Telemedizin-fähiges Echtzeit-Audit und Feedback für Clinician AdHerence (TEACH) (TEACH)
29. Juni 2023 aktualisiert von: Intermountain Health Care, Inc.
Implementierung von koordinierten spontanen Erwachungs- und Atmungsversuchen unter Verwendung von Telemedizin-aktiviertem Echtzeit-Audit und Feedback für klinische Einhaltung: Eine Typ-II-Hybrid-Effektivitäts-Implementierung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob die Ergänzung eines üblichen Audit- und Feedback-Implementierungsansatzes mit telemedizinfähiger Unterstützung koordinierte spontane Aufwach-/Atemversuche und Patientenergebnisse für mechanisch beatmete Patienten verbessert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sedierung und Analgesie werden bei der invasiven mechanischen Beatmung (IMV) eingesetzt, um den Patientenkomfort und die Synchronität mit dem mechanischen Beatmungsgerät zu verbessern.
Eine verlängerte Sedierung kann jedoch zu einer längeren Dauer der IMV und einem erhöhten Risiko für beatmungsassoziierte Pneumonie, Delirium und schlechte langfristige kognitive Ergebnisse führen.
Tägliche Sedierungsunterbrechungen [Spontaneous Awakening Trials (SAT)] in Abstimmung mit täglichen Spontanatmungsversuchen (SBT) reduzieren die Sterblichkeit, verlängern die beatmungsfreien Tage, verkürzen die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (ICU) und reduzieren beatmungsassoziierte Ereignisse.
Die Koordination von spontanem Erwachen und Atmungsversuchen (C-SAT/SBT) wird jedoch aufgrund erheblicher Hindernisse für die Implementierung und Einhaltung zu wenig genutzt.
Diese Cluster-randomisierte Hybrid-Implementierungs-/Wirksamkeitsstudie wird die C-SAT/SBT-Einhaltung und die klinischen Ergebnisse in Gegenwart von traditionellen Audit- und Feedback-Implementierungsstrategien allein oder ergänzt durch ein neuartiges Telemedizin-fähiges Echtzeit-Audit und -Feedback für klinische AdHerence vergleichen ( "TEACH") Implementierungsstrategie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
13400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Carlos Barbagelata
- Telefonnummer: 8015074607
- E-Mail: carlos.barbagelata@imail.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Colin Grissom, MD
- Telefonnummer: 801-507-6554
- E-Mail: colin.grissom@imail.org
Studienorte
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Utah
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American Fork, Utah, Vereinigte Staaten, 84003
- Rekrutierung
- American Fork Hospital
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Kontakt:
- David Guidry, MD
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Hauptermittler:
- David Guidry, MD
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Cedar City, Utah, Vereinigte Staaten, 84721
- Rekrutierung
- Cedar City Hospital
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Kontakt:
- David Guidry, MD
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Hauptermittler:
- David Guidry, MD
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Layton, Utah, Vereinigte Staaten, 84041
- Rekrutierung
- Layton Hospital
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Kontakt:
- David Guidry, MD
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Hauptermittler:
- David Guidry, MD
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Logan, Utah, Vereinigte Staaten, 84341
- Rekrutierung
- Logan Regional Hospital
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Kontakt:
- David Guidry, MD
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Hauptermittler:
- David Guidry, MD
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Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- Rekrutierung
- Intermountain Medical Center
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Unterermittler:
- Ithan Peltan, MD
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Kontakt:
- Andrew Knighton
- Telefonnummer: 801-507-8714
- E-Mail: Andrew.Knighton@imail.org
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Hauptermittler:
- Colin Grissom, MD
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Unterermittler:
- Samuel Brown, MD
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Unterermittler:
- Perry Gee, MD
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Unterermittler:
- David Guidry
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Unterermittler:
- Andrew Knighton
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Unterermittler:
- Lindsay Leither, DO
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Unterermittler:
- Pallavi Ranade
-
Unterermittler:
- Rajendu Srivastava
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Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
- Rekrutierung
- Mckay Dee Hospital
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Hauptermittler:
- Colin Grissom, MD
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Kontakt:
- Colin Grissom, MD
-
Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604
- Rekrutierung
- Utah Valley Hospital
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Hauptermittler:
- Colin Grissom, MD
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Kontakt:
- Colin Grissom, MD
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Riverton, Utah, Vereinigte Staaten, 84065
- Rekrutierung
- Riverton Hospital
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Kontakt:
- David Guidry, MD
-
Hauptermittler:
- David Guidry, MD
-
Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84790
- Rekrutierung
- St. George Regional Hospital
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Hauptermittler:
- Colin Grissom, MD
-
Kontakt:
- Colin Grissom, MD
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
- Rekrutierung
- LDS Hospital
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Hauptermittler:
- Colin Grissom, MD
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Kontakt:
- Colin Grissom, MD
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Sandy, Utah, Vereinigte Staaten, 84094
- Rekrutierung
- Alta View Hospital
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Kontakt:
- David Guidry, MD
-
Hauptermittler:
- David Guidry, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter >=16 Jahre auf der Intensivstation des Studienkrankenhauses aufgenommen
- Intubiert und mechanisch beatmet
Ausschlusskriterien:
- Patient mit vorbestehendem Hirntod zur Organspende ins Studienkrankenhaus eingeliefert
- Starb innerhalb von 24 Stunden nach der Intubation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention – Unterstützung durch Telemedizin sowie übliche Prüfung und Rückmeldung für die Einhaltung von SAT/SBT
Übliches Audit und Feedback + Telemedizin-fähiger Support
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Telegesundheitsgestützter Support, der über das übliche Audit und Feedback hinausgeht, umfasst die Identifizierung von Kandidaten für spontane Erwachungs- und Atemversuche, die Aufforderung von Krankenbettanbietern und die Anleitung zur Durchführung der koordinierten spontanen Erwachungs- und Atemversuche nach Bedarf.
Übliche Prüfung und Feedback
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Aktiver Komparator: Kontrolle - Übliches Audit/Feedback nur für SAT/SBT-Einhaltung
Übliche Prüfung und Feedback
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Übliche Prüfung und Feedback
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung von C-SAT/SBT
Zeitfenster: Intubation bis Extubation - durchschnittlich 5 Tage
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Anteil der in Frage kommenden Tage, an denen der koordinierte Spontanaufwachversuch und der Spontanatmungsversuch abgeschlossen wurden.
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Intubation bis Extubation - durchschnittlich 5 Tage
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Beatmungsfreie Tage bis Tag 28
Zeitfenster: 28 Tage
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Beatmungsfreie Tage bis Tag 28
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bis zur Krankenhausentlassung durchschnittlich 10 Tage
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Bis zur Krankenhausentlassung durchschnittlich 10 Tage
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90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Neue beatmungsassoziierte Pneumonie
Zeitfenster: Bis zur Krankenhausentlassung durchschnittlich 10 Tage
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Bis zur Krankenhausentlassung durchschnittlich 10 Tage
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zur Krankenhausentlassung durchschnittlich 10 Tage
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Bis zur Krankenhausentlassung durchschnittlich 10 Tage
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Reintubation
Zeitfenster: Intubation bis Extubation - durchschnittlich 5 Tage
|
Intubation bis Extubation - durchschnittlich 5 Tage
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Unbeabsichtigte Extubation
Zeitfenster: Intubation bis Extubation - durchschnittlich 5 Tage
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Intubation bis Extubation - durchschnittlich 5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1051681
- U01HL159878 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Um die Privatsphäre der Patienten zu schützen und die einschlägigen Vorschriften einzuhalten, sind identifizierte Daten nicht verfügbar.
Anfragen nach anonymisierten Daten von qualifizierten Forschern mit entsprechenden Genehmigungen der Ethikkommission und entsprechenden Datennutzungsvereinbarungen werden vom Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org, bearbeitet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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