Telehealth-aktivert, sanntidsrevisjon og tilbakemelding for kliniker AdHerence (TEACH) (TEACH)
29. juni 2023 oppdatert av: Intermountain Health Care, Inc.
Implementering av koordinerte spontane oppvåknings- og pusteforsøk ved bruk av telehelseaktivert, sanntidsrevisjon og tilbakemelding for klinikertilhørighet: En type II hybrideffektivitet-implementering
Hensikten med denne studien er å evaluere om en utvidelse av en vanlig revisjons- og tilbakemeldingsimplementeringstilnærming med telehelse-aktivert støtte forbedrer koordinerte spontane oppvåknings-/pusteforsøk og pasientresultater for mekanisk ventilerte pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sedasjon og analgesi brukes med invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) for å forbedre pasientkomfort og synkronisering med den mekaniske ventilatoren.
Langvarig sedasjon kan imidlertid resultere i økt tid på IMV og økt risiko for respiratorassosiert lungebetennelse, delirium og dårlige langsiktige kognitive utfall.
Daglige avbrudd i sedasjon [spontane oppvåkningsforsøk (SAT)] koordinert med daglige spontane pusteforsøk (SBT) reduserer dødeligheten, øker respiratorfrie dager, reduserer liggetiden på intensivavdelingen (ICU) og reduserer respiratorassosierte hendelser.
Koordinering av spontan oppvåkning og pusteforsøk (C-SAT/SBT) er imidlertid underutnyttet på grunn av betydelige barrierer for implementering og etterlevelse.
Denne klyngerandomiserte hybridimplementerings-/effektivitetsstudien vil sammenligne C-SAT/SBT-overholdelse og kliniske resultater i nærvær av tradisjonelle revisjons- og tilbakemeldingsimplementeringsstrategier alene eller utvidet med en ny Telehealth-aktivert, sanntidsrevisjon og tilbakemelding for klinikertilhørighet ( "TEACH") implementeringsstrategi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
13400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carlos Barbagelata
- Telefonnummer: 8015074607
- E-post: carlos.barbagelata@imail.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Colin Grissom, MD
- Telefonnummer: 801-507-6554
- E-post: colin.grissom@imail.org
Studiesteder
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Forente stater, 84003
- Rekruttering
- American Fork Hospital
-
Ta kontakt med:
- David Guidry, MD
-
Hovedetterforsker:
- David Guidry, MD
-
Cedar City, Utah, Forente stater, 84721
- Rekruttering
- Cedar City Hospital
-
Ta kontakt med:
- David Guidry, MD
-
Hovedetterforsker:
- David Guidry, MD
-
Layton, Utah, Forente stater, 84041
- Rekruttering
- Layton Hospital
-
Ta kontakt med:
- David Guidry, MD
-
Hovedetterforsker:
- David Guidry, MD
-
Logan, Utah, Forente stater, 84341
- Rekruttering
- Logan Regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- David Guidry, MD
-
Hovedetterforsker:
- David Guidry, MD
-
Murray, Utah, Forente stater, 84107
- Rekruttering
- Intermountain Medical Center
-
Underetterforsker:
- Ithan Peltan, MD
-
Ta kontakt med:
- Andrew Knighton
- Telefonnummer: 801-507-8714
- E-post: Andrew.Knighton@imail.org
-
Hovedetterforsker:
- Colin Grissom, MD
-
Underetterforsker:
- Samuel Brown, MD
-
Underetterforsker:
- Perry Gee, MD
-
Underetterforsker:
- David Guidry
-
Underetterforsker:
- Andrew Knighton
-
Underetterforsker:
- Lindsay Leither, DO
-
Underetterforsker:
- Pallavi Ranade
-
Underetterforsker:
- Rajendu Srivastava
-
Ogden, Utah, Forente stater, 84403
- Rekruttering
- Mckay Dee Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Colin Grissom, MD
-
Ta kontakt med:
- Colin Grissom, MD
-
Provo, Utah, Forente stater, 84604
- Rekruttering
- Utah Valley Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Colin Grissom, MD
-
Ta kontakt med:
- Colin Grissom, MD
-
Riverton, Utah, Forente stater, 84065
- Rekruttering
- Riverton Hospital
-
Ta kontakt med:
- David Guidry, MD
-
Hovedetterforsker:
- David Guidry, MD
-
Saint George, Utah, Forente stater, 84790
- Rekruttering
- St. George Regional Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Colin Grissom, MD
-
Ta kontakt med:
- Colin Grissom, MD
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
- Rekruttering
- LDS Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Colin Grissom, MD
-
Ta kontakt med:
- Colin Grissom, MD
-
Sandy, Utah, Forente stater, 84094
- Rekruttering
- Alta View Hospital
-
Ta kontakt med:
- David Guidry, MD
-
Hovedetterforsker:
- David Guidry, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientalder >=16 år innlagt på ICU-studier
- Intuberet og mekanisk ventilert
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med allerede eksisterende hjernedød innlagt på sykehus for organdonasjon
- Døde innen 24 timer etter intubasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon - Telehealth-aktivert støtte pluss vanlig revisjon og tilbakemelding for SAT/SBT-overholdelse
Vanlig revisjon og tilbakemelding + telehelse-aktivert støtte
|
Telehelse-aktivert støtte utover vanlig revisjon og tilbakemelding inkluderer identifisering av kandidater for spontan oppvåkning og pusteforsøk, oppfordring til sengeleverandører og veiledning av utførelse av de koordinerte spontane oppvåknings- og pusteforsøkene etter behov.
Vanlig revisjon og tilbakemelding
|
|
Aktiv komparator: Kontroll - Vanlig revisjon/tilbakemelding kun for SAT/SBT-overholdelse
Vanlig revisjon og tilbakemelding
|
Vanlig revisjon og tilbakemelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av C-SAT/SBT
Tidsramme: intubasjon til ekstubasjon - gjennomsnittlig 5 dager
|
Brøkdel av kvalifiserte dager der koordinert spontan oppvåkningsforsøk og spontan pusteforsøk ble fullført.
|
intubasjon til ekstubasjon - gjennomsnittlig 5 dager
|
|
Ventilatorfrie dager til dag 28
Tidsramme: 28 dager
|
ventilatorfrie dager til dag 28
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30-dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Gjennom sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
|
Gjennom sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
|
|
90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
Ny respirator-assosiert lungebetennelse
Tidsramme: Gjennom sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
|
Gjennom sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
|
|
Varighet på intensivavdelingen
Tidsramme: Gjennom sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
|
Gjennom sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
|
|
Reintubasjon
Tidsramme: intubasjon til ekstubasjon - gjennomsnittlig 5 dager
|
intubasjon til ekstubasjon - gjennomsnittlig 5 dager
|
|
Utilsiktet ekstubering
Tidsramme: intubasjon til ekstubasjon - gjennomsnittlig 5 dager
|
intubasjon til ekstubasjon - gjennomsnittlig 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1051681
- U01HL159878 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
For å beskytte pasientens personvern og overholde relevante forskrifter, vil identifiserte data være utilgjengelige.
Forespørsler om avidentifiserte data fra kvalifiserte forskere med passende etikkstyregodkjenninger og relevante databruksavtaler vil bli behandlet av Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .