
- Numer telefonu: 801-507-8714
- E-mail: Andrew.Knighton@imail.org
-
Główny śledczy:
- Colin Grissom, MD
-
Pod-śledczy:
- Samuel Brown, MD
-
Pod-śledczy:
- Perry Gee, MD
-
Pod-śledczy:
- David Guidry
-
Pod-śledczy:
- Andrew Knighton
-
Pod-śledczy:
- Lindsay Leither, DO
-
Pod-śledczy:
- Pallavi Ranade
-
Pod-śledczy:
- Rajendu Srivastava
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
- Rekrutacyjny
- Mckay Dee Hospital
-
Główny śledczy:
- Colin Grissom, MD
-
Kontakt:
- Colin Grissom, MD
-
Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
- Rekrutacyjny
- Utah Valley Hospital
-
Główny śledczy:
- Colin Grissom, MD
-
Kontakt:
- Colin Grissom, MD
-
Riverton, Utah, Stany Zjednoczone, 84065
- Rekrutacyjny
- Riverton Hospital
-
Kontakt:
- David Guidry, MD
-
Główny śledczy:
- David Guidry, MD
-
Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
- Rekrutacyjny
- St. George Regional Hospital
-
Główny śledczy:
- Colin Grissom, MD
-
Kontakt:
- Colin Grissom, MD
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
- Rekrutacyjny
- LDS Hospital
-
Główny śledczy:
- Colin Grissom, MD
-
Kontakt:
- Colin Grissom, MD
-
Sandy, Utah, Stany Zjednoczone, 84094
- Rekrutacyjny
- Alta View Hospital
-
Kontakt:
- David Guidry, MD
-
Główny śledczy:
- David Guidry, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta >=16 lat przyjęty na OIOM szpitala badawczego
- Zaintubowany i wentylowany mechanicznie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z istniejącą wcześniej śmiercią mózgu przyjęty do szpitala badawczego w celu pobrania narządów
- Zmarł w ciągu 24 godzin od intubacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja — wsparcie z wykorzystaniem telezdrowia oraz zwykłe audyty i informacje zwrotne dotyczące przestrzegania SAT/SBT
Zwykły audyt i informacje zwrotne + wsparcie telezdrowotne
|
Wsparcie telezdrowotne wykraczające poza zwykłe audyty i informacje zwrotne obejmuje identyfikację kandydatów do prób spontanicznego wybudzenia i oddychania, wezwanie usługodawców przyłóżkowych i kierowanie wykonaniem skoordynowanych prób spontanicznego przebudzenia i oddychania w razie potrzeby.
Zwykły audyt i informacja zwrotna
|
|
Aktywny komparator: Kontrola - Zwykły audyt/informacje zwrotne dotyczące wyłącznie przestrzegania SAT/SBT
Zwykły audyt i informacja zwrotna
|
Zwykły audyt i informacja zwrotna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z C-SAT/SBT
Ramy czasowe: od intubacji do ekstubacji – średnio 5 dni
|
Ułamek kwalifikujących się dni, w których zakończono skoordynowaną próbę spontanicznego przebudzenia i próbę spontanicznego oddychania.
|
od intubacji do ekstubacji – średnio 5 dni
|
|
Dni bez respiratora do dnia 28
Ramy czasowe: 28 dni
|
dni bez respiratora do dnia 28
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Przez wypis ze szpitala, średnio 10 dni
|
Przez wypis ze szpitala, średnio 10 dni
|
|
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Nowe zapalenie płuc związane z respiratorem
Ramy czasowe: Przez wypis ze szpitala, średnio 10 dni
|
Przez wypis ze szpitala, średnio 10 dni
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Przez wypis ze szpitala, średnio 10 dni
|
Przez wypis ze szpitala, średnio 10 dni
|
|
Reintubacja
Ramy czasowe: od intubacji do ekstubacji – średnio 5 dni
|
od intubacji do ekstubacji – średnio 5 dni
|
|
Niezamierzona ekstubacja
Ramy czasowe: od intubacji do ekstubacji – średnio 5 dni
|
od intubacji do ekstubacji – średnio 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1051681
- U01HL159878 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
W celu ochrony prywatności pacjentów i zachowania zgodności z odpowiednimi przepisami, zidentyfikowane dane będą niedostępne.
Prośby o zdeidentyfikowane dane od wykwalifikowanych badaczy posiadających odpowiednie zezwolenia komisji etycznej i odpowiednie umowy dotyczące wykorzystania danych będą przetwarzane przez Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .