Audit e feedback in tempo reale abilitati per la telemedicina per l'adesione dei medici (TEACH) (TEACH)
29 giugno 2023 aggiornato da: Intermountain Health Care, Inc.
Implementazione di risvegli spontanei coordinati e prove di respirazione utilizzando audit e feedback in tempo reale abilitati per la telemedicina per l'aderenza del medico: un'implementazione-efficacia ibrida di tipo II
Lo scopo di questo studio è valutare se l'aumento di un normale approccio di implementazione dell'audit e del feedback con il supporto abilitato alla telemedicina migliora gli studi coordinati di risveglio/respirazione spontanea e gli esiti dei pazienti per i pazienti ventilati meccanicamente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sedazione e l'analgesia sono utilizzate con la ventilazione meccanica invasiva (IMV) per migliorare il comfort del paziente e la sincronia con il ventilatore meccanico.
La sedazione prolungata, tuttavia, può comportare un aumento del tempo di IMV e un aumento del rischio di polmonite associata al ventilatore, delirio e scarsi risultati cognitivi a lungo termine.
Le interruzioni giornaliere della sedazione [prove di risveglio spontaneo (SAT)] coordinate con prove quotidiane di respiro spontaneo (SBT) riducono la mortalità, aumentano i giorni liberi dal ventilatore, diminuiscono la durata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU) e riducono gli eventi associati al ventilatore.
Il coordinamento delle prove di risveglio spontaneo e respirazione (C-SAT/SBT), tuttavia, è sottoutilizzato a causa di ostacoli significativi all'implementazione e all'adesione.
Questa sperimentazione di implementazione/efficacia ibrida randomizzata in cluster confronterà l'aderenza a C-SAT/SBT e i risultati clinici in presenza di tradizionali strategie di implementazione di audit e feedback da sole o aumentate con un nuovo audit e feedback in tempo reale abilitato per la telemedicina e feedback per l'adesione del medico ( strategia di attuazione "TEACH").
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
13400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Carlos Barbagelata
- Numero di telefono: 8015074607
- Email: carlos.barbagelata@imail.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Colin Grissom, MD
- Numero di telefono: 801-507-6554
- Email: colin.grissom@imail.org
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Stati Uniti, 84003
- Reclutamento
- American Fork Hospital
-
Contatto:
- David Guidry, MD
-
Investigatore principale:
- David Guidry, MD
-
Cedar City, Utah, Stati Uniti, 84721
- Reclutamento
- Cedar City Hospital
-
Contatto:
- David Guidry, MD
-
Investigatore principale:
- David Guidry, MD
-
Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
- Reclutamento
- Layton Hospital
-
Contatto:
- David Guidry, MD
-
Investigatore principale:
- David Guidry, MD
-
Logan, Utah, Stati Uniti, 84341
- Reclutamento
- Logan Regional Hospital
-
Contatto:
- David Guidry, MD
-
Investigatore principale:
- David Guidry, MD
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
- Reclutamento
- Intermountain Medical Center
-
Sub-investigatore:
- Ithan Peltan, MD
-
Contatto:
- Andrew Knighton
- Numero di telefono: 801-507-8714
- Email: Andrew.Knighton@imail.org
-
Investigatore principale:
- Colin Grissom, MD
-
Sub-investigatore:
- Samuel Brown, MD
-
Sub-investigatore:
- Perry Gee, MD
-
Sub-investigatore:
- David Guidry
-
Sub-investigatore:
- Andrew Knighton
-
Sub-investigatore:
- Lindsay Leither, DO
-
Sub-investigatore:
- Pallavi Ranade
-
Sub-investigatore:
- Rajendu Srivastava
-
Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
- Reclutamento
- Mckay Dee Hospital
-
Investigatore principale:
- Colin Grissom, MD
-
Contatto:
- Colin Grissom, MD
-
Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
- Reclutamento
- Utah Valley Hospital
-
Investigatore principale:
- Colin Grissom, MD
-
Contatto:
- Colin Grissom, MD
-
Riverton, Utah, Stati Uniti, 84065
- Reclutamento
- Riverton Hospital
-
Contatto:
- David Guidry, MD
-
Investigatore principale:
- David Guidry, MD
-
Saint George, Utah, Stati Uniti, 84790
- Reclutamento
- St. George Regional Hospital
-
Investigatore principale:
- Colin Grissom, MD
-
Contatto:
- Colin Grissom, MD
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
- Reclutamento
- LDS Hospital
-
Investigatore principale:
- Colin Grissom, MD
-
Contatto:
- Colin Grissom, MD
-
Sandy, Utah, Stati Uniti, 84094
- Reclutamento
- Alta View Hospital
-
Contatto:
- David Guidry, MD
-
Investigatore principale:
- David Guidry, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente >=16 anni ricoverato in terapia intensiva ospedaliera
- Intubato e ventilato meccanicamente
Criteri di esclusione:
- Paziente con morte cerebrale preesistente ricoverato nell'ospedale dello studio per donazione di organi
- Morto entro 24 ore dall'intubazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento: supporto abilitato per la telemedicina oltre al consueto controllo e feedback per l'adesione a SAT/SBT
Consueto audit e feedback + supporto abilitato alla telemedicina
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Il supporto abilitato alla telemedicina oltre al normale audit e feedback include l'identificazione dei candidati per il risveglio spontaneo e le prove di respirazione, la sollecitazione dei fornitori al posto letto e la guida all'esecuzione delle prove di risveglio spontaneo e respirazione coordinate secondo necessità.
Consueto audit e feedback
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Comparatore attivo: Controllo - Consueto audit/feedback solo per l'adesione SAT/SBT
Consueto audit e feedback
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Consueto audit e feedback
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adesione a C-SAT/SBT
Lasso di tempo: dall'intubazione all'estubazione - una media di 5 giorni
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Frazione di giorni ammissibili in cui è stata completata la prova di risveglio spontaneo coordinato e la prova di respirazione spontanea.
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dall'intubazione all'estubazione - una media di 5 giorni
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Giorni senza ventilatore al giorno 28
Lasso di tempo: 28 giorni
|
giorni senza ventilatore al giorno 28
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Attraverso la dimissione dall'ospedale, una media di 10 giorni
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Attraverso la dimissione dall'ospedale, una media di 10 giorni
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Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
|
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Nuova polmonite associata al ventilatore
Lasso di tempo: Attraverso la dimissione dall'ospedale, una media di 10 giorni
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Attraverso la dimissione dall'ospedale, una media di 10 giorni
|
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Attraverso la dimissione dall'ospedale, una media di 10 giorni
|
Attraverso la dimissione dall'ospedale, una media di 10 giorni
|
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Reintubazione
Lasso di tempo: dall'intubazione all'estubazione - una media di 5 giorni
|
dall'intubazione all'estubazione - una media di 5 giorni
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Estubazione involontaria
Lasso di tempo: dall'intubazione all'estubazione - una media di 5 giorni
|
dall'intubazione all'estubazione - una media di 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1051681
- U01HL159878 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Al fine di proteggere la privacy del paziente e rispettare le normative pertinenti, i dati identificati non saranno disponibili.
Le richieste di dati anonimi da parte di ricercatori qualificati con le appropriate approvazioni del comitato etico e i relativi accordi sull'uso dei dati saranno elaborate dall'Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .